home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ The Pier Shareware 6 / The_Pier_Shareware_Number_6_(The_Pier_Exchange)_(1995).iso / 026 / med9410a.zip / M94A0160.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-10-01  |  3KB  |  48 lines
  1.        Document 0160
  2.  DOCN  M94A0160
  3.  TI    A phase II study of effect of addition of trichosanthin to zidovudine in
  4.        patients with HIV disease and failing antiretroviral agents.
  5.  DT    9412
  6.  AU    Byers VS; Levin AS; Malvino A; Waites L; Robins RA; Baldwin RW;
  7.        Immunology, Inc., San Francisco, California 94108.
  8.  SO    AIDS Res Hum Retroviruses. 1994 Apr;10(4):413-20. Unique Identifier :
  9.        AIDSLINE MED/94347466
  10.  AB    Patients infected with HIV, including those with AIDS-related complex
  11.        and AIDS, and failing treatment with antiretroviral agents such as
  12.        zidovudine, have been evaluated following addition of trichosanthin to
  13.        the antiretroviral agent regimen. This ribosomal inhibitory protein is
  14.        specifically cytotoxic for HIV-infected macrophages and lymphocytes.
  15.        Ninety-three patients were treated with trichosanthin, using a schedule
  16.        of weekly, then monthly, intravenous injections of 1.2 mg of drug in
  17.        combination with antiretroviral agents, usually zidovudine. Side effects
  18.        included myalgias, fevers, mild elevation in liver function tests, and
  19.        mild-moderate anaphylactic reactions, which respond well to therapy with
  20.        steroids and/or benedryl. Reversible mental status changes were noted in
  21.        two patients, both receiving concomitant therapy with ddI. Clinical
  22.        responses to trichosanthin treatment were monitored primarily by changes
  23.        in laboratory parameters, particularly levels of CD4+ T lymphocytes. In
  24.        the total population evaluated for efficacy (85 patients) there was a
  25.        significant increase in CD4+ cell levels after initiation of
  26.        trichosanthin therapy. A second analysis performed on 72 patients
  27.        measured the rate of change of CD4+ cells during therapy, using an area
  28.        under the curve analysis. During therapy there was a median increase of
  29.        1.2 cells/mm3/month. In patients in the top 25th percentile, this
  30.        increase was greater than 8.4 cells/mm3/month. In 59 of the 72 patients,
  31.        responses could also be monitored by comparing the rate of loss of CD4+
  32.        cell levels on antiretroviral agents (zidovudine or ddI) alone, during
  33.        the year prior to initiation of trichosanthin, to the rate of change
  34.        when trichosanthin was added to the treatment regimen. During the period
  35.        before trichosanthin treatment (311 +/- 11.7 days) the median loss of
  36.        CD4+ cells was 6.91 cells/mm3/month. Addition of trichosanthin to the
  37.        treatment regimen resulted in a median gain of 1.1 CD4+ cells/mm3/month.
  38.  DE    Adolescence  Adult  Aged  Didanosine/ADMINISTRATION & DOSAGE  Drug
  39.        Therapy, Combination  Female  Human  HIV Infections/BLOOD/*DRUG
  40.        THERAPY/IMMUNOLOGY  Leukocyte Count  Liver/DRUG EFFECTS  Male  Middle
  41.        Age  Trichosanthin/*ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE EFFECTS  T4
  42.        Lymphocytes  Zidovudine/*ADMINISTRATION & DOSAGE  CLINICAL TRIAL
  43.        CLINICAL TRIAL, PHASE II  JOURNAL ARTICLE
  44.  
  45.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  46.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  47.  
  48.