501
Ministerstvo zdravotnictvφ stanovφ podle º 34 zßkona Φ. 123/2000 Sb., o zdravotnick²ch prost°edcφch a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, (dßle jen "zßkon"):
(1) V²skyt ne₧ßdoucφ p°φhody podle º 3 pφsm. g) zßkona se hlßsφ Stßtnφmu ·stavu pro kontrolu lΘΦiv (dßle jen "┌stav``)
| a) | telefonicky, faxem, elektronickou poÜtou (e-mail) nebo poÜtou, a |
| b) | vypln∞n²m formulß°em pro prvnφ hlßÜenφ ne₧ßdoucφ p°φhody; tiskopis tohoto formulß°e je uveden v p°φloze Φ. 1 tΘto vyhlßÜky (dßle jen "formulß° I"). |
Rozsah a obsah hlßÜenφ musφ odpovφdat dostupnosti pot°ebn²ch informacφ pro subjekt, kter² hlßsφ ne₧ßdoucφ p°φhodu.
(2) Telefonicky, faxem nebo elektronickou poÜtou (e-mail) se hlßsφ ne₧ßdoucφ p°φhoda ihned po jejφm vzniku, pop°φpad∞ zjiÜt∞nφ. V p°φpad∞ vyu₧itφ poÜtovnφ p°epravy se za rozhodn² den pova₧uje den, kdy byl vypln∞n² formulß° I prokazateln∞ p°edßn k p°eprav∞.
(3) Vypln∞n² formulß° I musφ b²t prokazateln∞ odeslßn nejpozd∞ji do
| a) | 24 hodin od vzniku, pop°φpad∞ zjiÜt∞nφ ne₧ßdoucφ p°φhody, jestli₧e ve spojitosti s nφ doÜlo k ·mrtφ fyzickΘ osoby, |
| b) | 3 dn∙ v ostatnφch p°φpadech. |
Evidenci ne₧ßdoucφch p°φhod v rozsahu svΘ p∙sobnosti vedou
| a) | osoby oprßvn∞nΘ poskytovat zdravotnφ pΘΦi [º 3 pφsm. d) zßkona], |
| b) | ┌stav, a |
| c) | ┌stav zdravotnick²ch informacφ a statistiky ╚eskΘ republiky. |
(1) èet°enφ ne₧ßdoucφch p°φhod provßdφ ┌stav [º 40 odst. 2 pφsm. c) zßkona]; toto Üet°enφ zahajuje na mφst∞ vzniku, pop°φpad∞ na mφst∞ zjiÜt∞nφ ne₧ßdoucφ p°φhody.
(2) Informace zφskanΘ v rßmci Üet°enφ ne₧ßdoucφ p°φhody ┌stav pr∙b∞₧n∞ vyhodnocuje a dokumentuje s cφlem postupovat co nejefektivn∞ji p°i Üet°enφ ne₧ßdoucφ p°φhody a Φinit odpovφdajφcφ opat°enφ, zejmΘna pro zamezenφ opakovßnφ obdobnΘ ne₧ßdoucφ p°φhody.
(3) Dokumentace ne₧ßdoucφ p°φhody musφ b²t objektivnφ, v²sti₧nß a musφ obsahovat konkrΘtnφ informace k ·daj∙m, kter²mi je ne₧ßdoucφ p°φhoda charakterizovßna obecn∞ ve zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpisu [º 3 pφsm. g) zßkona]; tuto dokumentaci ┌stav uchovßvß po ukonΦenφ Üet°enφ ne₧ßdoucφ p°φhody po dobu stanovenou ve zvlßÜtnφm prßvnφm p°edpisu (º 33 odst. 2 zßkona).
(1) V²sledek Üet°enφ ne₧ßdoucφ p°φhody se hlßsφ vypln∞n²m formulß°em pro zßv∞reΦnΘ hlßÜenφ ne₧ßdoucφ p°φhody; tiskopis tohoto formulß°e je uveden v p°φloze Φ. 2 tΘto vyhlßÜky (dßle jen "formulß° II"). Formulß° II vypl≥uje ┌stav ve spoluprßci s v²robcem zdravotnickΘho prost°edku dotΦenΘho ne₧ßdoucφ p°φhodou neprodlen∞ po ukonΦenφ Üet°enφ tΘto p°φhody.
(2) Vypln∞n² formulß° II zaÜle ┌stav ihned Ministerstvu zdravotnictvφ.
(3) Jestli₧e ze zßva₧n²ch d∙vod∙ nebylo Üet°enφ ne₧ßdoucφ p°φhody ukonΦeno do 30 dn∙ od odeslßnφ formulß°e I, ┌stav informuje o pr∙b∞hu Üet°enφ ne₧ßdoucφ p°φhody Ministerstvo zdravotnictvφ.
(1) Osoby uvedenΘ v º 32 odst. 1 zßkona v rßmci svΘ Φinnosti sledujφ typy zdravotnick²ch prost°edk∙, u nich₧ bylo prokßzßno, ₧e n∞kter² z nich byl nebo mohl b²t p°φΦinou vzniku ne₧ßdoucφ p°φhody, evidujφ a vedou dokumentaci o negativnφch skuteΦnostech t²kajφcφch se typ∙ t∞chto zdravotnick²ch prost°edk∙.
(2) Osoby, kterΘ jsou oprßvn∞nΘ poskytovat zdravotnφ pΘΦi [º 3 pφsm. d) zßkona] a ┌stav, vedle Φinnosti uvedenΘ v odstavci 1, sledujφ i okolnosti, za nich₧ doÜlo k ne₧ßdoucφm p°φhodßm; zjiÜt∞nΘ negativnφ skuteΦnosti, pop°φpad∞ negativnφ vlivy odstra≥ujφ a dokumentujφ.
Tato vyhlßÜka nab²vß ·Φinnosti dnem 1. ledna 2001.
Ministr:
prof. MUDr. FiÜer, CSc. v. r.
P°φloha Φ. 1 k vyhlßÜce Φ. 501/2000 Sb.
(p°φloha nenφ v elektronickΘ podob∞)
P°φloha Φ. 2 k vyhlßÜce Φ. 501/2000 Sb.
(p°φloha nenφ v elektronickΘ podob∞)