home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ nlmpubs.nlm.nih.gov / 2014.05.nlmpubs.nlm.nih.gov.tar / nlmpubs.nlm.nih.gov / bibs / cbm / offlabel.txt < prev    next >
Text File  |  1994-04-25  |  20KB  |  572 lines
  1.  
  2. CBM  92-11  
  3.  
  4.  
  5.  
  6. Off-Label  Use  of  Prescription  Drugs
  7.  
  8.  
  9. January 1986 through December 1992
  10.  
  11. 103 Citations
  12.  
  13.  
  14. Prepared by  Jacqueline van de Kamp, M.L.S., Specialized
  15. Information Services Division
  16.  
  17.  
  18.  
  19.  
  20. U.S. DEPARTMENT OF HEALTH
  21.  AND HUMAN SERVICES
  22. Public Health Service
  23. National Institutes of Health
  24.  
  25.  
  26. National Library of Medicine
  27. Reference Section
  28. 8600 Rockville Pike
  29. Bethesda, Maryland  20894
  30.  
  31. 1992                         SERIES  NOTE
  32.  
  33.  
  34. Current Bibliographies in Medicine (CBM) is a continuation
  35. in part of the National Library of Medicine's Literature
  36. Search Series, which ceased in 1987 with No. 87-15.  In 1989
  37. it also subsumed the Specialized Bibliography Series.  Each
  38. bibliography in the new series covers a distinct subject
  39. area of biomedicine and is intended to fulfill a current
  40. awareness function.  Citations are usually derived from
  41. searching a variety of online databases.  NLM databases
  42. utilized include MEDLINE■, AVLINE■, BIOETHICSLINE■,
  43. CANCERLIT■, CATLINE■, HEALTH, POPLINE■ and TOXLINE■.  The
  44. only criterion for the inclusion of a particular published
  45. work is its relevance to the topic being presented; the
  46. format, ownership, or location of the material is not
  47. considered.
  48.  
  49. Comments and suggestions on this series may be addressed to:
  50.  
  51.           Karen Patrias, Editor
  52.           Current Bibliographies in Medicine
  53.           Reference Section
  54.           National Library of Medicine
  55.           Bethesda, MD  20894
  56.           Phone: 301-496-6097
  57.           Fax: 301-402-1384
  58.           Internet: patrias@nlm.nih.gov
  59.  
  60.  
  61. Ordering Information:
  62.  
  63. Current Bibliographies in Medicine is sold by the
  64. Superintendent of Documents, U.S. Government Printing
  65. Office, Washington, D.C.  20402.  To order the entire CBM
  66. series for the calendar year 1992 (approx. 14
  67. bibliographies), send $41.00 ($51.25 foreign) to the
  68. Superintendent of Documents citing GPO List ID: CBM92.  To
  69. order the series for 1993 (approximately 7 bibliographies),
  70. send $24.00 ($30.00 foreign) citing GPO list ID: CBM93.
  71. Orders for individual bibliographies in the series ($3.25,
  72. $4.06 foreign) should be sent to the Superintendent of
  73. Documents citing the title, CBM number, and the GPO List ID
  74. given above.
  75.  
  76.  
  77.            OFF-LABEL  USE  OF  PRESCRIPTION  DRUGS
  78.  
  79.  
  80. Since the early 1960s, the Food and Drug Administration
  81. (FDA) has required that drugs used in the United States be
  82. both safe and effective.  The label information -- on the
  83. container, in the package insert, in the Physicians Desk
  84. Reference (PDR), and in any advertising -- can indicate a
  85. drug's use only in certain "approved" doses and routes of
  86. administration for a particular condition.  
  87.  
  88. The use of a drug for a disease not listed on the label, or
  89. in a dose or by a route not listed on the label, is
  90. considered to be a "nonapproved" or "unlabel" or "off-label"
  91. use of the drug.  Physicians, based on their knowledge and
  92. on available current information, may use a drug for a use
  93. not indicated in the "approved" labeling if it seems
  94. reasonable or appropriate.  With the rising costs of health
  95. care and the desire to curb these costs, the issue of
  96. coverage and reimbursement for the "off-label" use of drugs
  97. has become an issue.
