SB═RKA Z┴KON┘ Φßstka 59
rozeslßna dne 24.7.1998

174

NA╪═ZEN═ VL┴DY

ze dne 10. Φervna 1998

o technick²ch po₧adavcφch na kosmetickΘ prost°edky a o zm∞n∞ na°φzenφ vlßdy Φ. 173/1997 Sb.,
kter²m se stanovφ vybranΘ v²robky k posuzovßnφ shody

Vlßda na°izuje podle º 22 zßkona Φ. 22/1997 Sb., o technick²ch po₧adavcφch na v²robky a o zm∞n∞ a dopln∞nφ n∞kter²ch zßkon∙, (dßle jen "zßkon") k provedenφ º 12 odst. 1 a 4 a º 13 odst. 2 a 4 zßkona:

╚┴ST PRVN═
º 1

(1) Za kosmetick² prost°edek se pova₧uje lßtka nebo prost°edek urΦen² pro styk se zevnφmi Φßstmi lidskΘho t∞la, zuby a sliznicφ dutiny ·stnφ s cφlem v²luΦn∞ nebo p°evß₧n∞ je Φistit, m∞nit jejich vzhled, chrßnit je, udr₧ovat je v dobrΘm stavu nebo korigovat lidskΘ pachy. Za kosmetick² prost°edek se nepova₧uje v²robek, kter² mß povahu kosmetickΘho prost°edku, m∙₧e vÜak pro svΘ farmakologickΘ vlastnosti, s p°ihlΘdnutφm ke stavu v∞deck²ch poznatk∙, zp∙sobu a rozsahu pou₧itφ a poznatk∙m spot°ebitel∙ slou₧it k ovliv≥ovßnφ t∞lesn²ch funkcφ. P°φkladm² v²Φet kosmetick²ch prost°edk∙ stanovφ p°φloha Φ. 1.

(2) Stanoven²mi v²robky podle º 12 odst. 1 zßkona jsou kosmetickΘ prost°edky uvßd∞nΘ na trh vΦetn∞ t∞ch, kterΘ jsou urΦenΘ k pou₧itφ v provozovnßch holiΦstvφ, kade°nictvφ, kosmetick²ch slu₧eb, pedik·ry, manik·ry,1) masΘrsk²ch slu₧eb a dalÜφch obdobn²ch slu₧eb pΘΦe o t∞lo.

º 2

(1) K v²rob∞ kosmetick²ch prost°edk∙ lze pou₧φt pouze lßtky, kterΘ sv²mi vlastnostmi v koncentracφch pou₧it²ch v receptu°e v²robku podmi≥ujφ v²robu bezpeΦnΘho kosmetickΘho prost°edku.2)

(2) KosmetickΘ prost°edky nesm∞jφ obsahovat lßtky uvedenΘ v p°φloze Φ. 2. P°φpustnß je pouze p°φtomnost stopov²ch mno₧stvφ t∞chto lßtek, je-li i p°i dodr₧enφ sprßvnΘho technologickΘho postupu technicky nevyhnutelnß a v²robek je bezpeΦn².2)

(3) VybranΘ lßtky mohou b²t v kosmetick²ch prost°edcφch p°φtomny jen v mno₧stvφ, Φistot∞ a za podmφnek stanoven²ch v p°φlohßch Φ. 3 a₧ 6, p°iΦem₧

