VYHL┴èKA
Ministerstva ₧ivotnφho prost°edφ

ze dne 6. °φjna 2000

o bli₧Üφch podmφnkßch naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty

Ministerstvo ₧ivotnφho prost°edφ v dohod∞ s Ministerstvem zdravotnictvφ a Ministerstvem zem∞d∞lstvφ stanovφ podle º 24 pφsm. b) a₧ f) a h) a₧ j) zßkona Φ. 153/2000 Sb., o naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, (dßle jen "zßkon"):

º 1

Pro ·Φely tΘto vyhlßÜky se rozumφ

a)	p°φjemcem - organismus, do jeho₧ d∞diΦnΘho materißlu se genetickou modifikacφ vnßÜφ cizorod² d∞diΦn² materißl,
b)	dßrcovsk²m organismem - organismus, z jeho₧ d∞diΦnΘho materißlu pochßzφ d∞diΦn² materißl vnesen² do genetickΘho materißlu p°φjemce,
c)	rodiΦovsk²m organismem - organismus, z jeho₧ d∞diΦnΘho materißlu byla genetickou modifikacφ vy≥ata Φßst d∞diΦnΘho materißlu,
d)	vektorem - nebun∞Φn² ·tvar obsahujφcφ d∞diΦn² materißl a schopn² vnΘst tento d∞diΦn² materißl spolu s vlo₧en²m cizorod²m d∞diΦn²m materißlem do bun∞k p°φjemce,
e)	insertem - cizorod² d∞diΦn² materißl vlo₧en² do d∞diΦnΘho materißlu p°φjemce,
f)	konstruktem - um∞le upravenß molekula nukleovΘ kyseliny,
g)	signßlnφm genem - gen obsa₧en² v konstruktu a urΦujφcφ snadno zjistitelnou vlastnost bun∞k nebo organismu obsahujφcφho funkΦnφ konstrukt,
h)	selekΦnφm genem - gen obsa₧en² v konstruktu a urΦujφcφ necitlivost k urΦitΘ lßtce nebo k vlivu zabra≥ujφcφmu mno₧enφ bun∞k, kterΘ tento gen neobsahujφ,
i)	etapou - doba, po kterou se vykonßvß Φinnost nebo soustava Φinnostφ v pr∙b∞hu naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem zam∞°enß k urΦitΘmu zßv∞ru, zφskßnφ ·daj∙ nebo jinΘmu dφlΦφmu v²sledku,
j)	primßrnφmi ·daji - vÜechny laboratornφ a pracovnφ zßznamy a dokumenty nebo jejich ov∞°enΘ kopie, je₧ jsou v²sledkem p∙vodnφch pozorovßnφ, m∞°enφ a registracφ veliΦin.

º 2
Bli₧Üφ podmφnky odbornΘ zp∙sobilosti odbornΘho poradce
[K º 3 odst. 7 pφsm. a) zßkona]

(1) Podmφnka pro urΦenφ fyzickΘ osoby odborn²m poradcem je °ßdn∞ ukonΦenΘ vysokoÜkolskΘ vzd∞lßnφ¹⁾ v oboru

a)	lΘka°stvφ, veterinßrnφho lΘka°stvφ, biochemie nebo mikrobiologie pro naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi mikroorganismy,
b)	p°φrodnφch v∞d, zem∞d∞lstvφ nebo lesnictvφ pro naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi rostlinami, nebo
c)	p°φrodnφch v∞d, zem∞d∞lstvφ nebo veterinßrnφho lΘka°stvφ pro naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi ₧ivoΦichy.

(2) Doba postgradußlnφho nebo doktorandskΘho studia v p°φsluÜnΘm oboru a v oblasti naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy se zapoΦφtßvß do doby po₧adovanΘ dvouletΘ praxe s naklßdßnφm s geneticky modifikovan²mi organismy.²⁾

(3) Odborn² poradce podle odstavce 1 musφ v p°φpad∞ dohledu nad pokusem s vyu₧itφm zvφ°at a dalÜφm naklßdßnφm s geneticky modifikovan²mi zvφ°aty rovn∞₧ spl≥ovat podmφnky kvalifikace podle zvlßÜtnφch prßvnφch p°edpis∙.³⁾

º 3
Bli₧Üφ nßle₧itosti ₧ßdostφ o zßpis do seznam∙
(K º 6 odst. 1, º 7 odst. 2 a 7, º 8 odst. 3
a º 9 odst. 3 zßkona)

(1) U₧ivatel m∙₧e jako souΦßst ₧ßdostφ o zßpis do seznam∙ uveden²ch v º 3 odst. 3 zßkona p°edlo₧it po₧adovanΘ ·daje o vlastnostech geneticky modifikovanΘho organismu zpracovanΘ pro jinou prßvnickou osobu nebo fyzickou osobu oprßvn∞nou k podnikßnφ, pokud zßrove≥ p°edlo₧φ ov∞°en² stejnopis souhlasu tΘto osoby s vyu₧itφm p°edklßdan²ch ·daj∙ u₧ivatelem.

