Z┴KON Φ. 123/2000 Sb., |
||||
o zdravotnick²ch prost°edcφch a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙ |
||||
|
||||
Oblast: Zdravotnφ pojiÜt∞nφ, zdravotnφ pΘΦe
D∙vod ·pravy:
- |
vytvo°enφ podmφnek pro prohloubenφ bezpeΦnosti pacient∙, zam∞stnanc∙ zdravotnick²ch za°φzenφ i t°etφch osob v rßmci poskytovßnφ zdravotnφ pΘΦe s pou₧itφm zdravotnick²ch prost°edk∙, |
- |
odstran∞nφ nesouladu mezi zßkonem o pΘΦi o zdravφ lidu, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙, zßkonem o technick²ch po₧adavcφch na v²robky a zßkonem o ₧ivnostenskΘm podnikßnφ. |
Anotace:
- |
byl vytvo°en nov² systΘm kontroly jako souΦßsti prevence v oblasti zdravotnick²ch prost°edk∙ (p°edchßzenφ ohro₧enφ ₧ivota Φi poÜkozenφ zdravφ lidφ) a byly z°etelnΘ ·koly a kompetence orgßn∙ vykonßvajφcφch stßtnφ sprßvu v oblasti zdravotnick²ch prost°edk∙, |
- |
byla stanovena odpov∞dnost subjekt∙ p∙sobφcφch v oblasti zdravotnick²ch prost°edk∙ se zd∙razn∞nφm odpov∞dnosti v²robce (dovozce) za vlastnosti t∞chto prost°edk∙, |
- |
byly stanoveny rozÜφ°enΘ povinnosti v²robc∙, dovozc∙, distributor∙ zdravotnick²ch prost°edk∙ z hlediska medicφnsk²ch pot°eb, zejmΘna vÜak poskytovatel∙ (zdravotnickß za°φzenφ a ·stavnφ za°φzenφ socißlnφ pΘΦe) a osob provßd∞jφcφch ·dr₧bu a servis zdravotnick²ch prost°edk∙, |
- |
byly jednotn∞ definovßny pojmy; byl vytvo°en systΘm sledovßnφ a hlßÜenφ ne₧ßdoucφch p°φhod, stanoven postup p°i jejich v²skytu vΦetn∞ navazujφcφch opat°enφ pro odstran∞nφ protiprßvnφho stavu a za ·Φelem prevence, |
- |
byl vytvß°en systΘm provßd∞nφ a sledovßnφ klinickΘho hodnocenφ zdravotnick²ch prost°edk∙, |
- |
byl stanoven jednotn² zp∙sob p°edepisovßnφ zdravotnick²ch prost°edk∙ se zv²Üen²m rizikem pro jejich u₧ivatele (pacienti a poskytovatelΘ) a t°etφ osoby, |
- |
byl zaveden systΘm registrace zdravotnick²ch prost°edk∙ a jejich v²robc∙ a dßle byl zaveden systΘm sankcφ za poruÜovßnφ novΘ prßvnφ ·pravy zdravotnick²ch prost°edk∙. |
K tomuto zßkonu viz tΘ₧ ÄIVNOSTENSK╔ A JIN╔ PODNIK┴N═.
Novelizovan² p°edpis:
Souvisejφcφ platnΘ p°edpisy: