342
Vlßda na°izuje podle º 17 odst. 1 zßkona Φ. 123/2000 Sb., o zdravotnick²ch prost°edcφch a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙:
(1) Za zdravotnickΘ prost°edky, kterΘ mohou ohrozit zdravφ Φlov∞ka, a to i p°i dodr₧enφ urΦenΘho ·Φelu jejich pou₧itφ, jestli₧e se pou₧φvajφ bez dozoru lΘka°e nebo jejich pou₧itφ p°edpoklßdß poradu s lΘka°em, stanovenφ diagn≤zy lΘka°em, pop°φpad∞ lΘΦbu podle pokyn∙ a dohledu lΘka°e anebo jsou Φasto pou₧φvßny ve znaΦnΘm rozsahu v rozporu s urΦen²m ·Φelem jejich pou₧itφ, se pova₧ujφ
| a) | t∞lφsko nitrod∞lo₧nφ, |
| b) | epidermickß vrstva k∙₧e prasat k pou₧itφ jako biologick² obvaz, |
| c) | koncentrßty hemodial²zy, |
| d) | d²chacφ zdravotnick² prost°edek CPAP REM, |
| e) | respiraΦnφ zdravotnickΘ prost°edky, a |
| f) | zdravotnickΘ prost°edky, kterΘ obsahujφ lΘΦivΘ lßtky, jejich₧ v²dej je vßzßn na lΘka°sk² p°edpis,1) s v²jimkou p°φpad∙, kdy zdravotnick² prost°edek a lΘΦiv² p°φpravek tvo°φ jedin² integrßlnφ v²robek urΦen² v²luΦn∞ k pou₧itφ v tΘto kombinaci, a nikoliv pro opakovanΘ pou₧itφ. |
(2) Zp∙sob p°edepisovßnφ zdravotnick²ch prost°edk∙ nenφ tφmto na°φzenφm dotΦen.2)
Toto na°φzenφ nab²vß ·Φinnosti dnem vyhlßÜenφ.
P°edseda vlßdy:
Ing. Zeman v. r.
Ministr zdravotnictvφ:
prof. MUDr. FiÜer, CSc. v. r.
| 1) | º 48 odst. 1 zßkona Φ. 79/1997 Sb., o lΘΦivech a o zm∞nßch a dopln∞nφ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 149/2000 Sb., zßkona Φ. 153/2000 Sb. a zßkona Φ. 258/2000 Sb. |
| 2) | VyhlßÜka Φ. 61/1990 Sb., o hospoda°enφ se zdravotnick²mi pot°ebami, ve zn∞nφ vyhlßÜky Φ. 427/1992 Sb. a zßkona Φ. 79/1997 Sb. |