(2) Doklady k ₧ßdostem po₧adovanΘ touto vyhlßÜkou, kterΘ jsou p°ekladem z cizφch jazyk∙, se p°edklßdajφ v ·°edn∞ ov∞°enΘm p°ekladu a souΦasn∞ v originßle. U₧ivatel m∙₧e p°ilo₧it k ₧ßdostem dalÜφ informaΦnφ materißly v anglickΘm jazyce spolu s jejich struΦn²m obsahem v ΦeÜtin∞.

(3) Vzor ₧ßdosti o zßpis do Seznamu u₧ivatel∙ pro uzav°enΘ naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy (dßle jen "uzav°enΘ naklßdßnφ") je uveden v p°φloze Φ. 1, vzor ₧ßdosti o zßpis do Seznamu u₧ivatel∙ pro uvßd∞nφ geneticky modifikovan²ch organism∙ do ₧ivotnφho prost°edφ (dßle jen "uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ") je uveden v p°φloze Φ. 2, vzor ₧ßdosti o zßpis do Seznamu u₧ivatel∙ pro uvßd∞nφ geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ do ob∞hu (dßle jen "uvßd∞nφ do ob∞hu") je uveden v p°φloze Φ. 3.

(4) Pokud je ₧ßdost o zßpis do Seznamu u₧ivatel∙ podßvßna podle º 6 odst. 3 zßkona, je nutno v ₧ßdosti uvΘst vÜechny ·daje pro ka₧d² geneticky modifikovan² organismus zvlßÜ¥; to neplatφ pro p°φpad uveden² v º 7 odst. 3 zßkona.

(5) Vzor ₧ßdosti o zßpis geneticky modifikovanΘho organismu do Seznamu geneticky modifikovan²ch organism∙ schvßlen²ch pro uzav°enΘ naklßdßnφ je uveden v p°φloze Φ. 4.

(6) Vzory ₧ßdostφ o zßpis geneticky modifikovanΘho organismu do Seznamu geneticky modifikovan²ch organism∙ schvßlen²ch pro uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ jsou uvedeny

a)	v p°φloze Φ. 5, pokud je geneticky modifikovan²m organismem mikroorganismus,
b)	v p°φloze Φ. 6, pokud je geneticky modifikovan²m organismem vyÜÜφ rostlina, nebo
c)	v p°φloze Φ. 7, pokud je geneticky modifikovan²m organismem ₧ivoΦich.

(7) Pokud je ₧ßdost o zßpis do Seznamu geneticky modifikovan²ch organism∙ schvßlen²ch pro uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ podßvßna podle º 8 odst. 4 zßkona, je nutno v ₧ßdosti uvΘst vÜechny ·daje pro ka₧d² geneticky modifikovan² organismus zvlßÜ¥.

(8) Vzory ₧ßdostφ o zßpis geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu do Seznamu geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ schvßlen²ch pro uvßd∞nφ do ob∞hu v ╚eskΘ republice jsou uvedeny

a)	v p°φloze Φ. 8, pokud je geneticky modifikovan²m organismem jin² organismus ne₧ vyÜÜφ rostlina, nebo
b)	v p°φloze Φ. 9, pokud je geneticky modifikovan²m organismem vyÜÜφ rostlina.

º 4
Hodnocenφ rizika
(K º 4 zßkona)

(1) ┌Φelem hodnocenφ rizika provßd∞nΘho podle º 4 zßkona je identifikovat a vyhodnotit mo₧nΘ negativnφ p∙sobenφ navrhovanΘho naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem na zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφ prost°edφ nebo biologickou rozmanitost. P°i hodnocenφ rizika musφ b²t brßny v ·vahu vÜechny potencißlnφ ÜkodlivΘ ·Φinky bez ohledu na pravd∞podobnost, se kterou mohou nastat, a porovnßvßny se Ükodliv²mi ·Φinky naklßdßnφ s p°φjemcem, pop°φpad∞ rodiΦovsk²m organismem nebo p°φbuzn²mi organismy.

