home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ HaCKeRz KrOnIcKLeZ 3 / HaCKeRz_KrOnIcKLeZ.iso / drugs / 60.fr.28717 < prev    next >
Text File  |  1996-05-06  |  12KB  |  246 lines
  1. <ARTICLE>
  2. Date="06/02/95"
  3. Citation="60 FR 28717"
  4. Group="legal"
  5. Type="RULE"
  6. Department="DEPARTMENT OF JUSTICE"
  7. Agency="DRUG ENFORCEMENT ADMINISTRATION, JUSTICE,"
  8. Subject="Schedules of Controlled Substances; Placement of 4-Bromo-2,5-Dimethoxyphenethylamine Into Schedule I"
  9. <HEADER>
  10. DEPARTMENT OF JUSTICE
  11.  
  12. Drug Enforcement Administration
  13.  
  14. 21 CFR Part 1308
  15.  
  16. [DEA-126F]
  17.  
  18. Schedules of Controlled Substances; Placement of 4-Bromo-2,5-
  19. Dimethoxyphenethylamine Into Schedule I
  20.  
  21. AGENCY: Drug Enforcement Administration, Justice,
  22.  
  23. ACTION: Final rule.
  24. </HEADER>
  25. DEPARTMENT OF JUSTICE
  26.  
  27. Drug Enforcement Administration
  28.  
  29. 21 CFR Part 1308
  30.  
  31. [DEA-126F]
  32.  
  33. Schedules of Controlled Substances; Placement of 4-Bromo-2,5-
  34. Dimethoxyphenethylamine Into Schedule I
  35.  
  36. AGENCY: Drug Enforcement Administration, Justice,
  37.  
  38. ACTION: Final rule.
  39. +
  40. ------------------------------------------------------------
  41. SUMMARY: This final rule is issued by the Deputy Administrator 
  42. of the Drug Enforcement Administration (DEA) to place 4-bromo-
  43. 2,5-dimethoxyphenethylamine (4-bromo-2,5-DMPEA) into Schedule 
  44. I of the Controlled Substances Act (CSA). This action is based 
  45. on findings made by the Deputy Administrator of the DEA, after 
  46. review and evaluation of the relevant data by both DEA and the 
  47. Assistant Secretary for Health, Department of Health and Human 
  48. Services, that 4-bromo-2,5-DMPEA meets the statutory criteria 
  49. for inclusion in Schedule I of the CSA. Since this substance 
  50. has been temporarily placed in Schedule I, the regulatory controls 
  51. and criminal sanctions of Schedule I will continue to be applicable 
  52. to the manufacture, distribution, importation, exportation and 
  53. possession of 4-bromo-2,5-DMPEA.
  54.  
  55. EFFECTIVE DATE: June 2, 1995.
  56.  
  57. FOR FURTHER INFORMATION CONTACT: Howard McClain, Jr., Chief, 
  58. Drug and Chemical Evaluation Section, Drug Enforcement Administration, 
  59. Washington, DC 20537, Telephone: (202) 307-7183.
  60.  
  61. SUPPLEMENTARY INFORMATION: On December 20, 1994, in a notice 
  62. of proposed rulemaking published in the Federal Register (59 
  63. FR 65521) and after a review of relevant data, the Deputy Administrator 
  64. of the DEA proposed to place 4-bromo-2,5-DMPEA into Schedule 
  65. I of the CSA pursuant to 21 U.S.C. 811(a). Prior to this time, 
  66. the Deputy Administrator submitted data which DEA gathered regarding 
  67. the trafficking, actual abuse and relative potential for abuse 
  68. for 4-bromo-2,5-DMPEA to the Assistant Secretary for Health, 
  69. delegate of the Secretary of the Department of Health and Human 
  70. Services. In accordance with 21 U.S.C. 811(b), the Deputy Administrator 
  71. also requested a scientific and medical evaluation and a scheduling 
  72. recommendation for 4-bromo-2,5-DMPEA from the Assistant Secretary 
  73. for Health.
  74.  
  75.    4-Bromo-2,5-DMPEA had been temporarily placed into Schedule 
  76. I of the CSA on January 6, 1994 for a period of one year (59 
  77. FR 671) pursuant to the temporary scheduling provisions of the 
  78. CSA (21 U.S.C. 811(h)). The temporary scheduling of 4-bromo-
  79. 2,5-DMPEA subsequently was extended for six months until July 
  80. 6, 1995 (59 FR 65710). The temporary scheduling was based on 
  81. the finding by the DEA Acting Administrator that such action 
  82. was necessary to avoid an imminent hazard to the public safety.
  83.    By letter dated April 28, 1995, the Deputy Administrator 
  84. for the DEA received the scientific and medical evaluation and 
  85. a scheduling recommendation from the Assistant Secretary for 
  86. Health. The Assistant Secretary recommended that 4-bromo-2,5-
  87. DMPEA be placed into Schedule I of the CSA based on a scientific 
  88. and medical evaluation of the available data.
