home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ DP Tool Club 17 / CD_ASCQ_17_101194.iso / vrac / atn206.zip / ATN206.TXT next >
Text File  |  1994-09-03  |  40KB  |  885 lines

  1.  DISTRIBUTED BY GENA/aegis (714.248.2836 * 8N1/Full Duplex * v.34)
  2.  
  3. AIDS TREATMENT NEWS Issue #206, September 2, 1994
  4.    phone 800/TREAT-1-2, or 415/255-0588
  5.  
  6. CONTENTS:
  7.  
  8. AIDS Pathogenesis -- New Understanding
  9.  
  10. Why AIDS Drug Development Has Failed
  11.  
  12. Accelerated Approval: Statement to FDA
  13.  
  14. Announcements
  15.  
  16.    HIV Infection in Women Conference, February 22-24, 1995
  17.  
  18.    Paris Global Summit on AIDS -- Action Alert, More U.S. 
  19.    Effort Needed
  20.  
  21.    Yokohama Overview: List of Topics Available
  22.  
  23.    San Francisco: Personal Survival Strategies, September 28
  24.  
  25.    Cryptosporidiosis: Los Angeles Trial of Garlic Extract
  26.  
  27.    SEARCH Alliance Seeks Medical Director
  28.  
  29.    AIDS Medicine & Miracles -- Boulder, Colorado, September 
  30.    29 - October 2
  31.  
  32. California AIDS Legislation -- Action Alerts
  33.  
  34.  
  35. ***** AIDS Pathogenesis -- New Understanding
  36.  
  37. by John S. James
  38.  
  39. While there was new information at the Tenth International 
  40. Conference on AIDS, August 7-12 in Yokohama, that meeting 
  41. mainly served to summarize the current state of scientific 
  42. knowledge about many aspects of HIV disease -- areas of 
  43. evolving consensus, and also continuing disagreement among 
  44. experts. In pathogenesis -- the study of the mechanisms by 
  45. which disease develops -- there are still vast unknowns, gaps 
  46. in knowledge filled only by guesses. For example, it is known 
  47. that relatively few T-helper cells are killed directly by HIV 
  48. -- and no one knows what is causing the disappearance of most 
  49. of the cells, although there are several theories.
  50.  
  51. Despite the unknowns, there is more clarity today about HIV 
  52. pathogenesis than is commonly realized. The developing 
  53. knowledge will be useful for understanding the limitations of 
  54. current treatments, and the requirements for better ones. 
  55. This article looks at part of the evolving picture of HIV 
  56. disease, focusing on aspects highlighted at the conference.
  57.  
  58. ** Latent Infection Surprisingly Large
  59.  
  60. In a major plenary address, Dr. Ashley T. Haase of the 
  61. University of Minnesota reported finding an "extraordinarily 
  62. large" number of cells in lymph nodes and some other tissues 
  63. infected by HIV early in the disease process. For example, 25 
  64. percent or more of CD4 cells in the lymph nodes were found to 
  65. be infected; but only about one percent of those were 
  66. actively producing virus at any one time. The others were 
  67. latently infected; HIV had entered the cell and become part 
  68. of its genetic inheritance, but because the cell was not 
  69. activated, the HIV was not reproducing or creating abnormal 
  70. proteins. These latently infected cells are undetectable by 
  71. the immune system, since the HIV genetic information remains 
  72. quietly inside the nucleus of the cell and does not affect 
  73. the cell surface; for the same reason, this latent infection 
  74. is undetectable by most laboratory methods. Dr. Haase's team 
  75. used a special technique called in situ PCR; this causes PCR 
  76. (polymerase chain reaction, which detects a particular DNA 
  77. sequence by causing it to successively duplicate itself) to 
  78. occur within each cell, allowing latently infected cells to 
  79. be distinguished from uninfected ones in the laboratory.
  80.  
  81. This latent infection, a "Trojan horse," may not cause damage 
  82. while it remains latent; but at any time some of the cells 
  83. will become activated. Then more virus is produced, spreading 
  84. the infection and/or killing the cell. The latently infected 
  85. cells form a reservoir of virus which is not affected by the 
  86. immune system, or by AZT or similar drugs; this reservoir 
  87. enables the virus to persist, and may also be involved in 
  88. transmission of HIV from person to person.
  89.  
  90. This view of HIV infection was not new at Yokohama, but grew 
  91. out of several years of work at the Department of 
  92. Microbiology of the University of Minnesota Medical School in 
  93. Minneapolis; a major paper was published in 1993. (1)
  94.  
  95. [Comment: This information does suggest approaches to 
  96. treatment, even though there are no known drugs which can 
  97. selectively attack the latently infected cells, or the HIV 
  98. genetic material within them. AZT, etc., and also the 
  99. protease inhibitors, or other drugs which target various 
  100. enzymes in the HIV life cycle, can help to prevent the 
  101. infection from spreading into new cells; protease inhibitors 
  102. might be better than AZT-type drugs for doing this, because 
  103. they cause the newly-produced virus to be defective and non-
  104. infectious, while AZT, etc., only help block infection of new 
  105. cells after it is already underway.
  106.  
  107. These antivirals can be combined with other treatment 
  108. approaches which may reduce the amount of activation. 