(2) ┌Φinky naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem mohou b²t

a)	p°φmΘ, to je primßrnφ p∙sobenφ na zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφ prost°edφ a biologickou rozmanitost, kterΘ je p°φmo spojeno s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem,
b)	nep°φmΘ, to je p∙sobenφ na zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφ prost°edφ a biologickou rozmanitost, kterΘ nastßvß p°φΦinn²m sledem udßlostφ, nap°φklad prost°ednictvφm interakce s jin²mi organismy, p°enosem d∞diΦnΘho materißlu nebo zm∞nami ve zp∙sobu naklßdßnφ; nep°φmΘ ·Φinky se mohou projevit se zpo₧d∞nφm,
c)	okam₧itΘ, to je takovΘ, kterΘ jsou pozorovßny b∞hem naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem; okam₧itΘ ·Φinky mohou b²t p°φmΘ i nep°φmΘ,
d)	opo₧d∞nΘ, to je takovΘ, kterΘ nemusφ b²t pozorovßny v pr∙b∞hu naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem, ale mohou b²t zjiÜt∞ny jako p°φmΘ nebo nep°φmΘ ·Φinky po ukonΦenφ naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem.

(3) Mo₧nΘ ÜkodlivΘ ·Φinky zahrnujφ

a)	ÜkodlivΘ p∙sobenφ na Φlov∞ka, vΦetn∞ chorob, alergennφch a toxick²ch ·Φink∙,
b)	ÜkodlivΘ p∙sobenφ na zvφ°ata a rostliny, vΦetn∞ chorob, toxick²ch, p°φpadn∞ alergennφch ·Φink∙,
c)	vliv na dynamiku populacφ druh∙ v p°ijφmajφcφm ₧ivotnφm prost°edφ a na genetickou rozmanitost ka₧dΘ z t∞chto populacφ,
d)	omezenφ mo₧nostφ profylaxe nebo lΘΦby v oblasti lΘka°skΘ, veterinßrnφ nebo rostlinolΘka°skΘ, nap°φklad p°enosem gen∙ zvyÜujφcφch patogenitu, virulenci nebo toxigenicitu organism∙ nebo gen∙ zp∙sobujφcφch rezistenci k antibiotik∙m pou₧φvan²m v lΘka°stvφ nebo veterinßrnφ medicφn∞,
e)	·Φinky na biogeochemickΘ procesy, zejmΘna ob∞h uhlφku a dusφku, prost°ednictvφm zm∞n v rozkladu organick²ch lßtek v p∙d∞.

(4) èkodlivΘ ·Φinky na zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφ prost°edφ a biologickou rozmanitost mohou nastat

a)	usφdlenφm a rozÜφ°enφm geneticky modifikovan²ch organism∙ v prost°edφ,
b)	p°irozen²m p°enosem vlo₧enΘho d∞diΦnΘho materißlu na jinΘ organismy,
c)	fenotypickou a genetickou nestabilitou,
d)	interakcφ s jin²mi organismy,
e)	zm∞nami v naklßdßnφ s organismy nebo v²robky, vΦetn∞ p°φpadn²ch zm∞n agrotechnick²ch postup∙.

(5) P°i hodnocenφ rizika je nutno identifikovat v²skyt mo₧n²ch Ükodliv²ch ·Φink∙ naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem ve spojenφ s

a)	p°φjemcem,
b)	vlo₧en²m d∞diΦn²m materißlem (p∙vodem z dßrcovskΘho organismu),
c)	vektorem,
d)	dßrcovsk²m organismem (pokud je dßrcovsk² organismus v pr∙b∞hu genetickΘ modifikace pou₧it),
e)	vlo₧enφm konstruktu,
f)	signßlnφmi a selekΦnφmi geny,
g)	insertem,
h)	vyn∞tφm Φßsti d∞diΦnΘho materißlu (pokud jej genetickß modifikace zahrnuje),
i)	v²sledn²m geneticky modifikovan²m organismem,
j)	mφstem a rozsahem naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem,
k)	₧ivotnφm prost°edφm v mφst∞ naklßdßnφ,
l)	mo₧n²mi interakcemi mezi geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem a ₧ivotnφm prost°edφm v mφst∞ naklßdßnφ.

(6) Hodnocenφ rizika musφ obsahovat posouzenφ zßva₧nosti ka₧dΘho mo₧nΘho ÜkodlivΘho ·Φinku a pravd∞podobnosti, ₧e tento Ükodliv² ·Φinek nastane, a to p°i posuzovanΘm zp∙sobu naklßdßnφ na danΘm pracoviÜti nebo mφst∞ uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ a za podmφnek, kterΘ majφ b²t pou₧ity nebo kterΘ mohou nastat. Hodnocenφ rizika musφ dßle brßt v ·vahu charakteristiku Φinnosti a z nφ plynoucφ nebezpeΦφ.