  89.    The notice or proposed rulemaking for 4-bromo-2,5-DMPEA provided 
  90. the opportunity for interested parties to submit comments, objections 
  91. or requests for a hearing regarding this scheduling. No comments, 
  92. objections or requests for hearings were received regarding 
  93. the scheduling of 4-bromo-2,5-DMPEA in the CSA.
  94.    4-Bromo-2,5-DMPEA is structurally similar to the Schedule 
  95. I phenylisopropylamine hallucinogens, 4-methyl-2,5-dimethoxyamphetamine 
  96. (DOM) and 4-bromo-2,5-dimethoxyamphetamine (DOB). Like DOM and 
  97. DOB, 4-bromo-2,5-DMPEA displays high affinity for central serotonin 
  98. receptors and is capable of substituting for DOM or DOB in drug 
  99. discrimination studies conducted in rats. These data suggest 
  100. that 4-bromo-2,5-DMPEA is a psychoactive substance capable of 
  101. producing effects similar, though not identical, to DOM and 
  102. DOB. Data from human studies indicate that 4-bromo-2,5-DMPEA 
  103. is orally active at 0.1-0.2 mg/kg producing an intoxication 
  104. with considerable euphoria and sensory enhancement which lasts 
  105. for 6 to 8 hours. Higher doses have been reported to produce 
  106. intense and frightening hallucinations. 
  107.    The DEA first encountered 4-bromo-2,5-DMPEA in 1979. Since 
  108. that time, several exhibits of 4-bromo-2,5-DMPEA have been analyzed 
  109. by Federal and state forensic laboratories in Arizona, 
  110.  
  111. ---- page 28719 ----
  112.  
  113. California, Colorado, Georgia, Illinois, Iowa, Kentucky, Oregon, 
  114. Pennsylvania and Texas. Clandestine laboratories producing 4-
  115. bromo-2,5-DMPEA were seized in California in 1986 and 1994 and 
  116. in Arizona in 1992. It has been represented as 3,4-methylenedioxymethamphetamine 
  117. (MDMA) and has been sold in adulterated sugar cubes as LSD. 
  118. 4-Bromo-2,5-DMPEA has been promoted as an aphrodisiac and distributed 
  119. under the product name of Nexus. DEA has seized several thousand 
  120. dosage units of this product.
  121.    The Food and Drug Administration (FDA) has notified the DEA 
  122. that there are no exemptions or approvals in effect under Section 
  123. 505 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act for 4-bromo-
  124. 2,5-DMPEA. A search of the scientific and medical literature 
  125. pertaining to 4-bromo-2,5-DMPEA revealed no indications of current 
  126. medical use in treatment in the United States.
  127.    Based on the information gathered and reviewed by DEA and 
  128. upon the scientific and medical evaluation and recommendation 
  129. of the Assistant Secretary for Health, the Deputy Administrator 
  130. for the DEA, pursuant to the provisions of 21 U.S.C. 811 (a) 
  131. and (b), finds that:
  132.    (1) 4-bromo-2,5-DMPEA has a high potential for abuse.
  133.    (2) 4-bromo-2,5-DMPEA has no currently accepted medical use 
  134. in treatment in the United States.
  135.    (3) There is a lack of accepted safety for use of 4-bromo-
  136. 2,5-DMPEA under medical supervision.
  137.    These findings are consistent with the placement of 4-bromo-
  138. 2,5-DMPEA into Schedule I of the CSA.
  139.    All regulations applicable to Schedule I substances continue 
  140. to be in effect as of June 2, 1995, with respect to 4-bromo-
  141. 2,5-DMPEA. This substance has been in Schedule I pursuant to 
  142. the temporary scheduling provisions of 21 U.S.C. 811(h) since 
  143. January 6, 1994. The current applicable regulations are as follows:
  144.    1. Registration. Any person who manufactures, distributes, 
  145. delivers, imports or exports 4-bromo-2,5-DMPEA or who engages 
  146. in research or conducts instructional activities with respect 
  147. to 4-bromo-2,5-DMPEA or who proposes to engage in such activities, 
  148. must be registered to conduct such activity in accordance with 
  149. parts 1301 and 1311 of title 21 of the Code of Federal Regulations.
  150.    2. Security. 4-bromo-2,5-DMPEA must be manufactured, distributed 
  151. and stored in accordance with secsec 1301.71-1301.76 of title 21 
  152. of the Code of Federal Regulation.
  153.    3. Labeling and Packaging. All labels and labeling for commercial 
  154. containers of 4-bromo-2,5-DMPEA must comply with secsec 1302.03-
  155. 1302.05, 1302.07 and 1302.08 of title 21 of the Code of Federal 
  156. Regulations.
  157.    4. Quotas. All persons required to obtain quotas for 4-bromo-
  158. 2,5-DMPEA shall submit applications pursuant to secsec 1303.12 and 
  159. 1303.22 of title 21 of the Code of Federal Regulations.