  109. Aggressive diagnosis and treatment of opportunistic or other 
  110. infections can help, since infections increase the activation 
  111. of immune cells.
  112.  
  113. Activation could also be reduced by various kinds of drugs. 
  114. One example is immune suppressive therapies, which can be 
  115. dangerous, but might be used in some cases, for example in 
  116. early treatment, before serious immune deficiency has 
  117. developed; or treatments might be used to reduce particular 
  118. immune responses which are overactive. Various drugs are 
  119. being tried to reduce abnormally high levels of TNF (tumor 
  120. necrosis factor), which increase activation of HIV. Still 
  121. another approach is to screen for drugs which inhibit the LTR 
  122. (long terminal repeat) of HIV; it is now believed that 
  123. certain CD8 cells inhibit HIV quite effectively by producing 
  124. a substance (so far unidentified) which inhibits the LTR. 
  125. Drugs to reduce activation are not likely to provide the 
  126. whole answer, since some activation of immune-system cells is 
  127. necessary for normal functioning; but reducing activation can 
  128. be one of a number of approaches toward helping the immune 
  129. system maintain or re-establish control of the HIV 
  130. infection.]
  131.  
  132. ** Major Lymph-Node Study Examines AZT, ddI Effects
  133.  
  134. DATRI-003 (run by the Division of AIDS Treatment Research 
  135. Initiative, of the U.S. National Institute of Allergy and 
  136. Infectious Diseases), is the largest study to date using 
  137. lymph-node biopsies; 32 patients had two biopsies, eight 
  138. weeks apart, and some of them started or changed treatment 
  139. after the first biopsy. This study is important because HIV 
  140. infection is especially active in lymph nodes. But some of 
  141. the preliminary results are confusing or hard to interpret; 
  142. we will know more when a full report is available.
  143.  
  144. All 32 patients had T-helper counts above 250, often much 
  145. higher. They were divided into four groups. In group 1, 
  146. patients had not had any antiretroviral therapy, and AZT was 
  147. started. In group 2, there was no prior therapy, and none was 
  148. started. In group 3, patients were already on AZT, and it was 
  149. continued. In group 4, they were already on AZT, and ddI was 
  150. added.
  151.  
  152. There was essentially no change in the percentage of infected 
  153. cells in the lymph nodes of the different groups. (This 
  154. result would be expected, as there is no reason to think that 
  155. AZT or ddI could eradicate infection in cells where it was 
  156. already established.)
  157.  
  158. Viral replication did decrease in the six patients who added 
  159. ddI to their treatment (group 4); this was seen by measuring 
  160. HIV RNA in both the lymph nodes and in the blood, although 
  161. the decrease in the lymph nodes, which was seen in four of 
  162. the six, was not statistically significant. Surprisingly, 
  163. however, no effect was seen on viral replication in the lymph 
  164. nodes in the group which started AZT -- although their T-
  165. helper count did rise.
  166.  
  167. One possible explanation of this difference is that those who 
  168. started AZT began with a high T-helper count (mean 654), 
  169. while those who added ddI begin with a mean of 394; the 
  170. authors suggested that the antiviral effect of these drugs 
  171. may be less in early disease. However, we would like to see 
  172. the full report (which is currently being prepared for 
  173. publication), since viral levels can be hard to measure in 
  174. early HIV infection, even with the new tests. Is it clear 
  175. that AZT did not reduce viral replication, or could a 
  176. reduction have been missed because there is less to measure 
  177. at that early disease stage, and there were only a few 
  178. patients in this study arm? It would be a surprise if AZT 
  179. does not affect viral replication in the lymph nodes in early 
  180. HIV disease; therefore, we want to see more information 
  181. before reaching that conclusion.
  182.  
  183. There has also been some confusion about this study due to 
  184. the current lack of standardization of terminology. In the 
  185. Yokohama conference abstract, the authors used the term "HIV 
  186. burden" to mean the proportion of infected cells. The authors 
  187. plan to avoid this terminology in the future, because "viral 
  188. burden" is sometimes used to mean the number of copies of 
  189. viral RNA in blood plasma; "viral load", "viral activity," 
  190. "viral reproduction" have also been used, more or less 
  191. interchangeably, for the latter meaning. No one knows how 
  192. this usage will standardize in the future; our guess is that 
  193. "proportion of infected cells" will refer to the former 
  194. meaning, while either "viral activity" (or perhaps "viral 
  195. load" or "viral burden") will be used for the latter. The two 
  196. meanings are quite different, since the proportion of 
  197. infected cells apparently becomes established early in HIV 
  198. disease and then tends changes only slowly, while the number 
  199. of copies of viral RNA in blood plasma can change greatly 
  200. within days, due to changes in drug treatment or for other 
  201. reasons. Because of this rapid response, and because the 
  202. proportion of infected cells is difficult to determine, while 
  203. tests to measure plasma HIV RNA have now become routinely 
  204. available (see AIDS Treatment News #204, August 5, 1994), and 
  205. because HIV RNA level indicates the number of viral particles 
  206. and correlates with the ability to grow the virus in culture, 
  207. the plasma RNA level is becoming the measurement of interest 
  208. for testing new drugs, and for individualizing therapy with 
  209. existing drugs.