a)   p°φloha Φ. 3 stanovφ seznam lßtek p°φpustn²ch v kosmetick²ch prost°edcφch jen s omezenφm, nejvyÜÜφ p°φpustnΘ koncentrace vybran²ch lßtek a podmφnky pou₧itφ vΦetn∞ znaΦenφ na obalech urΦen²ch pro spot°ebitele,
b)   p°φloha Φ. 4 stanovφ seznam p°φpustn²ch barviv, kterß lze pou₧φt k barvenφ kosmetick²ch prost°edk∙, oblast pou₧itφ, nejvyÜÜφ p°φpustnΘ koncentrace a po₧adavky na Φistotu vybran²ch barviv. ╚istota barviv musφ odpovφdat ·Φelu jejich pou₧itφ, a nenφ-li Φistota barviv stanovena v p°φloze Φ. 4, musφ b²t dodr₧eny po₧adavky na Φistotu lßtek pro potravinß°skΘ ·Φely stanovenΘ zvlßÜtnφmi p°edpisy.3) Seznam p°φpustn²ch barviv a stanovenΘ nejvyÜÜφ p°φpustnΘ koncentrace se nevztahujφ na kosmetickΘ prost°edky urΦenΘ v²hradn∞ k barvenφ vlas∙,
c)   p°φloha Φ. 5 stanovφ seznam lßtek, kterΘ je p°φpustnΘ p°idßvat do kosmetick²ch prost°edk∙ za ·Φelem potlaΦovßnφ r∙stu mikroorganism∙ v kosmetick²ch prost°edcφch (dßle jen "konzervaΦnφ p°φsada"), nejvyÜÜφ p°φpustnΘ koncentrace, po₧adavky na Φistotu vybran²ch konzervaΦnφch p°φsad a podmφnky pou₧itφ vΦetn∞ znaΦenφ na obalech urΦen²ch pro spot°ebitele. Pro ·Φely tohoto na°φzenφ se za konzervaΦnφ p°φsady pova₧ujφ i soli lßtek uveden²ch v p°φloze Φ. 5, a to soli draselnΘ, sodnΘ, vßpenatΘ, ho°eΦnatΘ, amonnΘ, etanolaminovΘ, a dßle chloridy, bromidy, sφrany, octany a estery: metyl-, etyl-, propyl, iso-propyl-, butyl-, iso-butyl-, fenyl-,
d)   p°φloha Φ. 6 stanovφ lßtky a prost°edky, kterΘ je p°φpustnΘ p°idßvat do kosmetick²ch prost°edk∙ jak z d∙vodu ochrany poko₧ky spot°ebitele p°ed Ükodliv²mi ·Φinky ultrafialovΘho zß°enφ, tak z d∙vodu ochrany kosmetick²ch prost°edk∙ p°ed ultrafialov²m zß°enφm (dßle jen "UV filtry"), nejvyÜÜφ p°φpustnΘ koncentrace a podmφnky jejich pou₧itφ vΦetn∞ znaΦenφ na obalech urΦen²ch pro spot°ebitele.

(4) Pro kosmetickΘ prost°edky se stanovφ v p°φloze Φ. 7 tolerovanΘ mno₧stvφ mikroorganism∙, specifickΘ mikroorganismy, jejich₧ p°φtomnost v kosmetickΘm prost°edku je zcela vylouΦena, a maximßlnφ mno₧stvφ mikroorganism∙, kterΘ nesmφ b²t p°ekroΦeno.

º 3

(1) Na obale vyrßb∞nΘho nebo dovß₧enΘho kosmetickΘho prost°edku musφ b²t ve srozumitelnΘm, ΦitelnΘm a nesmazatelnΘm provedenφ uvedeny tyto ·daje:

