home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ TIME: Almanac 1990s / Time_Almanac_1990s_SoftKey_1994.iso / time / 012092 / 0120350.000 < prev    next >
Encoding:
Text File  |  1994-03-25  |  6.2 KB  |  132 lines
  1. <text id=92TT0130>
  2. <title>
  3. Jan. 20, 1992: A Strike Against Silicone
  4. </title>
  5. <history>
  6. TIME--The Weekly Newsmagazine--1992               
  7. Jan. 20, 1992  Why Are Men and Women Different?      
  8. </history>
  9. <article>
  10. <source>Time Magazine</source>
  11. <hdr>
  12. MEDICINE, Page 40
  13. A Strike Against Silicone
  14. </hdr><body>
  15. <p>The FDA, citing new safety worries, clamps down on breast
  16. implants
  17. </p>
  18. <p>By Andrew Purvis--With reporting by Elaine Lafferty/Los Angeles
  19. </p>
  20. <p>     Since silicone breast implants were introduced 30 years
  21. ago, millions of women have sworn by their results. For most,
  22. the ample gel-filled sacs provided a welcome boost in
  23. self-esteem. For 1 out of 4 recipients, they brought a return
  24. to normality after the trauma of mastectomy. So when anecdotal
  25. reports of health problems associated with the devices began
  26. cropping up over the past several years, women were first
  27. alarmed, then hugely relieved when surgeons asserted that the
  28. stories were groundless. Now their confidence has once again
  29. been shaken.
  30. </p>
  31. <p>     Citing new evidence of health risks, Food and Drug
  32. Administration chief David Kessler last week declared a
  33. moratorium on silicone implants. He urged manufacturers to halt
  34. marketing the devices and surgeons to stop inserting them in
  35. women. In Spain and Australia health officials quickly followed
  36. suit; Canada, Britain and France are reviewing their policies.
  37. The decision stunned millions of women worldwide. "They are
  38. angry, frustrated and concerned," said Dr. Norman Cole,
  39. president of the American Society of Plastic and Reconstructive
  40. Surgeons. "They want to know what is going on."
  41. </p>
  42. <p>     Kessler's decision is based on evidence--some of it
  43. still sealed under court order--that has come to light since
  44. the FDA last reviewed safety information in November. At that
  45. time, an advisory committee recommended that the implants be
  46. left on the market. But studies released in the course of
  47. recent legal proceedings against Dow Corning Wright, the largest
  48. U.S. implant manufacturer, suggest that the company may have
  49. known about safety problems for years and kept them under wraps.
  50. Kessler said he has also received a number of case reports from
  51. rheumatologists linking the device to autoimmune disorders. The
  52. moratorium is in place until an expert advisory panel can review
  53. the new information; a final verdict from the agency is due this
  54. spring. Saline-filled implants, though less popular, are still
  55. available.
  56. </p>
  57. <p>     The latest information adds weight to several reports
  58. about the dangers of silicone gel, a substance also sold as a
  59. sealant and Silly Putty. If it stayed inside its envelope, the
  60. gel would pose little danger. But doctors have found that over
  61. the years it can leak into the surrounding breast tissue. In
  62. some cases, especially in poorer-quality implants manufactured
  63. between 1975 and 1985, the sacs rupture, spilling their contents
  64. into the body. The immune system's attempt to wall off this
  65. foreign chemical can cause inflammation and severe chest pain.
  66. Worse, the silicone can migrate to the lungs, liver and lymph
  67. nodes.
  68. </p>
  69. <p>     Once there, some experts fear, the gel may trigger a
  70. variety of autoimmune disorders as the body tries to protect
  71. itself from the perceived invader. These include scleroderma,
  72. which thickens and stiffens the skin and causes a buildup of
  73. fibrous tissue in the lungs and other organs; lupus
  74. erythematosus, which causes chronic joint pain and rashes; and
  75. rheumatoid arthritis.
  76. </p>
  77. <p>     The suspect gel has been linked to cancer in laboratory
  78. rats, according to a 1988 report. One type of implant, which has
  79. a polyurethane coating designed to prevent scar-tissue
  80. formation, poses a special danger, and was withdrawn from the
  81. market last April. The marshmallow-like foam coating has been
  82. shown to break down into a chemical called TDA (2-toluene
  83. diamine), which is known to cause cancer in animals.
  84. </p>
  85. <p>     Frightening anecdotes abound. Kali Korn, 41, of Los
  86. Angeles came down with scleroderma last year, a decade after she
  87. had silicone implants inserted for cosmetic reasons. The skin
  88. has so constricted around her fingers that she is virtually
  89. unable to move them. Doctors removed the implants in March, and
  90. she now says, "I feel much better. I wish I had realized 10
  91. years ago that how I looked was fine."
  92. </p>
  93. <p>     But despite similar accounts from hundreds of women,
  94. scientists have yet to prove conclusively that implants are
  95. responsible for their woes. Critics of last week's FDA ruling,
  96. including many doctors, contend that the agency may have
  97. needlessly raised women's fears before convincing evidence was
  98. in. Cole feels that despite the court order, Kessler should have
  99. released the new information to the medical community before
  100. calling the moratorium. "We're getting hundreds of calls from
  101. women who want to know what this new information is, what it
  102. means," he said, adding that some women may avoid getting
  103. suspicious breast lumps checked for fear that there are no
  104. viable options for reconstruction.
  105. </p>
  106. <p>     Women are clearly worried--and angry. Sheila Swanson,
  107. 49, of Saratoga, Calif., had implants inserted three years ago
  108. after a double mastectomy for breast cancer. Now she says, "I'm
  109. frightened. At this point, emotionally, I don't know how I could
  110. take another operation." Cindy Pearson, of the National Women's
  111. Health Network in Washington, has been pushing the FDA to act
  112. on this issue since 1983, and she is livid: "They've allowed
  113. over half a million women to get into this horrible quandary
  114. because they didn't order long-term studies earlier. If this
  115. were heart valves, or anything used by both sexes, the FDA
  116. wouldn't have gotten away with it."
  117. </p>
  118. <p>     For now, women who have implants are being urged to see a
  119. doctor only if they are experiencing suspicious symptoms.
  120. Kessler recommends that women check their breasts regularly for
  121. any sudden change in consistency or shape that might indicate
  122. a rupture. The commissioner emphasizes that the slight risk of
  123. removing the implants probably outweighs any potential danger
  124. from leaving them in. That is some comfort. But for women who
  125. have grown to cherish their new breasts as a part of themselves,
  126. it doubtlessly is not enough.
  127. </p>
  128.  
  129. </body></article>
  130. </text>
  131.  
  132.