  210.  
  211. [Note: There was much more information on pathogenesis at the 
  212. Yokohama conference. We will continue our coverage in future 
  213. articles.]
  214.  
  215. References
  216.  
  217. 1. Embretson J, Zupancic M, Ribas JL, Burke A, Racz P, 
  218. Tenner-Racz K, and Haase AT. Massive covert infection of 
  219. helper T lymphocytes and macrophages by HIV during the 
  220. incubation period of AIDS. Nature. March 25, 1993; volume 
  221. 362, number 6418, pages 359-362; comment on pages 292-293.
  222.  
  223. 2. Cohen OJ, Pantaleo G, Graziosi C, Niu M, and Fauci AS. 
  224. Effect of antiretroviral therapy on HIV burden and 
  225. replication in lymphoid tissue. Tenth International 
  226. Conference on AIDS, Yokohama, August 7-12, 1994 [abstract 
  227. #001B).
  228.  
  229.  
  230. ***** Why AIDS Drug Development Has Failed
  231.  
  232. by John S. James
  233.  
  234. [Note: The following is from our statement to the San 
  235. Francisco AIDS Foundation public policy forum on research 
  236. issues, 8/23/94.]
  237.  
  238. The Problem
  239.  
  240. The recent Yokohama conference was badly reported in the 
  241. press. Behind the gloom and doom on AIDS treatments, much 
  242. valuable science was overlooked. AIDS Research is improving, 
  243. and good work is finally being done; but drug development, a 
  244. very different process by different people, is still a 
  245. disaster. Why?
  246.  
  247. If you ask scientists, most will say that the lack of 
  248. treatment progress results from the biological difficulty of 
  249. the problem, of controlling the HIV virus. This is true -- 
  250. but not the whole story. The lack of progress also results 
  251. from systematic human mistakes. Yes, if the biology of 
  252. stopping HIV were easy, even the crippled effort we have 
  253. today would have already been successful. A hard problem 
  254. means that we have to do better to succeed.
  255.  
  256. But there are political reasons why it has been difficult or 
  257. impossible to successfully raise the alarm. And the same 
  258. political obstacles are stopping progress today.
  259.  
  260. Medical Research Progress -- Where It Comes From
  261.  
  262. Almost all medical advance in the past, and still today, 
  263. comes not from rational calculation or design, but from the 
  264. unexpected, the unpredictable, the unknown. And the unknown 
  265. first comes into view without a major corporate, 
  266. professional, or political constituency behind it. But today, 
  267. the process of mainstream drug development creates such high 
  268. barriers and obstacles -- regulatory, financial, legal, and 
  269. other -- that only the largest companies, with a major 
  270. corporate commitment, can progress over them.
  271.  
  272. This means that the new ideas and information that come to 
  273. doctors, scientists, and others through accident and chance 
  274. observation -- the very ideas and information that feed 
  275. medical progress -- usually cannot go anywhere. No matter 
  276. what their intrinsic merit, they cannot move at all to build 
  277. the credibility required to crank up the very expensive 
  278. processes required today before the first human test. There 
  279. is no path which leads over the barriers. So they are stuck 
  280. forever.
  281.  
  282. Hundreds of entirely reputable ideas wait like this, frozen 
  283. on display in peer-reviewed journals, or out of public sight 
  284. in a scientist's or doctor's mind or in unpublished work. 
  285. Eventually, a tiny handful may be picked up by a well-
  286. financed corporate development project. But because of the 
  287. great role of the unexpected in medical research, there is no 
  288. reason to think that these lucky few are the cream of the 
  289. crop. Instead, they are essentially selected at random, based 
  290. more on patents, contracts, deals, and personalities than on 
  291. perceived merit (however unreliable even the latter is).
  292.  
  293. As a result, the world has appallingly few shots at a 
  294. significant treatment improvement. What is needed is a 
  295. rational development path for the hundreds of other good 
  296. ideas and proposals, so that they can begin the process of 
  297. establishing their credibility, if they merit it. Many 
  298. different possibilities would then have a chance at 
  299. development. Eventually, the best of them could move into 
  300. formal clinical trials.
  301.  
  302. AIDS Politics: The Unholy Alliance
  303.  
  304. It's no accident that this reform was not accomplished long 
  305. ago.
  306.  
  307. Start with a big picture, beyond AIDS, beyond medicine. In 
  308. any public-policy arena where regulation is involved, there 
  309. is usually an ongoing battle between two superpowers, big 
  310. business and consumer protection. And public policy is 
  311. determined by where the battle line between them ends up. 
  312. This battle is the normal and usual process by which we as a 
  313. society balance different risks and different benefits 
  314. against each other.
  315.  
  316. In drug development, for AIDS or for other diseases, this 
  317. battle proceeds, as elsewhere. But unfortunately, there is 
  318. one key place in drug development where the battle does not 
  319. work as it should, and instead produces pathological results. 
  320. And this key place is the unexpected, the creative, the 
  321. chance observations, the new ideas -- which proceed from the 
  322. unknown, and form the river which feeds most of the potential 
  323. for advances in treatment development, as discussed above.
  324.  