(7) Postup p°i hodnocenφ rizika

a)	identifikace vÜech potencißlnφch Ükodliv²ch ·Φink∙ podle odstavc∙ 2 a₧ 5 a posouzenφ jejich zßva₧nosti,
b)	vyhodnocenφ d∙sledk∙ ka₧dΘho ÜkodlivΘho ·Φinku, jestli₧e nastane,
c)	hodnocenφ pravd∞podobnosti, ₧e Ükodliv² ·Φinek za dan²ch podmφnek nastane,
d)	odhad rizika pro zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφ prost°edφ a biologickou rozmanitost p°edstavovanΘho ka₧d²m z identifikovan²ch Ükodliv²ch ·Φink∙ na zßklad∞ posouzenφ pravd∞podobnosti, ₧e tento ·Φinek nastane, a zßva₧nosti tohoto ·Φinku, pokud nastane,
e)	porovnßnφ zφskan²ch ·daj∙ s odpovφdajφcφmi ·daji pro dßrcovsk² organismus, p°φjemce, p°φpadn∞ rodiΦovsk² organismus za srovnateln²ch podmφnek,
f)	za°azenφ Φinnosti do p°φsluÜnΘ kategorie rizika podle p°φlohy Φ. 1 k zßkonu na zßklad∞ zφskan²ch v²sledk∙.

(8) VÜechny kroky postupu podle odstavce 7 musφ b²t dokumentovßny pφsemn∞, a kde je to mo₧nΘ, doklßdßny referencemi v∞deckΘ literatury, protokoly z experimentßlnφch studiφ nebo dokumentacφ o p°edchozφm naklßdßnφ. Tento pφsemn² rozbor musφ b²t uchovßvßn spolu s ostatnφ dokumentacφ podle º 3 odst. 7 pφsm. b) zßkona.

(9) Hodnocenφ rizika je t°eba neprodlen∞ p°ezkoumat, jestli₧e dojde ke zm∞n∞

a)	v∞deck²ch nebo technick²ch poznatk∙ t²kajφcφch se ·Φink∙ naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem podle odstavc∙ 1 a₧ 6, nebo
b)	pr∙b∞hu naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem.

(10) Hodnocenφ rizika v p°φpad∞ uzav°enΘho naklßdßnφ musφ brßt v ·vahu skuteΦnosti podle odstavc∙ 1 a₧ 6 a dßle

a)	charakteristiku ₧ivotnφho prost°edφ, kterΘ by mohlo b²t zasa₧eno p°i ·niku geneticky modifikovanΘho organismu z uzav°enΘho prostoru,
b)	povahu a rozsah uzav°enΘho naklßdßnφ,
c)	jakΘkoliv nestandardnφ Φinnosti provßd∞nΘ v pr∙b∞hu uzav°enΘho naklßdßnφ.

Tyto skuteΦnosti mohou ovlivnit za°azenφ naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem do p°φsluÜnΘ kategorie rizika podle odstavce 7 pφsm. f).

(11) Hodnocenφ rizika v p°φpad∞ uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ pro geneticky modifikovanΘ organismy jinΘ ne₧ vyÜÜφ rostliny musφ obsahovat

a)	pravd∞podobnost, ₧e se za podmφnek uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ stane geneticky modifikovan² organismus odoln∞jÜφ nebo invazivn∞jÜφ ne₧ p°φjemce nebo rodiΦovsk² organismus ve svΘm p°irozenΘm habitu,
b)	ka₧dou selekΦnφ v²hodu nebo nev²hodu plynoucφ z genetickΘ modifikace a pravd∞podobnost, ₧e se tato v²hoda nebo nev²hoda projevφ za podmφnek uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ,
c)	mo₧nost p°enosu d∞diΦnΘho materißlu na jinΘ druhy za podmφnek uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ a ka₧dou selekΦnφ v²hodu nebo nev²hodu, kterß m∙₧e b²t takto p°enesena,
d)	mo₧n² okam₧it² nebo nßsledn² vliv na ₧ivotnφ prost°edφ zp∙soben² p°φm²mi nebo nep°φm²mi interakcemi mezi geneticky modifikovan²m organismem a cφlov²m organismem (pokud cφlov² organismus existuje),
e)	mo₧n² okam₧it² nebo nßsledn² vliv na ₧ivotnφ prost°edφ zp∙soben² p°φm²mi nebo nep°φm²mi interakcemi mezi geneticky modifikovan²m organismem a necφlov²mi organismy, vΦetn∞ vlivu na ·rove≥ populacφ konkurent∙, ko°isti, symbiont∙, predßtor∙, parazit∙ a patogen∙,
f)	mo₧nΘ okam₧itΘ nebo opo₧d∞nΘ ·Φinky na lidskΘ zdravφ vypl²vajφcφ z mo₧n²ch p°φm²ch nebo nep°φm²ch interakcφ mezi geneticky modifikovan²m organismem a osobami p°ichßzejφcφmi s nφm do styku,
g)	mo₧nΘ okam₧itΘ nebo opo₧d∞nΘ ·Φinky na zdravφ zvφ°at a d∙sledky pro potravnφ °et∞zce vypl²vajφcφ z konzumace geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu, kter² je urΦen k pou₧itφ jako krmivo,
h)	mo₧nΘ okam₧itΘ nebo opo₧d∞nΘ ·Φinky na biogeochemickΘ procesy vypl²vajφcφ z mo₧n²ch p°φm²ch a nep°φm²ch interakcφ geneticky modifikovanΘho organismu a cφlov²ch a necφlov²ch organism∙ v okolφ uvßd∞nφ geneticky modifikovanΘho organismu do ₧ivotnφho prost°edφ, a
i)	mo₧nΘ okam₧itΘ nebo opo₧d∞nΘ p°φmΘ a nep°φmΘ vlivy na ₧ivotnφ prost°edφ v d∙sledku pou₧itφ specifick²ch technik pro naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy v p°φpad∞, ₧e tyto techniky se liÜφ od b∞₧n∞ pou₧φvan²ch.