  98.  
  99. This bibliography contains selected references to English
  100. language publications on the general concept of "off-label"
  101. uses of drugs.  It includes journal articles, books and book
  102. chapters, editorials, and letters to the editor.  The NLM
  103. wishes to acknowledge the assistance of Drs. Peter
  104. Rheinstein and Freddie Ann Hoffman of the Office of Health
  105. Affairs, Food and Drug Administration, in final review of
  106. this publication.
  107.                       SEARCH  STRATEGY
  108.  
  109.  
  110. A variety of online databases are usually searched in
  111. preparing bibliographies in the CBM series.  To assist you
  112. in updating or otherwise manipulating the material in this
  113. search, the strategy used for the NLM's MEDLINE database is
  114. given below.  Please note that the search strategies
  115. presented here differ from individual demand searches in
  116. that they are generally broadly formulated and irrelevant
  117. citations edited out prior to printing.
  118.  
  119.  
  120. SS 1 = (TW) OFF AND LABEL
  121. SS 2 = TS (TI) :OFF#LABEL: OR :OFF#LABEL: (AB)
  122. SS 3 = (TF) ALL UNLABEL: OR UNAPPROVED OR NONAPPROVED
  123. SS 4 = 3 AND ALL INDICATION# (TF) OR 3 AND
  124.        ALL CONDITION# (TF) OR 3 AND ALL DRUG# (TF) OR
  125.        3 AND ALL DEVICE# (TF) OR 3 AND ALL REGIMEN# (TF) OR
  126.        3 AND ALL MEDICATION# (TF) 
  127. SS 5 = (TW) ALL PRESCRI: OR APPROVED
  128. SS 6 = 5 AND ALL DRUG# (TW) OR 5 AND ALL DEVICE# (TW) OR
  129.        5 AND ALL REGIMEN# (TW) OR 5 AND
  130.        ALL INDICATION# (TW) OR 5 AND ALL CONDITION# (TW)
  131. SS 7 = 6 AND UNAPPROVED (TW) OR 6 AND NONAPPROVED  (TW)
  132. SS 8 = 2 OR 4 OR 7
  133.  
  134.  
  135. GRATEFUL  MED■
  136.  
  137. To make online searching easier and more efficient, the
  138. Library offers GRATEFUL MED, microcomputer-based software
  139. that provides a user-friendly interface to most NLM
  140. databases.  This software was specifically developed for
  141. health professionals and features multiple choice menus and
  142. "fill in the blank" screens for easy search preparation. 
  143. GRATEFUL MED runs on an IBM PC (or IBM-compatible) with DOS
  144. 2.0 or a Macintosh, and requires a Hayes (or Hayes-
  145. compatible) modem.  It may be purchased from the National
  146. Technical Information Service in Springfield, Virginia, for
  147. $29.95 (plus $3.00 per order for shipping).
  148.  
  149.                       SAMPLE  CITATION
  150.  
  151.  
  152. Citations in this bibliographic series are formatted
  153. according to the rules established for Index Medicus■*.  A
  154. sample journal citation appears below.  
  155.  
  156.  
  157.  
  158.  
  159. Journal Article:
  160.  
  161.      Authors                  Article Title
  162.  
  163.   Klecker RJ, Cipolle RJ.  Procedures for emergency or
  164.      treatment use of investigational drugs.
  165.      Am J Hosp Pharm 1987 May;44(5):1086-9.  
  166.  
  167. Abbreviated Journal  Date  Volume  Issue  Pages
  168.        Title
  169.  
  170.  
  171.  
  172.  
  173. _________________________________
  174.  
  175. *For details of the formats used for references, see the
  176. following publication:
  177.  
  178. Patrias, Karen. National Library of Medicine recommended
  179. formats for bibliographic citation.  Bethesda (MD):  The
  180. Library; 1991 Apr.  Available from: NTIS, Springfield, VA;
  181. PB91-182030. BIBLIOGRAPHY
  182.  
  183.  