  325. In this one key area (which is unimportant for the present, 
  326. but centrally important for the future) big business and 
  327. consumer protection are not in conflict, but instead work 
  328. together -- an unholy alliance against new ideas. For very 
  329. different reasons, both of these superpowers want the 
  330. barriers and obstacles, which any forward movement must 
  331. cross, to be set as high as possible. Consumer protectionists 
  332. want high barriers to protect the public against dangerous 
  333. products and unscrupulous companies; big business wants high 
  334. barriers to protect itself against competition by small 
  335. business. Big business can pay almost any price; and later, 
  336. with a monopoly of an essential drug, raise prices as high as 
  337. necessary to get the money back and more.
  338.  
  339. Whether a potential advance is a major corporate development 
  340. project with tens of millions of dollars behind it, or an 
  341. accidental observation with no constituency yet, doesn't 
  342. matter -- both are treated equally. But the multimillion 
  343. dollar corporate effort can (with sufficient merit) overcome 
  344. the barriers and prevail, while the new idea which has had no 
  345. chance yet to build a constituency or financial support is 
  346. stopped cold, usually forever.
  347.  
  348. This problem has not been solved because both consumer 
  349. protection and big business have such a pervasive influence 
  350. throughout the AIDS research and service communities. Almost 
  351. everybody who is professionally involved worships at one or 
  352. both of these altars. Big business funds thousands of 
  353. projects by scientists, doctors, and service organizations -- 
  354. as it should (and small business, incidentally, funds almost 
  355. nothing in comparison). Meanwhile, consumer protectionists 
  356. dominate policy almost everywhere in AIDS, from our friends 
  357. in Congress, to the FDA of course, to AIDS Action Council and 
  358. the large service organizations -- which, despite ongoing 
  359. pressure from their major donors, have usually refused to 
  360. become seriously involved with treatment development. To do 
  361. so could jeopardize important relationships that they must 
  362. maintain in order to accomplish their service missions.
  363.  
  364. The end result is that treatment progress is seldom allowed 
  365. to happen outside of big-business control. And big business 
  366. had no interest in AIDS until AZT made money, and is losing 
  367. interest now as ddI, ddC, and d4T are unlikely to ever repay 
  368. their development costs. The result? Near-guaranteed 
  369. stagnation, which is what we have today, and have had since 
  370. the beginning of the epidemic. This is why there has been so 
  371. little progress in finding better treatments for HIV, and why 
  372. so little relief is in sight.
  373.  
  374. HIV RNA: New Viral Tests and Their Importance
  375.  
  376. New viral blood tests, much more accurate than the ones used 
  377. before, have recently become available to physicians. These 
  378. may provide a partial escape from the bleak drug-development 
  379. and political landscapes above. [For background on these 
  380. tests, see "HIV RNA: New Blood Test for Individualized 
  381. Therapy and Faster Trials," AIDS Treatment News #204, August 
  382. 5, 1994.]
  383.  
  384. These tests are important because they can indicate quickly 
  385. (within a month, and possibly within days) whether a 
  386. particular antiviral treatment is working for a particular 
  387. patient. It doesn't matter if the treatment is mainstream, 
  388. such as ddI, or "alternative," such as Chinese herbs; if the 
  389. virus in the blood is reduced, the tests will show that.
  390.  
  391. This means that certain new treatments -- those in actual use 
  392. by people with HIV, or which can be prescribed by physicians 
  393. or otherwise obtained -- now will have a path to begin to 
  394. build credibility. Probably the great majority of 
  395. "alternative" treatments will be found not to work, and be 
  396. largely discarded. But if one patient benefits dramatically 
  397. from a treatment (as seen by reduction of virus in the 
  398. blood), and then a second, third, and fourth also show a 
  399. dramatic reduction, then there will probably be enough 
  400. interest to get that treatment into a formal trial, either 
  401. through a community-based research organization, or by 
  402. finding a corporate sponsor. The potential new treatment will 
  403. then be on a development path, instead of left waiting 
  404. forever.
  405.  
  406. This almost never happened before the new tests were 
  407. available, since it has been necessary to crank up an 
  408. expensive and cumbersome trial before there was any credible 
  409. data suggesting measurable benefit in people. Now, the 
  410. credible data can start with one person's decision to use an 
  411. unproven treatment, not for research but for their own 
  412. medical care. If the early data is negative -- the usual case 
  413. -- the patient can drop the treatment quickly, and perhaps 
  414. try another. And if the data is promising enough, formal 
  415. research can follow.
  416.  
  417.  
  418. ***** Accelerated Approval: Statement to FDA
  419.  
  420. by John S. James
  421.  
  422. [The U.S. Food and Drug Administration has requested public 
  423. comment for the September 12-13 meeting of its Antiviral 
  424. Advisory Committee, which will examine accelerated approval 
  425. -- the regulations now in effect which allow critically 
  426. needed drugs to be approved based on blood tests which show 
  427. virological or immunological improvement, with further 
  428. research to be done later. (The alternative to accelerated 
  429. approval is to require statistical proof that the new drug 
  430. improves survival or reduces serious illness before it is 
  431. approved, and such studies commonly involve thousands of 
  432. people and take several years to complete.) Drug-approval 
  433. policy requires a weighing of risks and benefits, and the FDA 
  434. has heard proposals that it retreat from its accelerated-
  435. approval system to make sure that companies get better data 
  436. before drugs are approved.
