home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ DP Tool Club 17 / CD_ASCQ_17_101194.iso / vrac / med9408d.zip / M9480730.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-08-27  |  4KB  |  59 lines
  1.        Document 0730
  2.  DOCN  M9480730
  3.  TI    The duration of zidovudine benefit in persons with asymptomatic HIV
  4.        infection. Prolonged evaluation of protocol 019 of the AIDS Clinical
  5.        Trials Group.
  6.  DT    9410
  7.  AU    Volberding PA; Lagakos SW; Grimes JM; Stein DS; Balfour HH Jr; Reichman
  8.        RC; Bartlett JA; Hirsch MS; Phair JP; Mitsuyasu RT; et al; University of
  9.        California-San Francisco.
  10.  SO    JAMA. 1994 Aug 10;272(6):437-42. Unique Identifier : AIDSLINE
  11.        MED/94315721
  12.  AB    OBJECTIVE--To determine the durability of zidovudine-induced delay in
  13.        clinical progression of asymptomatic human immunodeficiency virus (HIV)
  14.        disease and to assess the relationship between this effect and the entry
  15.        CD4+ cell count. DESIGN AND INTERVENTIONS--Extended follow-up data from
  16.        subjects participating in protocol 019 of the AIDS [acquired
  17.        immunodeficiency syndrome] Clinical Trials Group were examined. Subjects
  18.        were offered a total daily dose of 500 mg of open-label zidovudine after
  19.        the unblinding of the original randomized trial in 1989. Original
  20.        treatment groups included placebo, 500 mg of zidovudine, or 1500 mg of
  21.        zidovudine daily in divided doses. Three distinct analyses were
  22.        conducted to assess the duration of zidovudine's effect on progression
  23.        to AIDS or death: (1) analysis of all follow-up information from all
  24.        subjects, (2) analysis of all subjects but with follow-up of original
  25.        placebo-assigned subjects censored at the time open-label zidovudine was
  26.        initiated, and (3) analysis of the effect of initiating zidovudine in
  27.        subjects initially assigned to receive placebo.
  28.        SETTING--University-based and university-affiliated AIDS research
  29.        clinics participating in AIDS Clinical Trials Group protocol 019.
  30.        PATIENTS--A total of 1565 asymptomatic HIV-infected subjects with entry
  31.        CD4+ cell counts less than 0.50 x 10(9)/L (500/microL). MAIN OUTCOME
  32.        MEASURE--Time to progression to AIDS or death. RESULTS--During follow-up
  33.        of up to 4.5 years (mean, 2.6 years), 232 subjects progressed to AIDS or
  34.        died. In each of the three analyses described herein, zidovudine was
  35.        associated with a significant (P = .008, .004, .007) decrease in the
  36.        risk of such progression. However, each of these analyses also indicated
  37.        a decreasing placebo:zidovudine relative risk with duration of use (P =
  38.        .002, .08, .04), suggesting a nonpermanent effect. The duration of
  39.        benefit appeared to be related to entry CD4+ cell count, with greater
  40.        benefit in those with higher counts at entry. No significant differences
  41.        in survival were found between those originally randomized to zidovudine
  42.        or placebo. CONCLUSIONS--Zidovudine at 500 mg/d caused a significant
  43.        delay in progression to AIDS or death, but its earlier use in
  44.        asymptomatic disease was not associated with an additional prolongation
  45.        of survival compared with delayed initiation. The delay in progression
  46.        diminished over time especially in subjects with entry CD4+ cell counts
  47.        less than 0.30 x 10(9)/L (300/microL). Treatment strategies that alter
  48.        drug regimens before the loss of zidovudine benefit should be explored.
  49.  DE    Acquired Immunodeficiency Syndrome/PREVENTION & CONTROL  Adult  Clinical
  50.        Protocols  Follow-Up Studies  Human  HIV Infections/*DRUG
  51.        THERAPY/IMMUNOLOGY/PHYSIOPATHOLOGY  Leukocyte Count  Male  Middle Age
  52.        Proportional Hazards Models  Support, Non-U.S. Gov't  Survival Analysis
  53.        T4 Lymphocytes  Zidovudine/*THERAPEUTIC USE  CLINICAL TRIAL  JOURNAL
  54.        ARTICLE
  55.  
  56.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  57.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  58.  
  59.