  184. Abeloff MD.   Off-label uses of anticancer drugs [letter]. 
  185.   JAMA 1992 May 13;   267(18):2473-4.
  186.  
  187. Americans want choice to use unapproved drugs.  Hosp Formul
  188.   1991;26(12):922, 924.
  189.  
  190. APhA supports reimbursement for off-label drug uses.  Hosp
  191.   Formul 1990;25(6):597.
  192.  
  193. Appler WD.   The FDA's treatment IND rule - A glimpse into
  194.   the future of drug regulation in the U.S.?  Food Drug
  195.   Cosmet Law J 1988;43(4):649-58.
  196.  
  197. Appler WD, McMann GL.   View from the Nation's Capital.
  198.   "Off-label" uses of approved drugs: limits on physicians'
  199.   prescribing behavior.  J Clin Psychopharmacol 1989
  200.   Oct;9(5):368-70.
  201.  
  202. ASCO supports government report: "Off-label drugs"
  203.   reimbursement policies constrain physicians in choice of
  204.   cancer therapies.  Oncology (Williston Park) 1991
  205.   Oct;5(10): 29-30, 33.
  206.  
  207. Beardsley T.   Unapproved drugs for export [news].  Nature
  208.   1986 Oct 23-29;323(6090): 657.
  209.  
  210. BLR update: "John and Mary Doe" appeal refusal of request
  211.   for preliminary injunction: Judge Harris had declined to
  212.   forbid use of unapproved drugs in Persian Gulf without
  213.   individual informed consent.  Biotechnol Law Rep
  214.   1991;10(3):216-7.
  215.  
  216. Blue Cross recommending coverage for off-label drug uses;
  217.   against routine payment for Treatment INDs.  Drug Res Rep
  218.   Blue Sheet 1989 Nov 1;32(44):2-3.
  219.  
  220. Blue Cross/Blue Shield "can no longer rely" on FDA approval
  221.   as "adequate evidence" of a drug's efficacy for coverage
  222.   eligibility --  Blues' Tennenbaum.  FDC Rep Pink Sheet
  223.   1989 May 1;51(18):14-5.
  224.  
  225. Blue Cross/Blue Shield recommending coverage for off-label
  226.   drug uses; policy against routine payment for Treatment
  227.   IND, Group C drugs stands.  FDC Rep Pink Sheet 1989 Oct
  228.   30;51(44):13-4.
  229.  
  230. Calandra GB, Garelik JP, Kohler PT, Brown KR.   Problems and
  231.   benefits of an antibiotic compassionate therapy program. 
  232.   Rev Infect Dis 1987 Nov-Dec;9(6):1095-101.
  233.  
  234. Cardinale V.   Off-label potential of biotech drugs is
  235.   significant: Huber.  Hosp Pharm Rep 1991 Feb;5(2):19.
  236.  
  237. Carey J, Weber J.   The FDA is growling at drugmakers, too:
  238.   It gets tough with companies that promote drugs for
  239.   unapproved uses.  Bus Week 1991 Jul 13; (220):34-5.
  240.  
  241. Charles D.   Gulf troops may be guinea pigs for untested
  242.   drugs.  New Scientist 1991 Jan 12;129(1751):23.
  243.  
  244. Cocchetto DM.   Issues regarding compassionate treatment
  245.   with investigational new drugs.  Drug Inf J
  246.   1989;23(1):87-93.
  247.  
  248. Cohen C, Shevitz A, Mayer K.   Expanding access to
  249.   investigational new therapies.  Prim Care 1992
  250.   Mar;19(1):87-96.
  251.  
  252. Conlan MF.   FDA scrutinizing promotion of unapproved uses. 
  253.   Drug Topics 1991 Jul; 8135(13):53-5.
  254.  
  255. Conlan MF.   HHS urged to get moving on off-label cancer
  256.   uses.  Drug Topics 1991 Nov 25;135(22):41.
  257.  
  258. Corrado GC.   The export and import of U.S.
  259.   biopharmaceuticals.  Biopharm 1989 Feb; 2(2):18-21.
  260.  
  261. Dangerous `therapies' from abroad.  FDA Consumer 1986
  262.   Nov;20(9):2-3.
  263.  