  160.    5. Inventory. Every registrant required to keep records and 
  161. who possesses any quantity of 4-bromo-2,5-DMPEA shall take an 
  162. inventory of all stocks of 4-bromo-2,5-DMPEA on hand pursuant 
  163. to secsec 1304.11-1304.19 of title 21 of the Code of Federal Regulations.
  164.    6. Records. All registrants required to keep records pursuant 
  165. to secsec 1304.21-1304.27 of title 21 of the Code of Federal Regulations 
  166. shall maintain such records with respect to 4-bromo-2,5-DMPEA.
  167.    7. Reports. All registrants required to submit reports pursuant 
  168. to secsec 1304.34-1304.37 of title 21 of the Code of Federal Regulations 
  169. shall do so regarding 4-bromo-2,5-DMPEA.
  170.    8. Order Forms. All registrants involved in the distribution 
  171. of 4-bromo-2,5-DMPEA must comply with secsec 1305.01-1305.16 of 
  172. title 21 of the Code of Federal Regulations.
  173.    9. Importation and Exportation. All importation and exportation 
  174. of 4-bromo-2,5-DMPEA shall be in compliance with part 1312 of 
  175. title 21 of the Code of Federal Regulations.
  176.    10. Criminal Liability. Any activity with respect to 4-bromo-
  177. 2,5-DMPEA not authorized by, or in violation of, the CSA or 
  178. the Controlled Substances Import and Expert Act shall be unlawful.
  179.    The Deputy Administrator of the DEA hereby certifies that 
  180. final placement of 4-bromo-2,5-DMPEA into Schedule I of the 
  181. CSA will have no significant impact upon entities whose interests 
  182. must be considered under the Regulatory Flexibility Act, 5 U.S.C. 
  183. 601 et seq. This action involves the control of a substance 
  184. with no currently accepted medical use in treatment in the United 
  185. States.
  186.    In accordance with the provisions of 21 U.S.C. 811(a), this 
  187. scheduling action is a formal rulemaking. Such proceedings are 
  188. conducted pursuant to the provisions of 5 U.S.C. 556 and 557 
  189. and, as such, are exempt from review by the Office of Management 
  190. and Budget pursuant to Executive Order (E.O.) 12866, 3(d)(1).
  191.    This action has been analyzed in accordance with the principles 
  192. and criteria in E.O. 12612, and it has been determined that 
  193. this final rule does not have sufficient federalism implications 
  194. to warrant the preparation of a Federalism Assessment.
  195.  
  196. List of Subjects in 21 CFR Part 1308
  197.  
  198.    Administrative practice and procedure, drug traffic control, 
  199. narcotics, prescription drugs.
  200.    Under the authority vested in the Attorney General by section 
  201. 201(a) of the CSA (21 U.S.C. 811(a)), and delegated to the Administrator 
  202. of the DEA by the Department of Justice regulations (28 CFR 
  203. 0.100) and redelegated to the Deputy Administrator pursuant 
  204. to 28 CFR 0.104, the Deputy Administrator hereby orders that 
  205. 21 CFR part 1308 be amended as follows:
  206.  
  207. PART 1308-SCHEDULES OF CONTROLLED SUBSTANCES
  208.  
  209.    1. The authority citation for 21 CFR part 1308 continues 
  210. to read as follows:
  211.  
  212.    Authority: 21 U.S.C. 811, 812, 871b, unless otherwise noted.
  213.  
  214.    2. Section 1308.11 is amended by redesignating the existing 
  215. paragraphs (d)(3) through (d)(30) as (d)(4) through (d)(31) 
  216. and adding a new paragraph (d)(3) to read as follows:
  217.  
  218. sec 1308.11   Schedule I.
  219. *     *     *     *     *     
  220.    (d) * * *
  221. (3) 4-Bromo-2,5-dimethoxyphenethylamine.................7392
  222.  
  223.    Some trade or other names: 2-(4-bromo-2,5-dimethoxyphenyl)-
  224. 1-aminoethane; alpha-desmethyl DOB; 2C-B, Nexus.
  225. *     *     *     *     *     
  226.    3. Section 1308.11 is further amended by removing paragraph 
  227. (g)(3).
  228.  
  229.    Dated: May 25, 1995.
  230.  
  231. Stephen H. Greene,
  232. Deputy Administrator.
  233.  
  234. [FR Doc. 95-13454 Filed 6-1-95; 8:45 am]
  235. BILLING CODE 4410-09-M
  236.  
  237.  
  238. ------------------------------------------------------
  239. The Contents entry for this article reads as follows:
  240.  
  241. Schedules of controlled substances:
  242.   4-Bromo-2,5-dimethoxyphenethylamine, 28717
  243. </ARTICLE>
  244.  
  245. .
  246.