a)   obchodnφ jmΘno v²robce nebo dovozce, pop°φpad∞ dodavatele4) a jeho sφdlo, jde-li o prßvnickou osobu, a trval² pobyt nebo mφsto podnikßnφ, jde-li o fyzickou osobu. Tato informace m∙₧e b²t uvedena ve zkratce, pokud umo₧≥uje identifikaci v²robce, dovozce nebo dodavatele,
b)   nßzev kosmetickΘho prost°edku,
c)   nominßlnφ obsah v²robku v dob∞ balenφ, udan² hmotnostφ (g) nebo objemem (ml), s v²jimkou kosmetick²ch prost°edk∙ menÜφch ne₧ 5 g nebo 5 ml, neprodejn²ch vzork∙ a balenφ k jednorßzovΘmu pou₧itφ,
d)   datum minimßlnφ trvanlivosti vymezujφcφ minimßlnφ dobu, po kterou si kosmetick² prost°edek p°i dodr₧ovßnφ skladovacφch podmφnek zachovßvß svΘ specifickΘ deklarovanΘ vlastnosti a je bezpeΦn².2) Datum minimßlnφ trvanlivosti se uvßdφ slovy "spot°ebujte nejlΘpe do..." nebo "minimßlnφ trvanlivost do..." s udßnφm m∞sφce a roku, pop°φpad∞ podmφnek, kterΘ minimßlnφ trvanlivost zaruΦujφ, je-li to vzhledem k povaze v²robku nezbytnΘ. Datum minimßlnφ trvanlivosti nemusφ b²t uvedeno na obalu kosmetickΘho prost°edku, jeho₧ trvanlivost p°esahuje 30 m∞sφc∙,
e)   identifikace v²robnφ Üar₧e, nap°φklad datem v²roby nebo Φφslem Üar₧e,
f)   funkce v²robku a zp∙sob jeho pou₧itφ, pokud to povaha kosmetickΘho prost°edku vy₧aduje. Tyto ·daje mohou b²t uvedeny v nßvodu k pou₧itφ. Musφ vÜak b²t v₧dy uvedeny v ΦeskΘm jazyce,
g)   lßtky syntetickΘho nebo p°φrodnφho p∙vodu pou₧itΘ ve slo₧enφ kosmetickΘho prost°edku (dßle jen "ingredience"), p°iΦem₧ p°φtomnost parfΘm∙ a aromat se oznaΦuje slovy "parfΘm" ("perfume") a "aroma" ("flavour"). Ingredience se uvßdφ v sestupnΘm po°adφ podle hmotnosti v dob∞ v²roby. Kde je nemo₧nΘ tento ·daj uvΘst na obalu kosmetickΘho prost°edku, musφ b²t uveden v p°ilo₧enΘ informaci. Nßzvy ingrediencφ musφ b²t uvedeny v ΦeskΘm nßzvoslovφ nebo v nßzvoslovφ podle International Nomenclature Cosmetic Ingredients. Seznamu ingrediencφ musφ p°edchßzet slovo "ingredience" ("ingredients"). Ingredience v koncentracφch menÜφch ne₧ 1 procento mohou b²t uvedeny bez po°adφ po ingrediencφch v koncentracφch v∞tÜφch ne₧ 1 procento. Barvicφ Φinidla mohou b²t uvedena v jakΘmkoli po°adφ po ostatnφch ingrediencφch; uvßd∞jφ se indexov²m Φφslem barviv podle p°φlohy Φ. 4. U dekorativnφch kosmetick²ch prost°edk∙, prodßvan²ch v n∞kolika barevn²ch odstφnech, mohou b²t uvedena vÜechna barvicφ Φinidla pod podmφnkou, ₧e p°edchßzejφ slova "m∙₧e obsahovat" nebo slova "may contain",
h)   zvlßÜtnφ bezpeΦnostnφ opat°enφ, kterß je nutno dodr₧ovat p°i pou₧itφ kosmetickΘho prost°edku nebo jeho uchovßvßnφ. ZvlßÜtnφmi bezpeΦnostnφmi opat°enφmi jsou zejmΘna ta, kterß jsou uvedena ve sloupci "ZnaΦenφ na obale urΦenΘm pro spot°ebitele" v p°φlohßch Φ. 3, 5 a 6, a dßle specißlnφ bezpeΦnostnφ informace o kosmetick²ch prost°edcφch pro profesionßlnφ pou₧itφ, zejmΘna v kade°nictvφ. Tyto ·daje musφ b²t uvedeny v ΦeskΘm jazyce.

(2) Pokud nelze ·daje uvedenΘ v odstavci 1 pφsm. g) a h) uvΘst z d∙vodu velikosti nebo tvaru v²robku na jeho obale urΦenΘm pro spot°ebitele, mohou b²t tyto ·daje uvedeny na Ütφtku, samolepce nebo p°φbalovΘm listu, kter² je p°ilo₧en nebo p°ipevn∞n ke kosmetickΘmu prost°edku. Na tento zp∙sob uvedenφ ·daj∙ musφ b²t spot°ebitel upozorn∞n bu∩ zkrßcenou slovnφ informacφ, nebo symbolem na obalu, jeho₧ vzor je uveden v p°φloze Φ. 8. U m²dla, koupelov²ch kuliΦek a dalÜφch mal²ch kosmetick²ch prost°edk∙ mohou b²t ·daje uvedenΘ v odstavci 1 pφsm. g) uvedeny jako upozorn∞nφ v bezprost°ednφ blφzkosti mφsta, na kterΘm je v²robek vystaven k prodeji. P°i pou₧itφ kosmetickΘho prost°edku k ·Φel∙m uveden²m v p°φloze Φ. 3 musφ b²t kosmetick² prost°edek vybaven nßvodem k pou₧itφ, ve kterΘm musφ b²t uvedeny ·daje stanovenΘ v p°φlohßch.