  264. de Sousa H.   "Unapproved" use of drugs [letter].  Anesth
  265.   Analg 1987 Apr;66(4): 370.
  266.  
  267. Dickinson J.   Bending FDA's marketing rules.  Med Mark
  268.   Media 1990 May;25(5):4, 6, 9.
  269.  
  270. Ereshefsky L.   The P and T committee and unlabeled uses of
  271.   medicines.  P T 1991; 16(3):223-4, 229-30, 233-4.
  272.  
  273. Farber MS, Garabedian-Ruffalo SM.   Applying drug-use
  274.   evaluation principles to investigational or unlabeled
  275.   drug use.  Am J Hosp Pharm 1990 Mar;47(3):598-9.
  276.  
  277. FDA encouraging supplemental NDA filings for off-label uses
  278.   of cancer drugs; agency already has approached two
  279.   oncology companies, Kessler tells NCAB.  FDC Rep Pink
  280.   Sheet 1992 Feb 3;54(5):8-9.
  281.  
  282. FDA is putting final touches on off-label drugs letter to
  283.   industry and medical societies; agency seeking
  284.   information on extent of use, existing research data. 
  285.   FDC Rep Pink Sheet 1992 Jun 15;54(24):7.
  286.  
  287. FDA letters to industry requesting information on unapproved
  288.   indications will issue "shortly"; NDA supplement backlog
  289.   has been reduced to 50.  FDC Rep Pink Sheet 1992 May
  290.   11;54(19):14.
  291.  
  292. FDA standards for cancer approvals are not prime cause of
  293.   off-label use, Mayo oncologist argues; compendia approach
  294.   has "shortcomings," GAO says.  FDC Rep Pink Sheet 1991
  295.   Dec 9;53(49):6-7.
  296.  
  297. FDA watching prescription drug promotion.  FDA Consumer 1991
  298.   Oct;25(8):2.
  299.  
  300. FDA's Kessler on warpath.  Chem Mark Rep 1991 Jun
  301.   17;239(24):41.
  302.  
  303.  
  304. Flannery EJ.   Should it be easier or harder to use
  305.   unapproved drugs and devices?  Hastings Cent Rep 1986
  306.   Feb;16(1):17-23.
  307.  
  308. Freudenheim M.   F.D.A. gets tough on drugs offered for
  309.   unapproved uses.  New York Times 1991 Jun
  310.   29;140(48646):1, 9.
  311.  
  312. Gatty B.   FDA warns against promoting unapproved drugs,
  313.   uses.  Dermatol Times 1991 Aug;12(8):15.
  314.  
  315. Gebhart F.   This off-putting problem of off-label drugs. 
  316.   Hosp Pharm Rep 1991 Apr; 5(4):24-5.
  317.  
  318. General Accounting Office (US).   Off-label drugs: initial
  319.   results of a national survey: briefing report to the
  320.   chairman, Committee on Labor and Human Resources, U.S.
  321.   Senate.  Washington: The Office; 1991.  27 p.
  322.  
  323. General Accounting Office (US).  Off-label   drugs
  324.   reimbursement policies constrain   physicians in their 
  325.   choice of cancer therapies: report to the Chairman,
  326.   Committee on Labor and Human Resources, U.S. Senate. 
  327.   Washington: The Office; 1991 Sep.  Report No.:
  328.   GAO/PEMD-91-14.  59 p.
  329.  
  330. Graham M.   The quiet drug revolution.  Med Econ 1991 Feb
  331.   18;68(4):129-33.
  332.  
  333. Guidance for the emergency use of unapproved medical
  334.   devices; availability--FDA. Notice.  Fed Regist 1985 Oct
  335.   22;50(204):42866-7.
  336.  
  337. Haakenson C, Fye CL, Sather MR, Toussaint DJ.   The
  338.   investigator-sponsored IND in clinical trials.  Control
  339.   Clin Trials 1987; 8(2):101-9.
  340.  
  341. Hayman S.   BLR update: request denied for preliminary
  342.   injunction enjoining DoD from using unapproved drugs
  343.   without individual informed consent.  Biotechnol Law Rep
  344.   1991;10(2):106-7.
