153
Parlament se usnesl na tomto zßkon∞ ╚eskΘ republiky:
(1) Zßkon stanovφ povinnosti osob a p∙sobnost sprßvnφch ·°ad∙ p°i naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty.
(2) Je-li geneticky modifikovan² organismus nebo produkt lΘΦivem podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu,1) nevztahuje se na n∞ho ustanovenφ º 9.
Pro ·Φely tohoto zßkona se rozumφ
| a) | organismem - biologickß jednotka, bun∞Φnß nebo nebun∞Φnß, schopnß rozmno₧ovßnφ nebo p°enosu d∞diΦnΘho materißlu vΦetn∞ vir∙, viroid∙ a ₧ivoΦiÜn²ch a rostlinn²ch bun∞k v kultu°e, |
| b) | d∞diΦn²m materißlem - deoxyribonukleovß nebo ribonukleovß kyselina, |
| c) | genetickou modifikacφ - cφlenß zm∞na d∞diΦnΘho materißlu organismu zp∙sobem, kterΘho se nedosßhne p°irozenou rekombinacφ, a to vnesenφ cizorodΘho d∞diΦnΘho materißlu do d∞diΦnΘho materißlu organismu nebo vyn∞tφ Φßsti d∞diΦnΘho materißlu organismu, |
| d) | geneticky modifikovan²m organismem - organismus, krom∞ Φlov∞ka, jeho₧ d∞diΦn² materißl byl zm∞n∞n genetickou modifikacφ; technickß °eÜenφ, pomocφ kter²ch m∙₧e vzniknout geneticky modifikovan² organismus, a technickß °eÜenφ, kterß ke vzniku geneticky modifikovanΘho organismu nevedou, stanovφ provßd∞cφ prßvnφ p°edpis, |
| e) | produktem - jakßkoli v∞c obsahujφcφ jeden nebo vφce geneticky modifikovan²ch organism∙, kterß byla vyrobena nebo jinak zφskßna bez ohledu na stupe≥ jejφho zpracovßnφ a je urΦena k uvedenφ do ob∞hu, |
| f) | naklßdßnφm s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty - ka₧dß Φinnost, jejφm₧ p°edm∞tem jsou geneticky modifikovanΘ organismy nebo produkty od jejich vzniku genetickou modifikacφ a₧ do okam₧iku, kdy ztratφ schopnost rozmno₧ovßnφ nebo p°enosu d∞diΦnΘho materißlu, |
| g) | u₧ivatelem - prßvnickß osoba nebo fyzickß osoba oprßvn∞nß k podnikßnφ, kterß je oprßvn∞na naklßdat s geneticky modifikovan²mi organismy nebo produkty, kterΘ nebyly schvßleny pro uvedenφ do ob∞hu podle º 9, nebo kterß o toto oprßvn∞nφ ₧ßdß, |
| h) | uzav°en²m prostorem - prostor ohraniΦen² fyzikßlnφmi zßbranami, pop°φpad∞ v kombinaci s chemick²mi nebo biologick²mi zßbranami, kterΘ omezujφ kontakt geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ s Φlov∞kem, zvφ°aty a ₧ivotnφm prost°edφm,2) |
| i) | uzav°en²m naklßdßnφm s geneticky modifikovan²mi organismy - naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy v uzav°enΘm prostoru, zejmΘna jejich vznik genetickou modifikacφ, jejich kultivace, uchovßvßnφ a zneÜkodn∞nφ, |
| j) | uvßd∞nφm geneticky modifikovan²ch organism∙ do ₧ivotnφho prost°edφ - jejich zßm∞rnΘ vnesenφ do ₧ivotnφho prost°edφ mimo uzav°en² prostor, a to za jin²m ·Φelem, ne₧ je uvedenφ do ob∞hu, |
| k) | uvßd∞nφm geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ do ob∞hu - jejich ·platnΘ nebo bez·platnΘ p°edßnφ nebo nabφdnutφ k takovΘmu p°edßnφ jinΘ osob∞ za ·Φelem distribuce nebo pou₧φvßnφ; to neplatφ pro postup uveden² v º 9 odst. 2, |
| l) | hodnocenφm rizika naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy nebo produkty - pφsemn² rozbor definujφcφ riziko, kterΘ p°edstavuje posuzovanΘ naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem pro zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφ prost°edφ a biologickou rozmanitost,3) proveden² na zßklad∞ ov∞°en²ch v∞deck²ch poznatk∙, zkuÜenostφ a principu prevence rizika, |
| m) | kategoriφ rizika - klasifikace naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem na podklad∞ v²sledku hodnocenφ rizika tΘto Φinnosti uvedenß v p°φloze Φ. 1 k tomuto zßkonu, |
| n) | havßriφ - jakßkoliv udßlost p°i naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy nebo produkty, p°i kterΘ doÜlo k zßva₧nΘmu ne₧ßdoucφmu ·niku geneticky modifikovan²ch organism∙, co₧ m∙₧e zp∙sobit bezprost°ednφ nebo nßslednΘ ohro₧enφ zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφho prost°edφ a biologickΘ rozmanitosti. |
(1) P°i naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty je ka₧d² povinen chrßnit zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφ prost°edφ a biologickou rozmanitost.