  437.  
  438. [The meeting will be at the Holiday Inn Plaza Ballroom, 8777 
  439. Georgia Ave., Silver Spring, Maryland, starting at 8:30 a.m. 
  440. on September 12 and September 13; all parts of this meeting 
  441. are open to the public, and there might be times to make a 
  442. brief statement to the Committee even without prior 
  443. arrangement. Also, written statements can be submitted after 
  444. the meeting. Address them to Antiviral Advisory Committee, 
  445. c/o Lee Zwanziger, Ph.D., Advisors and Consultants Staff 
  446. (HFD-9), Parklawn Building, Room 8B45, 5600 Fishers Lane, 
  447. Rockville, MD 20857; or fax them to 301/443-0699. For more 
  448. information, call Dr. Zwanziger at 301/443-5455.]
  449.  
  450. The following is an outline of our talk to the Committee:
  451.  
  452. * While everybody agrees that better data is needed, what 
  453. AIDS Treatment News is hearing from people with HIV disease 
  454. is the strong, widespread feeling that access remains most 
  455. important to them, and must not be sacrificed. This is true 
  456. whether or not people are highly educated about treatments. 
  457. When conventional treatments are failing, no special 
  458. education is needed to know that other possibilities have 
  459. shown promise, and to want to try them.
  460.  
  461. * Parallel track and other pre-approval access programs 
  462. cannot replace accelerated approval, as companies are 
  463. increasingly refusing or unable to pay for them.
  464.  
  465. * The concerns around accelerated approval of ddC and other 
  466. AIDS drugs reflect the inadequacy of the drugs, not 
  467. fundamental flaws in the approval process.
  468.  
  469. * Within the research and medical communities, there is a 
  470. rapidly growing consensus that plasma RNA is a much better 
  471. indicator of antiviral effect than the measurements we have 
  472. had in the past. This new marker will almost certainly 
  473. improve future decisions about antivirals. Accelerated-
  474. approval decisions will not be based on any one marker, 
  475. however, but will reflect a judgment involving all 
  476. information available. We should avoid premature decisions or 
  477. doctrines which would limit flexibility and prevent timely 
  478. and effective use of new technologies as professional 
  479. consensus develops.
  480.  
  481. For example, it may be tempting to impose the doctrine that 
  482. whenever accelerated approval is given, it must be in the 
  483. context of a development plan that will eventually use 
  484. clinical endpoints to prove or disprove the drug's 
  485. superiority to standard treatment. In some cases, this 
  486. approach may make sense; in other cases, different ways of 
  487. organizing post-marketing studies may be more effective in 
  488. obtaining the information physicians need to optimize use of 
  489. the drug. And the human costs of clinical-endpoint trials 
  490. (which tend to keep people on protocols that don't work for 
  491. them so that body counts can be obtained) are often 
  492. underestimated. These costs are highest for marginal drugs, 
  493. where the resulting information is of least value.
  494.  
  495. * A major problem in drug development is that most credible 
  496. treatment possibilities do not even begin clinical research, 
  497. because the cost barriers to eventual approval are too high. 
  498. This is especially tragic in view of the historical 
  499. experience that important medical advances are seldom 
  500. predictable -- meaning that the few drugs which do get big-
  501. corporate backing are not the cream of the crop, but closer 
  502. to a random selection. Critical treatment advances may be 
  503. quietly lost, if they do not look good ahead of time and 
  504. therefore never get the chance to begin developing 
  505. credibility. Accelerated approval can reduce cost barriers by 
  506. deferring major expenses until after there is an income 
  507. stream, encouraging early testing by making the ultimate 
  508. development path more feasible.
  509.  
  510. * In addition, the movement toward individualized therapy 
  511. will make accelerated approval more important than it has 
  512. been in the past, as physicians and patients rely less on 
  513. averages and more on viral and other measurements for rapid 
  514. indications of which treatments are working for which people.
  515.  
  516.  
  517. ***** Announcements:
  518.  
  519.  
  520. ** HIV Infection in Women Conference, February 22-24, 1995
  521.  
  522. The first national scientific meeting on HIV infection in 
  523. adult and adolescent women will take place February 22-24, at 
  524. the Sheraton Washington Hotel in Washington, D.C. This 
  525. conference is sponsored by the National Institutes of Health, 
  526. the Centers for Disease Control, the Food and Drug 
  527. Administration, the Public Health Service Office on Women's 
  528. Health, and other Federal agencies. Due to delays in getting 
  529. final approval, the conference was not announced publicly 
  530. until recently.
  531.  
  532. To receive the Announcement and Call for Abstracts, or for 
  533. exhibitor information, contact: HIV Infection in Women 
  534. Conference, Conference Secretariat, Suite 300, 655 15th St. 
  535. NW, Washington, DC 20005, phone 202/639-4111, fax 202/347-
  536. 6109.
  537.  
  538.  
  539. ** Paris Global Summit on AIDS, December 1 -- Action Alert, 
  540.    More U.S. Effort Needed
  541.  
