306
Ministerstvo ₧ivotnφho prost°edφ stanovφ podle º 9 odst. 4 zßkona Φ. 157/1998 Sb., o chemick²ch lßtkßch a chemick²ch p°φpravcφch a o zm∞n∞ n∞kter²ch dalÜφch zßkon∙, (dßle jen "zßkon"):
┌Φelem vyhlßÜky je stanovit postup hodnocenφ ekologickΘho rizika lßtek, kterΘ sv²m charakterem p°edstavujφ zßva₧nΘ riziko pro ₧ivotnφ prost°edφ;1) seznam t∞chto lßtek stanovφ zvlßÜtnφ p°edpis.2)
Pro ·Φely tΘto vyhlßÜky je
| a) | nebezpeΦnost lßtky a p°φpravku ve smyslu º 2 odst. 8 pφsm. o) zßkona urΦovßna fyzikßlnφmi, chemick²mi a biologick²mi vlastnostmi lßtky, kterΘ jsou s existencφ lßtky neodd∞liteln∞ spojeny, |
| b) | riziko urΦeno pravd∞podobnostφ, ₧e za definovan²ch podmφnek expozice m∙₧e dojφt k projevu nep°φznivΘho ·Φinku, |
| c) | expozicφ kontakt lßtky s vn∞jÜφmi hranicemi subjektu uvedenΘho v bod∞ 1 p°φlohy Φ. 1, |
| d) | dßvkou mno₧stvφ lßtky p°ijatΘ subjektem uveden²m v bod∞ 1 p°φlohy Φ. 1, |
| e) | odpov∞dφ rozsah poÜkozenφ subjektu uvedenΘho v bod∞ 1 p°φlohy Φ. 1, |
| f) | hodnocenφm ekologickΘho rizika postup, kter² vyu₧φvß syntΘzu vÜech dostupn²ch ·daj∙ podle souΦasnΘho v∞deckΘho poznßnφ pro urΦenφ druhu a stupn∞ nebezpeΦnosti p°edstavovanΘho urΦitou lßtkou, dßle urΦenφ, v jakΘm rozsahu byly, jsou nebo v budoucnu mohou b²t vystaveny p∙sobenφ tΘto lßtky jednotlivΘ slo₧ky ₧ivotnφho prost°edφ, a koneΦn∞ zahrnuje charakterizaci rizik vypl²vajφcφch z uveden²ch zjiÜt∞nφ. |
(1) Hodnocenφ ekologickΘho rizika se provßdφ ve4 postupn²ch krocφch:
| a) | urΦenφ nebezpeΦnosti, |
| b) | hodnocenφ vztah∙ mezi dßvkou a odpov∞dφ, |
| c) | hodnocenφ expozice, |
| d) | charakterizace rizika. |
(2) Hodnocenφ ekologickΘho rizika se zabezpeΦuje postupem podle p°φlohy Φ. 1 a na zßklad∞ ·daj∙ uveden²ch v p°φloze Φ. 2, poskytovan²ch v²robcem nebo dovozcem lßtky nebo p°φpravku. Metody zjiÜ¥ovßnφ t∞chto ·daj∙ stanovφ zvlßÜtnφ p°edpis.3)
(3) V²sledkem hodnocenφ ekologickΘho rizika podle p°φlohy Φ. 1 je zjiÜt∞nφ, zda jde o ekologickΘ riziko a jakß je mφra tohoto rizika.
(4) V²sledky hodnocenφ rizika jsou podkladem pro zm∞nu seznamu lßtek a p°φpravk∙ vydanΘho podle º 15 odst. 3 zßkona.
Tato vyhlßÜka nab²vß ·Φinnosti dnem 1. ledna 1999.