  345.  
  346. HCFA home I.V. Medicare coverage draft list of over 100
  347.   drugs includes 14 chemotherapy agents, specifies
  348.   reimbursable off-label indications.  FDC Rep Pink Sheet
  349.   1989 May 29;51(22):3-4.
  350.  
  351. HCFA reimbursement for "off-label" uses of approved drugs:
  352.   Medicare contractors will review reimbursement on a drug-
  353.   by-drug basis -- HCFA's  Buto.  FDC Rep Pink Sheet 1989
  354.   Mar 20;51(12):9.
  355.  
  356. Higgins LC.   Off-label Rx. Insurers starting to balk.  Med
  357.   World News 1988 Oct 24; 29(20):22-4, 26, 31-2.
  358.  
  359. High cost of new biopharmaceuticals triggers reimbursement
  360.   scrutiny: high manufacturing costs dictate high prices
  361.   for biopharmaceuticals.  Genet Technol News 1992
  362.   Apr;12(4):1-2.
  363.  
  364. Howe EG, Martin ED, Annas GJ, Grodin MA, Levine RJ.  
  365.   Treating the troops.  Hastings Cent Rep 1991 Mar-
  366.   Apr;21(2): 21-4.
  367.  
  368. Insurance: the roadblock to providing AIDS care.  AIDS Alert
  369.   1990 Jan;5(1):1-7.
  370.  
  371. Insurers should reimburse for "off-label" uses of cancer
  372.   drugs in three standard compendia -- ACCC.  Drug Res Rep
  373.   Blue Sheet 1989 Mar 22;32(12):2-3.
  374.  
  375. James FE.   Approved drugs find unapproved uses.  Wall
  376.   Street Journal 1988 Jul 12; 212(7):35.
  377.  
  378. Judge backs Gulf use of unapproved drugs. [news].  New York
  379.   Times 1991 Feb 1:A9.
  380.  
  381. Kasik JE.   Use of approved drugs in a nonapproved way. 
  382.   Iowa Med 1987 Oct; 77(10):513-5.
  383.  
  384. Kempfer L.   Minnesota takes stand in extra-label drug use. 
  385.   DVM News Mag 1989 Sep;20(9):1+.
  386.  
  387. Kessler DA.   The regulation of investigational drugs.  N
  388.   Engl J Med 1989 Feb 2;320(5): 281-8.
  389.  
  390. Kessler warns about drug, device promotion.  FDA Consumer
  391.   1991 Sep;25(7):3.
  392.  
  393. Klecker RJ, Cipolle RJ.   Procedures for emergency or
  394.   treatment use of investigational drugs.  Am J Hosp Pharm
  395.   1987 May;44(5):1086-9.
  396.  
  397. Laetz T, Silberman G.   Reimbursement policies constrain the
  398.   practice of oncology.  JAMA 1991;266(21):2996-9.
  399.  
  400. Lasagna L.   Practice needs and concerns with regard to
  401.   unlabeled uses of drugs.  P T 1991;16(3):235-6, 238.
  402.  
  403. Lee PP, Yang JC.   The nonapproved use of medications. 
  404.   Ophthalmology 1991 Jul; 98(7):1071-4.
  405.  
  406. Levine RJ.   AIDS treatment drugs: clinical trials and
  407.   compassionate use.  AIDS Publ Policy J 1987 Spring-
  408.   Summer;2(2):6-8.
  409.  
  410. Leyland-Jones B, Davies BR, Clagett-Carr K, Shoemaker D,
  411.   Macfarlane D, Fortner C, O'Dwyer PJ, Sarosy G, Foster BJ,
  412.   Chun HG, Hoth DF, Rubinstein LV.   Patient treatment on a
  413.   compassionate basis: documentation of high adverse drug
  414.   reaction rate.  Ann Oncol 1992;3(1): 59-62.
  415.  
  416. Lipman AG, Neu HC, Singh BN, Weintraub M.   Editors'
  417.   roundtable: current formulas for P & T Committee success
  418.   (Part 1).  Hosp Formul 1987 Mar;22(3):288-98.