  542. The French government has invited heads of state of 42 
  543. countries to attend a Global Summit on AIDS, in Paris on 
  544. December 1. Five working groups (on safety of the blood 
  545. supply, vaccine and treatment research, care and social 
  546. support, prevention of transmission, and protecting 
  547. vulnerable populations) will hold preliminary meetings in 
  548. September and October.
  549.  
  550. Mervyn Silverman, M.D., president of the American Foundation 
  551. for AIDS Research (AmFAR), has said that "several results are 
  552. clearly attainable, especially in guaranteeing the safety of 
  553. the world's blood supply and significantly improving the 
  554. effectiveness of prevention and care efforts in the 
  555. developing world."
  556.  
  557. The U.S. has said that it will send Health and Human Services 
  558. Secretary Donna E. Shalala (instead of President Clinton); 
  559. meanwhile, U.S. officials have shown little interest in the 
  560. preparatory meetings. It is urgent that President Clinton and 
  561. other officials hear from citizens that the Paris AIDS Summit 
  562. demands their attention.
  563.  
  564. A background article by AIDS activist Eric Sawyer will be 
  565. published in Spanish in SIDAhora, a newsletter of the PWA 
  566. Coalition in New York; we could not confirm English 
  567. publication by press time. For more information about the 
  568. Summit, contact the Global AIDS Action Network (GAAN), 
  569. 415/488-1453, or by fax at 415/488-1942.
  570.  
  571.  
  572. ** Yokohama Overview: List of Topics Available
  573.  
  574. A short overview listing important topics covered at the 
  575. Tenth International Conference on AIDS is available from 
  576. Project Inform. Call the hotline, 800/822-7422 (or 415/558-
  577. 9051 from San Francisco), and ask for a copy of the overheads 
  578. from the August 31 Project Inform Town Meeting on the 
  579. Yokohama conference. There are 27 overheads, reduced to fit 
  580. onto three sheets of paper. (Hotline hours are Monday through 
  581. Saturday 10 a.m. to 4 p.m. Pacific time.)
  582.  
  583. Note: These overheads were used as the basis for a two and a 
  584. half hour Yokohama update, by the four Project Inform 
  585. speakers who attended the conference. The overheads are not 
  586. always self explanatory, but do provide a list of the major 
  587. topics addressed in Yokohama.
  588.  
  589.  
  590. ** San Francisco: Personal Survival Strategies, September 28
  591.  
  592. "Living with HIV: Personal Strategies for Long-Term Survival" 
  593. will be addressed by a panel of speakers on Wednesday, 
  594. September 28, 7:30 p.m. at the Metropolitan Community Church, 
  595. 150 Eureka St. (between 18th and 19th streets) in San 
  596. Francisco. Admission is free, donation requested.
  597.  
  598. The speakers are Will Carter, Sandy Davis, Jeff Getty, Darcy 
  599. Ike, Joel Thomas, and Hank Wilson.
  600.  
  601. For more information, call the Project Inform hotline, 
  602. 415/558-9051.
  603.  
  604.  
  605. ** Cryptosporidiosis: Los Angeles Trial of Garlic Extract
  606.  
  607. SEARCH Alliance, a community-based research organization in 
  608. Los Angeles, is conducting a small, uncontrolled trial of 
  609. allicin, an oil derived from garlic, as a treatment for 
  610. cryptosporidiosis. The trial will enroll 25 patients and last 
  611. for three weeks, with five outpatient visits. Five patients 
  612. have already been enrolled.
  613.  
  614. According to the concept sheet from SEARCH Alliance, "the 
  615. primary objectives are to determine the safety of oral and 
  616. rectal administration of allicin, while monitoring the change 
  617. in symptomatology and character of stool specimens in 
  618. individuals with cryptosporidiosis." Allicin has shown 
  619. activity against many disease-causing organisms; this 
  620. exploratory trial was organized after anecdotal reports of 
  621. good results in two patients.
  622.  
  623. Entry criteria include symptomatic diarrhea, a positive stool 
  624. smear for cryptosporidia, and negative stool cultures for 
  625. salmonella, shigella, campylobacter, giardia, and ameba.
  626.  
  627. For more information, contact Mark Lazarin or Charles 
  628. Chesson, Ph.D., 213/930-8820.
  629.  
  630.  
  631. ** SEARCH Alliance Seeks Medical Director
  632.  
  633. SEARCH Alliance in Los Angeles, a non-profit community-based 
  634. research organization which has the independence to pursue 
  635. early testing of new treatment ideas, is seeking a Director 
  636. of Clinical Research to replace its current Medical Director, 
  637. Natalie Sanders, M.D. Candidates must have a current M.D. 
  638. license, a strong background in HIV/AIDS, experience in 
  639. clinical protocol development and trials research, and 
  640. supervisory ability.
  641.  
  642. Fax or mail a cover letter with salary history to: SEARCH 
  643. Alliance, 7461 Beverly Blvd., #304, Los Angeles, CA 90036, 
  644. fax 213/934-3919.
  645.  
  646.  
  647. ** AIDS Medicine & Miracles -- Seventh Annual Conference, 
  648.    Boulder, Colorado, September 29 - October 2
  649.  