Ministr:
RNDr. Ku₧vart v. r.
| 1) | º 2 odst. 8 pφsm. o) zßkona Φ. 157/1998 Sb., o chemick²ch lßtkßch a chemick²ch p°φpravcφch a o zm∞n∞ n∞kter²ch dalÜφch zßkon∙. |
| 2) | º 9 odst. 1 zßkona Φ. 157/1998 Sb. |
| 3) | VyhlßÜka Φ. 299/1998 Sb., kterou se stanovφ metody pro zjiÜ¥ovßnφ fyzikßln∞-chemick²ch a chemick²ch vlastnostφ chemick²ch lßtek a chemick²ch p°φpravk∙ a vlastnostφ chemick²ch lßtek a chemick²ch p°φpravk∙ nebezpeΦn²ch pro ₧ivotnφ prost°edφ. |
P°φloha Φ. 1 k vyhlßÜce Φ. 306/1998 Sb.
1. NebezpeΦnost se urΦuje na jednom z t∞chto subjekt∙:
| a) | populace ₧ivoΦiÜnΘho nebo rostlinnΘho druhu, |
| b) | spoleΦenstvφ druh∙ a jejich interakci v jednotliv²ch slo₧kßch ₧ivotnφho prost°edφ, |
| c) | modelov² ekosystΘm sestßvajφcφ z n∞kolika spoleΦenstvφ podle pφsmene b), |
| d) | modelov² region s vφce ekosystΘmy podle pφsmenec). |
2. Hodnocenφ vztahu dßvka - odpov∞∩ vychßzφ z p°edpokladu prahovΘho ·Φinku. Cφlem anal²zy je nalezenφ koncentrace, p°i kterΘ nenφ pozorovßn ne₧ßdoucφ ·Φinek, (dßle jen "NOEC"), p°φpadn∞ ·ΦinnΘ koncentrace, p°i kterΘ se projevφ ·Φinek u x % sledovanΘ populace, (dßle jen "ECX"). Ob∞ hodnoty jsou v p°φpad∞, ₧e nejistoty spojenΘ s jejich odhadem jsou kvantifikovatelnΘ, vynßsobeny faktory nejistoty (dßle jen "UF"). Tyto hodnoty jsou kvantitativnφmi parametry pro charakterizaci ekologickΘho rizika.
Prvnφm krokem hodnocenφ expozice je odhad pravd∞podobnΘ lokßlnφ koncentrace lßtky (dßle jen "PECL") v jednotliv²ch slo₧kßch ₧ivotnφho prost°edφ podle nßsledujφcφho schematu:
| SYST╔M | M╔DIUM |
| Vodnφ (aquatick²) | povrchovß voda |
| sediment | |
| Suchozemsk² (terrestrick²) | p∙da |
| podzemnφ voda | |
| OvzduÜφ | vzduch |
3. K odhadu hodnot PECL se ve slo₧kßch pou₧φvajφ ·daje zφskanΘ
| a) | z emisnφch inventur, |
| b) | z v²sledk∙ monitoringu (ovzduÜφ, vod, p∙d, potravnφch °et∞zc∙), |
| c) | z modelov²ch v²poΦt∙. |
Z hodnot PECL jsou odhadovßny regionßlnφ koncentrace lßtky (dßle jen "PECR") vystihujφcφ distribuci a osud lßtky po vstupu do prost°edφ. Vychßzφ se z p°edpokladu ustßlen²ch koncentracφ lßtky v jednotliv²ch slo₧kßch a z bilance p°estupu hmoty mezi nimi. Hodnoty PECL a PECR jsou, v p°φpad∞, ₧e nejistoty spojenΘ s jejich odhadem jsou kvantifikovatelnΘ, vynßsobeny hodnotami UF.
4. Charakterizace ekologickΘho rizika se sklßdß z kvantitativnφch parametr∙ a kvalitativnφ diskuse nep°esnostφ a nejistot spojen²ch s jejich stanovenφm nebo odhadem. Zßkladem kvantitativnφ charakterizace jsou nßsledujφcφ pom∞ry hodnot popsan²ch v bodech 2 a 3.