(12) Hodnocenφ rizika v p°φpad∞ uvßd∞nφ geneticky modifikovan²ch vyÜÜφch rostlin do ₧ivotnφho prost°edφ, p°φpadn∞ do ob∞hu, pokud jsou geneticky modifikovanΘ vyÜÜφ rostliny uvßd∞ny do ob∞hu jako osivo nebo sadba,⁴⁾ musφ obsahovat tyto v²slednΘ ·daje:

a)	pravd∞podobnost, ₧e se za podmφnek uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ stanou geneticky modifikovanΘ vyÜÜφ rostliny odoln∞jÜφ ne₧ p°φjemce nebo rodiΦovsk² organismus v zem∞d∞lskΘm prost°edφ nebo invazivn∞jÜφ v p°irozenΘm prost°edφ,
b)	ka₧dou selekΦnφ v²hodu nebo nev²hodu plynoucφ z genetickΘ modifikace,
c)	mo₧nost p°enosu d∞diΦnΘho materißlu na stejn² nebo sexußln∞ kompatibilnφ druh za podmφnek p∞stovßnφ geneticky modifikovan²ch vyÜÜφch rostlin a ka₧dou selekΦnφ v²hodu nebo nev²hodu, kterß m∙₧e b²t takto p°enesena,
d)	mo₧n² okam₧it² nebo nßsledn² vliv na ₧ivotnφ prost°edφ zp∙soben² p°φm²mi nebo nep°φm²mi interakcemi mezi geneticky modifikovanou vyÜÜφ rostlinou a cφlov²m organismem (pokud cφlov² organismus existuje),
e)	mo₧n² okam₧it² nebo nßsledn² vliv na ₧ivotnφ prost°edφ zp∙soben² p°φm²mi nebo nep°φm²mi interakcemi mezi geneticky modifikovanou vyÜÜφ rostlinou a necφlov²mi organismy, vΦetn∞ vlivu na ·rove≥ populacφ konkurent∙, b²lo₧ravc∙, p°φpadn∞ symbiont∙, parasit∙ a patogen∙,
f)	mo₧nΘ okam₧itΘ nebo opo₧d∞nΘ ·Φinky na lidskΘ zdravφ vypl²vajφcφ z mo₧n²ch p°φm²ch nebo nep°φm²ch interakcφ mezi geneticky modifikovanou vyÜÜφ rostlinou a osobami p°ichßzejφcφmi s nφ do styku,
g)	mo₧nΘ okam₧itΘ nebo opo₧d∞nΘ ·Φinky na zdravφ zvφ°at a d∙sledky pro potravnφ °et∞zce vypl²vajφcφ z konzumace geneticky modifikovanΘ vyÜÜφ rostliny nebo produktu, kter² je urΦen k pou₧itφ jako krmivo,
h)	mo₧nΘ okam₧itΘ nebo opo₧d∞nΘ ·Φinky na biogeochemickΘ procesy vypl²vajφcφ z mo₧n²ch p°φm²ch a nep°φm²ch interakcφ geneticky modifikovanΘ vyÜÜφ rostliny a cφlov²ch a necφlov²ch organism∙ v okolφ p∞stovßnφ geneticky modifikovanΘ vyÜÜφ rostliny, a
i)	mo₧nΘ okam₧itΘ nebo opo₧d∞nΘ p°φmΘ a nep°φmΘ vlivy na ₧ivotnφ prost°edφ v d∙sledku pou₧itφ specifick²ch p∞stebnφch, skliz≥ov²ch a zpracovatelsk²ch technik pro geneticky modifikovanΘ rostliny v p°φpad∞, ₧e se tyto techniky liÜφ od b∞₧n∞ pou₧φvan²ch.