  650. AIDS Medicine & Miracles, a conference which "focuses on 
  651. creating a supportive, healing, retreat environment for PWAs, 
  652. their loved ones and caregivers," will meet September 29 - 
  653. October 2 at the Clarion Harvest House Hotel in Boulder, 
  654. Colorado. Speakers include Joan Borysenko, Ph.D., Martin 
  655. Delaney, Lark Lands, Ph.D., and Torkin Wakefield.
  656.  
  657. For more information, call 800/875-8770, or 303/447-8777. Or 
  658. write to AIDS, Medicine and Miracles, P.O. Box 9130, Maxwell 
  659. Building, Boulder, CO 80301-9130.
  660.  
  661.  
  662. ***** California AIDS Legislation -- Action Alerts
  663.  
  664.  
  665. ** Medical Marijuana Legislation to California Governor; 
  666.    Federal Issues
  667.  
  668. Both houses of the California legislature have passed a bill 
  669. to allow physicians to prescribe marijuana for medical 
  670. purposes. Governor Wilson has until September 18 to decide 
  671. whether or not to veto the legislation.
  672.  
  673. Letters to support this bill, S.B. 1364, Providing for the 
  674. Medical Use of Marijuana, should be addressed to: Governor 
  675. Pete Wilson, State Capitol, Sacramento, CA 95814. Also send a 
  676. copy to the office of the sponsor, State Senator Milton 
  677. Marks, 711 Van Ness St., Suite 310, San Francisco, CA 94102. 
  678. Senator Marks is especially interested in hearing from 
  679. persons who are suffering from effects of AIDS, cancer 
  680. chemotherapy, glaucoma, or other serious conditions which 
  681. marijuana might help.
  682.  
  683. This legislation, which would change marijuana from a 
  684. "Schedule I" drug (no medical use) to "Schedule II" (drugs 
  685. like morphine, considered to have serious abuse potential but 
  686. with legitimate medical use) will not by itself allow 
  687. physicians to prescribe marijuana, because it will still be 
  688. Schedule I under Federal law. But it will send the strongest 
  689. message to the Federal government to change its policy to 
  690. allow medical use.
  691.  
  692. The bill has been endorsed by the California Medical 
  693. Association, the California Nurses Association, the 
  694. California Senior Legislature, and others.
  695.  
  696. Comment
  697.  
  698. Medical access to marijuana, which many patients with serious 
  699. illness have said is the only effective relief for their 
  700. condition, is supported by huge majorities throughout the 
  701. country. But it is often hard to get politicians to respond. 
  702. Both President Bush and President Clinton have been 
  703. particularly intransigent; Bush ended a Federal 
  704. compassionate-access program which had previously been in 
  705. place, and Clinton decided to continue the ban, saying that 
  706. more research is needed.
  707.  
  708. The "more research" argument is a smokescreen; anyone who 
  709. knows patients knows that marijuana works best for some, 
  710. while Marinol (a legal oral drug which contains the main 
  711. active ingredient of marijuana), works better for others. 
  712. Optimum medical care requires that both be available; proof 
  713. that one or the other works better "on the average" would not 
  714. be very useful. And when a desired drug effect is inherently 
  715. subjective, such as pain relief or appetite stimulation, both 
  716. scientific sense and simple humanity suggest trusting the 
  717. patient's choice of what works for him or her.
  718.  
  719. The real reason for Clinton's opposition is that the 
  720. marijuana issue was used against him in the presidential 
  721. campaign (when he admitted having smoked marijuana but said 
  722. he didn't inhale), and he wants to focus attention elsewhere. 
  723. Meanwhile, according to a recent article in the Atlantic 
  724. Monthly, there may be more people in prison now for marijuana 
  725. violations than ever before; and people who use the drug for 
  726. medical purposes can go to prison, in part because seizure 
  727. laws allow money, cars, and other assets to be taken and used 
  728. by law-enforcement agencies. Thousands of letters asking 
  729. Federal officials for medical access to marijuana sit in 
  730. boxes, while government refuses to respond.
  731.  
  732. It may be necessary to develop tactics to continually 
  733. embarrass the Clinton administration and other government 
  734. bodies over the ban on medical marijuana. Politicians often 
  735. refuse to do the right thing until other actions turn out to 
  736. cost them more.
  737.  
  738.  
  739. ** Domestic Partner Legislation on Governor's Desk, Needs 
  740.    Support
  741.  
  742. Limited domestic partner legislation has passed both houses 
  743. of the California legislature, and is awaiting action by 
  744. Governor Wilson. He has until late September to decide 
  745. whether or not to veto the bill.
  746.  
  747. This bill, AB 2810, is the first domestic partnership 
  748. legislation passed by any state legislature in the U.S. 
  749. According to the LIFE AIDS Lobby (a gay and AIDS lobby in 
  750. Sacramento), "The bill, by Assemblyman Richard Katz (D-Los 
  751. Angeles), will enable all committed couples in California to 
  752. register as 'domestic partners' and assume certain 
  753. responsibilities and limited benefits. To qualify, couples 
  754. must maintain a common residence, share basic living 
  755. expenses, and meet other simple requirements. Under the bill, 
  756. domestic partners will be recognized for family visitation 
  757. rights at healthcare facilities, legal preference to 
  758. administer each other's affairs should one partner become 
  759. incapacitated, and the ability to use a standard legal form 
  760. to will each other property." Note this bill does not help 
  761. couples obtain health insurance.