  419.  
  420. Lipman AG, Neu HC, Singh BN, Weintraub M.   Editors'
  421.   roundtable: current formulas for P & T Committee success
  422.   (Part 2).  Hosp Formul 1987 Apr;22(4):373-82.
  423.  
  424. Margolis RE.   Investigational new drug regs: icing or cake? 
  425.   Healthspan 1988 Dec;5(11): 25-6.
  426.  
  427. McClung HJ, Kauffman RE.   Use of nonapproved drugs in
  428.   children (12).  J Pediatr 1992;120(4I):668-9.
  429.  
  430. McCormack J.   Denials limit access to state-of-the-art
  431.   cancer treatment.  Hospitals 1991 Jun 5;65(11):56-7.
  432.  
  433. McIntosh H.   Off-label drug coverage tackled by states
  434.   [news].  J Natl Cancer Inst 1990 Jul 18;82(14):1176-7.
  435.  
  436. Medicare policy on off-label drug coverage.  FDC Rep Pink
  437.   Sheet 1991 Sep 30;53(39): T&G 5-6.
  438.  
  439. Medicare to continue covering Group C but not Treatment IND
  440.   drugs.  FDC Rep Pink Sheet 1991 Jan 14;53(2):T&G 10-1.
  441.  
  442. Medicare will continue covering NCI's Group C but not
  443.   Treatment IND drugs, HCFA draft rules direct.  Drug Res
  444.   Rep Blue Sheet 1991 Jan 16;34(3):6-7.
  445.  
  446. Merz B.   Quicker release of drugs spurs logistical
  447.   challenges.  Am Med News 1990 Mar 2;33(9):2, 9.
  448.  
  449. Moertel CG.   Off-label drug use for cancer therapy and
  450.   national health care priorities.  JAMA
  451.   1991;266(21):3031-2.
  452.  
  453. Mortenson LE.   The off-label debate: a threat to the future
  454.   of cancer care.  Cancer Invest 1991;9(5):597-9.
  455.  
  456. Nightingale SL.   Action against illegally promoted,
  457.   foreign-manufactured, unapproved prescription drugs. 
  458.   JAMA 1992;267(11):1442.
  459.  
  460. Nightingale SL.   Unlabeled uses of approved drugs.  Drug
  461.   Inform J 1992 Apr-Jun; 26(2):141-7.
  462.  
  463. Nightingale SL.   Use of drugs for unlabeled indications. 
  464.   Am Fam Physician 1986 Sep; 34(3):269.
  465.  
  466. Off-label cancer drugs: increased reimbursement denials
  467.   reported by  oncologists.  FDC Rep Pink Sheet 1991 Mar
  468.   4;53(9):18.
  469.  
  470. Off-label drug uses, new technology adoption could be
  471.   financed through a trust fund.  FDC Rep Pink Sheet 1989
  472.   Jun 5;51(23): T&G 5-6.
  473.  
  474. Off-label use of cancer drugs: oncologists report increased
  475.   denials for reimbursement -- GAO survey.  Drug Res Rep
  476.   Blue Sheet 1991 Mar 6;34(10):5-6.
  477.  
  478. Oldham RK.   Speculations for the 1990s. In: Oldham RK,
  479.   editor.  Principles of cancer biotherapy.  New York:
  480.   Marcel Dekker; 1991.  p. 667-74.
  481.  
  482. Oncology drug off-label promotions should be judged by FDA. 
  483.   FDC Rep Pink Sheet 1991 Jul 15;53(28):T&G 13-4.
  484.  
  485. Pier NH.   Compassionate release of anti-HIV drugs (II). 
  486.   Lancet 1989;2(8676):1399-400.
  487.  
  488. Pugh MC.   Unlabeled uses for approved drugs.  Am Druggist
  489.   1987 Feb;195:127-8, 130, 133-4.
  490.  
  491. Randall T.   FDA scrutinizes `off-label' promotions [news]. 
  492.   JAMA 1991 Jul 3; 266(1):11.
  493.  