(13) Hodnocenφ rizika produktu, ve kterΘm je obsa₧eno vφce r∙zn²ch geneticky modifikovan²ch organism∙, musφ obsahovat posouzenφ p°φsluÜn²ch ·daj∙ pro ka₧d² z t∞chto organism∙.

º 5
Havarijnφ plßn
(K º 5 zßkona)

Havarijnφ plßn obsahuje

a)	jmΘno, p°φjmenφ, trval² pobyt, stßtnφ obΦanstvφ, mφsto podnikßnφ, rodnΘ Φφslo, pop°φpad∞ datum narozenφ a dßle identifikaΦnφ Φφslo u₧ivatele podle º 2 pφsm. g) zßkona, jde-li o fyzickou osobu oprßvn∞nou k podnikßnφ,
b)	nßzev (obchodnφ jmΘno), prßvnφ formu, sφdlo a identifikaΦnφ Φφslo u₧ivatele podle º 2 pφsm. g) zßkona, jmΘno, p°φjmenφ a trval² pobyt statutßrnφho orgßnu u₧ivatele, jde-li o prßvnickou osobu,
c)	jmΘno, p°φjmenφ, trval² pobyt, Φφslo telefonu, p°φpadn∞ tΘ₧ Φφslo faxu a adresu elektronickΘ poÜty odbornΘho poradce,
d)	osoby odpov∞dnΘ za likvidaci havßrie, zp∙sob spojenφ s nimi a organizaΦnφ zajiÜt∞nφ pro p°φpad vzniku havßrie,
e)	p°esn² popis pozemk∙⁵⁾ nebo prostor a za°φzenφ, kde probφhß naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy nebo produkty, kde jsou skladovßny a kde m∙₧e nastat havßrie, s uvedenφm mφsta (adresy), kde se tyto pozemky nebo prostory a za°φzenφ nachßzejφ; p°i v²vozu, dovozu nebo tranzitnφ p°eprav∞ popis trasy,
f)	plßn pracoviÜt∞ s oznaΦenφm mφst v²znamn²ch pro omezenφ nßsledk∙ havßrie (hlavnφ ovladaΦe p°φvodu energiφ a pomocn²ch mΘdiφ, mφsta skladovßnφ geneticky modifikovan²ch organism∙ nebo produkt∙, bezpeΦnostnφ prvky uzav°enφ prostoru, pokud se jednß o uzav°enΘ naklßdßnφ, apod.); p°i v²vozu, dovozu nebo tranzitnφ p°eprav∞ popis zajiÜt∞nφ geneticky modifikovan²ch organism∙ nebo produkt∙ proti ·niku,
g)	popis havßrie, kterß m∙₧e vzniknout v prostorßch nebo mφst∞, kde probφhß naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty,
h)	p°ehled mo₧n²ch nßsledk∙ havßrie na zdravφ lidφ, zvφ°at a ₧ivotnφ prost°edφ a biologickou rozmanitost, vΦetn∞ zp∙sob∙ zjiÜ¥ovßnφ t∞chto nßsledk∙ a ·ΦinnΘ ochrany p°ed nimi,
i)	postupy detekce p°φtomnosti geneticky modifikovan²ch organism∙ nebo produkt∙,
j)	metody a postupy pou₧itelnΘ ke zneÜkodn∞nφ p°edm∞tn²ch geneticky modifikovan²ch organism∙ nebo produkt∙ a dekontaminaci zasa₧enΘho prostoru,
k)	metody pro izolaci prostor a za°φzenφ zasa₧en²ch havßriφ, vΦetn∞ metod kontroly ·Φinnosti izolace,
l)	popis a nßkres ulo₧enφ asanaΦnφch prost°edk∙ pou₧iteln²ch ke zneÜkodn∞nφ p°edm∞tn²ch geneticky modifikovan²ch organism∙ nebo produkt∙ a dekontaminaci zasa₧enΘho prostoru,
m)	postupy na ochranu zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at a ochranu ₧ivotnφho prost°edφ v p°φpad∞ ne₧ßdoucφho ovlivn∞nφ vzniklou havßriφ; p°φpadn∞ metody na zneÜkodn∞nφ nebo sanaci rostlin a zvφ°at, kterΘ se nachßzely v oblasti v dob∞ havßrie, v souladu se zvlßÜtnφmi prßvnφmi p°edpisy,⁶⁾
n)	obce, p°φpadn∞ osoby, kter²m je havarijnφ plßn p°edklßdßn podle º 5 odst. 3 zßkona, a
o)	sprßvnφ ·°ady uvedenΘ v º 13 zßkona a zp∙sob jejich vyrozum∞nφ v p°φpad∞ havßrie, pop°φpad∞ zp∙sob varovßnφ obΦan∙ v zßvislosti na mφst∞ havßrie a jejφch mo₧n²ch nßsledcφch.