(3) Za ingredience podle odstavce 1 pφsm. g) se nepova₧ujφ

a)   neΦistoty v pou₧it²ch surovinßch,
b)   pomocnΘ technickΘ materißly u₧φvanΘ p°i v²rob∞, ale nep°φtomnΘ v hotovΘm v²robku,
c)   materißly u₧φvanΘ jen v nezbytn²ch mno₧stvφch jako rozpouÜt∞dla nebo nosiΦe pro parfΘmy a aromatickΘ sm∞si.

º 4

U kosmetick²ch prost°edk∙ zajistφ posouzenφ shody p°ed uvedenφm na trh jejich v²robce nebo dovozce [º 12 odst. 4 pφsm. a) zßkona]. Doklady o pou₧itΘm zp∙sobu posouzenφ shody (º 13 odst. 4 zßkona) zahrnujφ technickou dokumentaci, kterß obsahuje:

a)   kvalitativnφ a kvantitativnφ slo₧enφ v²robku a uvedenφ funkce pou₧it²ch surovin,
b)   fyzikßlnφ, chemickΘ a mikrobiologickΘ ·daje o pou₧it²ch surovinßch, Φistot∞ surovin a oznaΦenφ v²robce surovin; u firemnφch nßzv∙ surovin i jejich chemickou podstatu. Nßzvy surovin musφ b²t jasnΘ a srozumitelnΘ, v oznaΦenφ obvyklΘm v mezinßrodnφm styku, nap°φklad podle International Nomenclature Cosmetic Ingredients. U parfΘmov²ch kompozic a v∙nφ je nutno uvΘst k≤dovΘ Φφslo, nßzev a oznaΦenφ dodavatele,
c)   popis postupu, kter²m v²robce zajiÜ¥uje shodnost kosmetick²ch prost°edk∙ se stanoven²mi technick²mi po₧adavky,
d)   charakteristiku kosmetickΘho prost°edku pomocφ chemick²ch, fyzikßlnφch smyslov²ch, pop°φpad∞ dalÜφch znak∙,
e)   zhodnocenφ kosmetickΘho prost°edku z hlediska zdravφ a bezpeΦnosti osob a bezpeΦnosti majetku, v²sledky vyÜet°enφ a anal²z,
f)   zhodnocenφ kosmetickΘho prost°edku vzhledem k deklarovanΘ funkci, metody stanovenφ a v²sledky vyÜet°enφ,
g)   adresu mφsta v²roby kosmetickΘho prost°edku,
h)   jmΘno osoby odpov∞dnΘ za sprßvnost ·daj∙ uveden²ch v pφsmenu e) a stupe≥ a druh jejφ kvalifikace.

º 5

ProhlßÜenφ o shod∞ se vypracovßvß v ΦeskΘm jazyce a obsahuje tyto nßle₧itosti:

a)   identifikaΦnφ ·daje o v²robci nebo dovozci, kter² prohlßÜenφ o shod∞ vydßvß (jmΘno a p°φjmenφ, bydliÜt∞, mφsto podnikßnφ a identifikaΦnφ Φφslo fyzickΘ osoby nebo obchodnφ jmΘno, sφdlo a identifikaΦnφ Φφslo prßvnickΘ osoby),
b)   identifikaΦnφ ·daje o kosmetickΘm prost°edku (zejmΘna nßzev, identifikaci v²robnφ Üar₧e, funkci v²robku),
c)   popis a urΦenφ kosmetickΘho prost°edku (zejmΘna ·Φel pou₧itφ, zp∙sob uchovßnφ, zvlßÜtnφ bezpeΦnostnφ ·daje, pop°φpad∞ toxicitu v²robku),
d)   technick² p°edpis pou₧it² p°i posouzenφ shody,
e)   v p°φpad∞, ₧e posouzenφ shody bylo provedeno autorizovanou nebo akreditovanou osobou, identifikaΦnφ ·daje o tΘto osob∞ (obchodnφ jmΘno, sφdlo, identifikaΦnφ Φφslo), Φφslo a datum vydßnφ jejφho nßlezu (certifikßtu),
f)   potvrzenφ v²robce nebo dovozce o tom, ₧e vlastnosti kosmetickΘho prost°edku spl≥ujφ technickΘ po₧adavky podle tohoto na°φzenφ, ₧e kosmetick² prost°edek je za podmφnek obvyklΘho, pop°φpad∞ v²robcem nebo dovozcem urΦenΘho pou₧itφ bezpeΦn² a ₧e p°ijal opat°enφ, kter²mi zabezpeΦuje shodu vÜech kosmetick²ch prost°edk∙ uvßd∞n²ch na trh s technickou dokumentacφ a stanoven²mi technick²mi po₧adavky,
g)   datum a mφsto vydßnφ prohlßÜenφ o shod∞, jmΘno a funkce odpov∞dnΘ osoby v²robce nebo dovozce a jejφ podpis.

