Oblast: SpecializovanΘ Φinnosti

Anotace:

• Tento provßd∞cφ p°edpis zßkona o lΘΦivech podrobn∞ specifikuje klinickΘ hodnocenφ humßnnφch a veterinßrnφch lΘΦiv se zam∞°enφm na
  - slo₧enφ etickΘ komise,
  - dohled nad pr∙b∞hem klinickΘho hodnocenφ,
  - oznamovßnφ zßva₧n²ch neoΦekßvan²ch p°φhod nebo ·Φink∙,
  - testovßnφ bezpeΦnosti a ·Φinnosti aj.

Pozn. redakce:
Klinick²m hodnocenφm humßnnφch lΘΦiv se rozumφ jejich systematickΘ testovßnφ provßd∞nΘ na lΘΦen²ch osobßch nebo zdrav²ch dobrovolnφcφch za ·Φelem prokßzßnφ nebo ov∞°enφ lΘΦiv²ch ·Φink∙ humßnnφch lΘΦiv, zjiÜt∞nφ jejich ne₧ßdoucφch ·Φink∙ Φi urΦenφ farmakokinetick²ch parametr∙.

Souvisejφcφ platn² p°edpis:

• Zßkon Φ. 79/1997 Sb., o lΘΦivech a o zm∞nßch a dopln∞nφ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