º 6
Vedenφ a uchovßvßnφ dokumentace
[K º 3 odst. 7 pφsm. b) zßkona]

(1) Dokumentacφ o naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty (dßle jen "dokumentace") podle º 3 odst. 7 pφsm. b) zßkona je

a)	kopie ₧ßdosti podanΘ podle º 3 odst. 4 zßkona,
b)	rozhodnutφ podle º 3 odst. 5 zßkona nebo jeho ·°edn∞ ov∞°enΘ kopie,
c)	hodnocenφ rizika naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem podle º 4 zßkona,
d)	posouzenφ prostor a za°φzenφ podle º 7 odst. 2 pφsm. b) zßkona, jednß-li se o uzav°enΘ naklßdßnφ,
e)	provoznφ °ßd pracoviÜt∞,
f)	havarijnφ plßn vypracovan² podle º 5 zßkona,
g)	provoznφ denφky jednotliv²ch etap,
h)	zßv∞reΦnΘ zprßvy jednotliv²ch etap,
i)	zßznamy o kontrolßch provßd∞n²ch podle º 7 odst. 10 zßkona, jednß-li se o uzav°enΘ naklßdßnφ, a
j)	zßv∞reΦnß zprßva podle º 3 odst. 7 pφsm. d) zßkona.

(2) Dokumentace se zaklßdß, vede a uchovßvß v pφsemnΘ i elektronickΘ form∞ tak, aby nemohlo dojφt ke ztrßt∞, poÜkozenφ nebo odcizenφ doklad∙ a aby bylo zaruΦeno jejφ p°ehlednΘ uspo°ßdßnφ a snadnß dostupnost v p°φpad∞ pot°eby. P°φstup k dokumentaci musφ b²t omezen pouze na osoby urΦenΘ u₧ivatelem, p°φpadn∞ sprßvnφmi ·°ady podle º 3 odst. 7 pφsm. i) zßkona.

(3) P°ed zahßjenφm etapy se vypracuje plßn etapy, kter² obsahuje

a)	·Φel naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem,
b)	·daje o geneticky modifikovanΘm organismu,
c)	oznaΦenφ etapy a jejφ cφl,
d)	jmΘno, p°φjmenφ a adresu vedoucφho pracovnφka etapy,
e)	jmΘno, p°φjmenφ a adresu odbornΘho poradce,
f)	adresu pracoviÜt∞, p°φpadn∞ polohu a popis pozemk∙, kde bude etapa probφhat,
g)	datum zahßjenφ a p°edpoklßdanΘ ukonΦenφ etapy,
h)	v²Φet organism∙, se kter²mi se b∞hem etapy bude naklßdat,
i)	v²Φet izolovanΘho d∞diΦnΘho materißlu, se kter²m se b∞hem etapy bude naklßdat,
j)	mo₧nß rizika etapy, vΦetn∞ rizik v p°φpad∞ havßrie,
k)	kategorii rizika naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem b∞hem etapy,
l)	postup naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty b∞hem etapy vΦetn∞ zßvazn²ch pracovnφch postup∙, kter²ch se b∞hem etapy bude pou₧φvat,
m)	monitorovacφ systΘm, zejmΘna metody identifikace a sledovßnφ geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu a jeho mo₧n²ch ·Φink∙ na zdravφ lidφ a zvφ°at, ₧ivotnφ prost°edφ a biologickou rozmanitost,
n)	druh a mno₧stvφ odpad∙, kterΘ vzniknou v pr∙b∞hu etapy, a naklßdßnφ s nimi v souladu se zvlßÜtnφmi prßvnφmi p°edpisy,⁷⁾
o)	zp∙sob dalÜφho naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem po dokonΦenφ etapy v nßvaznosti na nßsledujφcφ etapu, p°φpadn∞ zp∙sob zneÜkodn∞nφ geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu a nßsledn²ch kontrol ·Φinnosti zneÜkodn∞nφ, a
p)	vyjßd°enφ odbornΘho poradce k plßnu etapy.