  494. Reimbursement denials growing for off-label uses of cancer
  495.   therapies.  Hosp Formul 1991;26(6):446, 448.
  496.  
  497. Reimbursement for unapproved uses could be enhanced if drug
  498.   labeling cites compendia with off-label indications,
  499.   PMA's Petricciani tells cancer panel.  FDC Rep Pink Sheet
  500.   1989 Mar 20;51(12):10.
  501.  
  502. Schwab L.   New York legislation mandates some off-label
  503.   drug coverage [news].  J Natl Cancer Inst 1991
  504.   May 1;83(9): 602-3.
  505.  
  506. Serradell J, Patwell JT.   Unlabeled drug use patterns in a
  507.   contemporary outpatient setting.  J Pharmacoepidemiol
  508.   1991;2(2):19-43.
  509.  
  510. Serradell J, Rucker TD.   Prescribing for unlabeled
  511.   conditions: patient benefit or therapeutic roulette?  J
  512.   Pharm Technol 1990 Jan-Feb;6(1):15-20.
  513.  
  514. Serradell J, Wertheimer AI.   Unlabeled indications drug
  515.   use: an international perspective.  Clin Res Pract Drug
  516.   Reg Affairs 1989;7(1):27-34.
  517.  
  518. Shulman SR, Raiford DS.   FDA regulations provide broader
  519.   access to unapproved drugs.  J Clin Pharmacol 1990 Jul;
  520.   30(7):585-7.
  521.  
  522. Southwick K.   Off-label prescribing spurs hope, conflict. 
  523.   Healthweek 1989 Apr 3; 3(7):1, 34.
  524.  
  525. Staver S.   Use unproven therapies - or wait? AIDS doctors
  526.   weigh harm, value of `underground' drugs.  Am Med News
  527.   1991 Jul 22;34(27):3-4.
  528.  
  529. Strom BL, Tugwell P.   Pharmacoepidemiology: current status,
  530.   prospects, and problems [editorial].  Ann Intern Med 1990
  531.   Aug 1;113(3):179-81.
  532.  
  533. Thompson DF, Heflin NR.   Frequency and appropriateness of
  534.   drug prescribing for unlabeled uses in pediatric
  535.   patients.  Am J Hosp Pharm 1987 Apr;44(4):792-4.
  536.  
  537. Thompson RC.   Playing hide and seek with the FDA.  FDA
  538.   Consumer 1987 Apr; 21(3):36-7.
  539.  
  540. Treatment INDs should be reimburseable by Medicare, Rep.
  541.   Waxman says in coverage rule comments; PMA, AHA, AMA
  542.   oppose cost-effectiveness  criterion.  FDC Rep Pink Sheet
  543.   1989 Apr 10;51(15):10-1.
  544.  
  545. Wagner M.   Hospital pharmacies watch prescriptions as
  546.   debate rages over `off-label' drug use.  Mod Healthc 1992 
  547.   May 11;22(19):62.
  548.  
  549.  
  550. Weary PE, Lamberg SI.   Approved drugs for unapproved
  551.   indications: some clouds on the horizon [editorial].  J
  552.   Am Acad Dermatol 1992 Jul;27(1):133-5.
  553.  
  554. Weber J.   An FDA rule that's poor science and poor policy. 
  555.   Bus Week 1991 Dec 9; (3243):36.
  556.  
  557. Weddington WW.   Use of unproven and unapproved drugs to
  558.   treat cocaine addiction [letter].  Am J Psychiatry 1990
  559.   Nov; 147(11):1576.
  560.  
  561. Weitzman SA, Marcy T.   FDA treatment use regulations: a
  562.   compassionate response.  AIDS Publ Policy J 1987 Spring-
  563.   Summer; 2(2):22-32.
  564.  
  565. Williams HM.   Cancer therapy: reimbursement of new
  566.   therapeutic technologies.  Yale J Biol Med 1992          
  567.   Mar-Apr;65(2):83-97.
  568.  
  569. Winslow R.   Report says health insurers' policies put
  570.   constraints on treatment of cancer.  Wall Street Journal
  571.   1991 Dec 4; 218(110):B4.
  572.