º 6

Doklady o pou₧itΘm zp∙sobu posouzenφ shody a prohlßÜenφ o shod∞ a podklady k n∞mu v²robce nebo dovozce uchovß 5 let od ukonΦenφ v²roby, dovozu nebo uvedenφ na trh.

º 7

KosmetickΘ prost°edky, jejich₧ v²roba nebo dovoz byly zahßjeny p°ede dnem ·Φinnosti tohoto na°φzenφ, musφ s nφm b²t uvedeny do souladu do 30 m∞sφc∙ ode dne jeho ·Φinnosti.

º 8

V °φzenφch, kterß nebyla ukonΦena p°ede dnem nabytφ ·Φinnosti tohoto na°φzenφ, se postupuje podle dosavadnφch prßvnφch p°edpis∙.

╚┴ST DRUH┴
º 9

V na°φzenφ vlßdy Φ. 173/1997 Sb., kter²m se stanovφ vybranΘ v²robky k posuzovßnφ shody, se polo₧ka pod po°adov²m Φφslem 13 p°φlohy Φ. 1 zruÜuje.

╚┴ST T╪ET═
º 10

Toto na°φzenφ nab²vß ·Φinnosti dnem 1. zß°φ 1998.

P°edseda vlßdy:
Ing. ToÜovsk² v. r.
Ministryn∞ zdravotnictvφ:
MUDr. Roithovß, MBA v. r.

P°φloha Φ. 1 k na°φzenφ vlßdy Φ. 174 /1998 Sb.

P°φloha Φ. 2 k na°φzenφ vlßdy Φ. 174 /1998 Sb.

P°φloha Φ. 3 k na°φzenφ vlßdy Φ. 174 /1998 Sb.

P°φloha Φ. 4 k na°φzenφ vlßdy Φ. 174 /1998 Sb.

P°φloha Φ. 5 k na°φzenφ vlßdy Φ. 174 /1998 Sb.

P°φloha Φ. 6 k na°φzenφ vlßdy Φ. 174 /1998 Sb.

P°φloha Φ. 7 k na°φzenφ vlßdy Φ. 174 /1998 Sb.

P°φloha Φ. 8 k na°φzenφ vlßdy Φ. 174 /1998 Sb.


1)   Na°φzenφ vlßdy Φ. 28/1998 Sb., kter²m se stanovφ obsahovΘ nßpln∞ °emesln²ch ₧ivnostφ.
2)   º 8 zßkona Φ. 22/1997 Sb., o technick²ch po₧adavcφch na v²robky a o zm∞n∞ a dopln∞nφ n∞kter²ch zßkon∙.
3)   VyhlßÜka Φ. 298/1997 Sb., kterou se stanovφ chemickΘ po₧adavky na zdravotnφ nezßvadnost jednotliv²ch druh∙ potravin a potravinov²ch surovin, podmφnky jejich pou₧itφ, jejich oznaΦovßnφ na obalech, po₧adavky na Φistotu a identitu p°φdatn²ch lßtek a potravnφch dopl≥k∙ a mikrobiologickΘ po₧adavky na potravnφ dopl≥ky a lßtky p°φdatnΘ.
4)   º 2 zßkona Φ. 634/1992 Sb., o ochran∞ spot°ebitele, ve zn∞nφ zßkona Φ. 217/1993 Sb., zßkona Φ. 40/1995 Sb., zßkona Φ. 104/1995 Sb. a zßkona Φ. 110/1997 Sb.