(4) Provoznφ denφk, kter² se vede v pr∙b∞hu etapy, obsahuje

a)	plßn etapy,
b)	popis pr∙b∞hu etapy, zejmΘna ka₧dou odliÜnost pr∙b∞hu etapy od plßnu etapy,
c)	primßrnφ ·daje zφskanΘ b∞hem etapy,
d)	zßpisy o veÜker²ch proveden²ch inspekcφch a kontrolßch, a
e)	zßpisy o veÜker²ch mimo°ßdn²ch udßlostech a havßriφch.

(5) Pokud b∞hem etapy dojde ke zm∞n∞ ·daj∙ uveden²ch v odstavci 3, je t°eba uvΘst d∙vod zm∞ny a datum, kdy bylo o zm∞n∞ rozhodnuto nebo kdy nastala. Odborn² poradce v dokumentaci potvrdφ, ₧e mu zm∞na byla oznßmena. V p°φpad∞ zßm∞rnΘ zm∞ny odborn² poradce v dokumentaci tΘ₧ potvrdφ kladnΘ posouzenφ tΘto zm∞ny.

(6) VeÜkerΘ ·daje o pr∙b∞hu etapy musφ osoba, kterß je zaznamenßvß, zapsat neprodlen∞, p°esn∞ a Φiteln∞. V zßznamu musφ uvΘst svΘ jmΘno, p°φjmenφ a datum zßpisu. JakΘkoli zm∞ny v primßrnφch ·dajφch se zapisujφ tak, aby byl Φiteln² p∙vodnφ zßznam. Pokud je to nutnΘ, musφ b²t p°ipojen d∙vod zm∞ny, jmΘno a p°φjmenφ osoby, kterß zm∞nu provedla, a datum, p°φpadn∞ Φas provedenφ zm∞ny.

(7) ┌daje uklßdanΘ v elektronickΘ podob∞ se zßlohujφ. Zm∞ny a opravy t∞chto ·daj∙ se uklßdajφ odd∞len∞. Zßznamy na fotocitlivΘm papφru nebo jin²ch materißlech s omezenou trvanlivostφ je nutno p°enΘst na trvanliv² zßznam.

(8) Dokumentace etapy se ukonΦφ zßv∞reΦnou zprßvou kladn∞ posouzenou odborn²m poradcem. Zßv∞reΦnß zprßva obsahuje zejmΘna

a)	·Φel naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem,
b)	oznaΦenφ etapy a jejφ cφl,
c)	jmΘno, p°φjmenφ a adresu vedoucφho etapy,
d)	jmΘno, p°φjmenφ a adresu odbornΘho poradce,
e)	adresu pracoviÜt∞, p°φpadn∞ polohu a popis pozemk∙, kde etapa probφhala,
f)	datum zahßjenφ a ukonΦenφ etapy,
g)	·daje o geneticky modifikovanΘm organismu, se kter²m se b∞hem etapy naklßdalo,
h)	izolovan² d∞diΦn² materißl, se kter²m se b∞hem etapy naklßdalo, p°φpadn∞ zp∙soby genetickΘ modifikace, pokud byla v pr∙b∞hu etapy provßd∞na,
i)	popis naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem v pr∙b∞hu etapy, vΦetn∞ mimo°ßdn²ch udßlostφ a havßriφ,
j)	v²sledky zφskanΘ v pr∙b∞hu etapy a jejich vyhodnocenφ.

(9) Po dobu stanovenou v º 3 odst. 7 pφsm. b) zßkona se tΘ₧ uchovßvajφ

a)	zßznamy o Ükolenφ zam∞stnanc∙, jejich proÜkolovßnφ a seznßmenφ s provoznφm °ßdem pracoviÜt∞ podle º 3 odst. 7 pφsm. g) zßkona, a
b)	zßznamy o kontrolßch v²skytu geneticky modifikovan²ch organism∙ mimo uzav°en² prostor nebo pozemek, na kterΘm probφhß, p°φpadn∞ probφhalo naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy nebo produkty.

(10) Vedenφ dokumentace podle tΘto vyhlßÜky se nevztahuje na lΘΦiva uvedenß v º 1 odst. 2 zßkona.

(11) NedotΦeny z∙stßvajφ zvlßÜtnφ prßvnφ p°edpisy⁸⁾ o vedenφ dokumentace.

º 7
┌Φinnost

Tato vyhlßÜka nab²vß ·Φinnosti dnem 1. ledna 2001.

Ministr:
RNDr. Ku₧vart v. r.

P°φloha Φ. 1 k vyhlßÜce Φ. 374/2000 Sb.