  762.  
  763. This bill passed because it was supported by a coalition 
  764. including gay and senior-citizen organizations. It is 
  765. important for older people, many of whom cannot officially 
  766. remarry without losing important pension and other benefits. 
  767. Currently they are officially regarded as strangers when 
  768. illness or emergency strikes. The bill is opposed by anti-gay 
  769. legislators and organizations.
  770.  
  771. Letters in support of AB 2810 should be addressed to Governor 
  772. Pete Wilson at the address below.
  773.  
  774.  
  775. ** Other AIDS Legislation
  776.  
  777. The LIFE AIDS Lobby has asked for support for two other 
  778. bills, and opposition to one.
  779.  
  780. Support: AB 3102 (by Martinez) designates the State Office of 
  781. AIDS as the lead state agency for HIV and AIDS policies, as 
  782. recommended by a University of California evaluation of the 
  783. Office of AIDS.
  784.  
  785. Support: AB 2610 (by Bronshvag), would allow local 
  786. jurisdictions to create pilot programs for a one-to-one clean 
  787. needle exchange.
  788.  
  789. Oppose: SB 1239 (by Russell), would allow non-consensual 
  790. testing for HIV in certain cases when a doctor or healthcare 
  791. worker has experienced a "significant exposure" to a 
  792. patient's blood. The bill has weak confidentiality 
  793. provisions, requiring only "good faith efforts" to keep the 
  794. patient's HIV status private. This bill is sponsored by the 
  795. California Medical Association, opposed by the California 
  796. Nurses Association and others.
  797.  
  798. Address letters on any of these bills to: Governor Pete 
  799. Wilson, State Capitol, Sacramento, CA 95814. Note: Do not 
  800. address more than one bill in a single letter; always send a 
  801. separate letter for each bill.
  802.  
  803. Or you can call Governor Wilson's office at 916/445-2864, or 
  804. 916/445-2841. (There may also be local office in your area; 
  805. for example, in San Francisco the number is 415/703-2218, in 
  806. Los Angeles it is 213/897-0322, in San Diego it is 619/525-
  807. 4641, and there are also offices in other cities.) When you 
  808. call, it's best to know the bill number that you support or 
  809. oppose.
  810.  
  811.  
  812. ** California Voter Registration Toll-Free Number
  813.  
  814. A convenient way to register to vote in California is to call 
  815. a toll-free hotline run by the California Secretary of State. 
  816. You leave your name and address, and receive a postage-paid 
  817. form which takes about two minutes to fill out. The last day 
  818. to register for the important November 8 election is October 
  819. 11.
  820.  
  821. You must re-register if you move, change your name, or wish 
  822. to change political parties.
  823.  
  824. The voter hotline number is 800/345-VOTE. A Spanish-language 
  825. hotline is also available, at 800/232-VOTA.
  826.  
  827. The Secretary of State's office encourages organizations to 
  828. publish these numbers for their members.
  829.  
  830.  
  831.  
  832. ***** AIDS TREATMENT NEWS
  833.       Published twice monthly
  834.  
  835. Subscription and Editorial Office:
  836.    P.O. Box 411256
  837.    San Francisco, CA 94141
  838.    800/TREAT-1-2  toll-free U.S. and Canada
  839.    415/255-0588 regular office number
  840.    fax: 415/255-4659
  841.    Internet: aidsnews@igc.apc.org
  842. Editor and Publisher:
  843.    John S. James
  844. Reader Services and Business:
  845.    Thom Fontaine
  846.    Tadd Tobias
  847.    Rae Trewartha
  848.  
  849. Statement of Purpose:
  850. AIDS Treatment News reports on experimental and 
  851. standard treatments, especially those available now. We 
  852. interview physicians, scientists, other health 
  853. professionals, and persons with AIDS or HIV; we also 
  854. collect information from meetings and conferences, 
  855. medical journals, and computer databases. Long-term 
  856. survivors have usually tried many different treatments, 
  857. and found combinations which work for them. AIDS 
  858. Treatment News does not recommend particular 
  859. therapies, but seeks to increase the options available.
  860.  
  861. Subscription Information: Call 800/TREAT-1-2
  862.    Businesses, Institutions, Professionals: $230/year.
  863.    Nonprofit organizations: $115/year.
  864.    Individuals: $100/year, or $60 for six months.
  865.    Special discount for persons with financial difficulties:
  866.    $45/year, or $24 for six months. If you cannot afford 
  867.    a subscription, please write or call.
  868.    Outside North, Central, or South America, add air mail 
  869.    postage: $20/year, $10 for six months.
  870.    Back issues available.
  871.    Fax subscriptions, bulk rates, and multiple subscriptions
  872.    are available; contact our office for details.
  873.    Please send U.S. funds: personal check or bank draft, 
  874.    international postal money order, or travelers checks. 
  875.    VISA, Mastercard, and purchase orders also accepted.
  876.  
  877. ISSN # 1052-4207 
  878.  
  879. Copyright 1994 by John S. James.  Permission granted for 
  880. noncommercial reproduction, provided that our address 
  881. and phone number are included if more than short 
  882. quotations are used.
  883.  
  884.  
  885.