Za p°edpokladu, ₧e faktory nejistoty jsou °ßdov∞ shodnΘ, rozliÜujφ se tyto situace:
| a) | pom∞ry PECL/NOEC a PECR/NOEC nebo pom∞ry PECL/ECX a PECR/ECX jsou rovnΘ nebo menÜφ ne₧ 1; tato situace oprav≥uje k zßv∞ru, ₧e dalÜφ informace o lßtce, jejφ dalÜφ zkouÜky a p°φpadnß opat°enφ na snφ₧enφ rizika nejsou pot°ebnß, |
| b) | pom∞ry PECL/NOEC a PECR/NOEC nebo pom∞ry PECL/ECX a PECR/ECX jsou v∞tÜφ ne₧ 1; tato situace oprav≥uje k zßv∞ru, ₧e dalÜφ informace o lßtce, jejφ dalÜφ zkouÜky a p°φpadnß opat°enφ na snφ₧enφ rizika jsou pot°ebnß. |
5. Kvantitativnφ Φßst charakterizace rizika uvedenou v bod∞ 4 dopl≥uje popis nep°esnostφ a nejistot v krocφch uveden²ch v bodech 1 a₧ 3.
6. V p°φpad∞, ₧e faktory nejistoty jsou °ßdov∞ odliÜnΘ, je nutno provΘst opakovßnφ krok∙ uveden²ch v bodech 2 a 3.
P°φloha Φ. 2 k vyhlßÜce Φ. 306/1998 Sb.
| 1. | OBECN╔ INFORMACE |
| 1.1 | Nßzev slouΦeniny odpovφdajφcφ nßzvoslovφ IUPAC |
| 1.2 | ╚φslo EINECS |
| 1.3 | ╚φslo CAS |
| 1.4 | Synonyma |
| 1.5 | ╚istota |
| 1.6 | NeΦistoty |
| 1.7 | Sumßrnφ vzorec |
| 1.8 | Strukturnφ vzorec |
| 1.9 | P°φsluÜnost ke skupin∞ lßtek |
| 1.10 | Skupenstvφ |
| 1.11 | Identifikace autora dat |
| 1.12 | Mno₧stvφ lßtky (vyrobenΘ nebo dovezenΘ), je-li v∞tÜφ ne₧ 1 000 t roΦn∞ |
| 1.13 | Informace, byla-li lßtka vyrobena nebo dovezena b∞hem poslednφch 12 m∞sφc∙ |
| 1.14 | Klasifikace a oznaΦenφ |
| 1.15 | Zp∙soby pou₧itφ |
| 1.16 | Byla ·plnß data ji₧ p°edlo₧ena jin²m v²robcem (dovozcem)? |
| 1.17 | JinΘ ·daje (nap°. mo₧nosti likvidace) |
| 2. | FYZIK┴LN╠-CHEMICK╔ VLASTNOSTI |
| 2.1 | Bod tßnφ |
| 2.2 | Bod varu |
| 2.3 | Hustota |
| 2.4 | Tlak nasycen²ch par |
| 2.5 | Rozd∞lovacφ koeficient n-oktanol/voda (log POW) |
| 2.6 | Rozpustnost ve vod∞ |
| 2.7 | Bod vzplanutφ |
| 2.8 | Ho°lavost |
| 2.9 | V²buÜnost |
| 2.10 | OxidaΦnφ vlastnosti |
| 2.11 | DalÜφ ·daje |
| 3. | OSUD A TRANSPORT L┴TKY V ÄIVOTN═M PROST╪ED═ |
| 3.1 | Stabilita |
| 3.1.1 | Fotodegradace |
| 3.1.2 | Stabilita ve vod∞ |
| 3.1.3 | Stabilita v p∙d∞ |
| 3.2 | Data monitoringu ₧ivotnφho prost°edφ |
| 3.3 | Distribuce v exponovan²ch slo₧kßch ₧ivotnφho prost°edφ (vΦetn∞ odhadnut²ch koncentracφ ve slo₧kßch ₧ivotnφho prost°edφ a transportnφch cestßch) |
| 3.4 | Biodegradace |
| 3.5 | Bioakumulace |
| 3.6 | JinΘ ·daje |
| 4. | EKOTOXICITA |
| 4.1 | Toxicita pro ryby |
| 4.2 | Toxicita pro dafnie a ostatnφ vodnφ bezobratlΘ |
| 4.3 | Toxicita pro °asy |
| 4.4 | Toxicita pro bakterie |
| 4.5 | Toxicita pro suchozemskΘ organismy |
| 4.6 | Toxicita pro p∙dnφ organismy |