(2) Naklßdat s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty lze t∞mito zp∙soby:
| a) | uzav°en²m naklßdßnφm s geneticky modifikovan²mi organismy (dßle jen "uzav°enΘ naklßdßnφ"), |
| b) | uvßd∞nφm geneticky modifikovan²ch organism∙ do ₧ivotnφho prost°edφ (dßle jen "uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ"), |
| c) | uvßd∞nφm geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ do ob∞hu (dßle jen "uvßd∞nφ do ob∞hu"). |
(3) Oprßvn∞nφ k naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty podle tohoto zßkona vznikß rozhodnutφm o zßpisu do p°φsluÜnΘho seznamu a zanikß vy°azenφm z tohoto seznamu, nestanovφ-li tento zßkon jinak (º 7 odst. 4). T∞mito seznamy jsou:
| a) | Seznam osob oprßvn∞n²ch k urΦitΘmu zp∙sobu naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty (dßle jen "Seznam u₧ivatel∙"), |
| b) | Seznam geneticky modifikovan²ch organism∙ schvßlen²ch pro uzav°enΘ naklßdßnφ (dßle jen "Seznam pro uzav°enΘ naklßdßnφ"), |
| c) | Seznam geneticky modifikovan²ch organism∙ schvßlen²ch pro uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ (dßle jen "Seznam pro uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ"), |
| d) | Seznam geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ schvßlen²ch pro uvßd∞nφ do ob∞hu v ╚eskΘ republice (dßle jen "Seznam pro uvßd∞nφ do ob∞hu"). |
(4) Äßdost o zßpis do seznam∙ uveden²ch v odstavci 3 podßvß u₧ivatel Ministerstvu ₧ivotnφho prost°edφ (dßle jen "ministerstvo") v ΦeskΘm jazyce ve Φty°ech pφsemn²ch vyhotovenφch a souΦasn∞ na technickΘm nosiΦi dat, pop°φpad∞ elektronickou poÜtou.
(5) Ministerstvo neprodlen∞ po obdr₧enφ ₧ßdosti o zßpis do seznam∙ uveden²ch v odstavci 3 zaÜle v₧dy po jednom vyhotovenφ ₧ßdosti Ministerstvu zdravotnictvφ, Ministerstvu zem∞d∞lstvφ a ╚eskΘ komisi pro naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty (dßle jen "komise"). Tato ministerstva a komise pφsemn∞ sd∞lφ svß stanoviska ministerstvu do 45 dnφ po obdr₧enφ ₧ßdosti. S p°ihlΘdnutφm k t∞mto stanovisk∙m ministerstvo rozhodne do 90 dn∙ ode dne obdr₧enφ ₧ßdosti. Pokud je ₧ßdost ne·plnß, vy₧ßdß si ministerstvo jejφ dopln∞nφ a °φzenφ p°eruÜφ.4) Je-li °φzenφ p°eruÜeno, lh∙ta pro vydßnφ rozhodnutφ podle tohoto zßkona neb∞₧φ. Rozhodnutφ zaÜle ministerstvo tΘ₧ Ministerstvu zdravotnictvφ, Ministerstvu zem∞d∞lstvφ a komisi. Platnost rozhodnutφ m∙₧e ministerstvo Φasov∞ omezit a v od∙vodn∞n²ch p°φpadech na podklad∞ ₧ßdosti u₧ivatele jeho platnost prodlou₧it.
(6) V rozhodnutφ ministerstvo stanovφ podmφnky naklßdßnφ vypl²vajφcφ tΘ₧ ze stanovisek ministerstev a komise podle odstavce 5.
(7) U₧ivatel je povinen
| a) | urΦit odborn∞ zp∙sobilou a bez·honnou fyzickou osobu k v²konu odbornΘ kontroly nad naklßdßnφm s geneticky modifikovan²mi organismy nebo produkty (dßle jen "odborn² poradce"); podmφnkou odbornΘ zp∙sobilosti je dokonΦenΘ vysokoÜkolskΘ vzd∞lßnφ p°φsluÜnΘho sm∞ru a nejmΘn∞ 5 let praxe v oboru, z toho alespo≥ 2 roky prßce s geneticky modifikovan²mi organismy; bli₧Üφ podmφnky odbornΘ zp∙sobilosti stanovφ provßd∞cφ prßvnφ p°edpis, |
| b) | vΘst dokumentaci o naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty pro ka₧dΘ pracoviÜt∞ a uchovßvat ji po dobu nejmΘn∞ 10 let po ukonΦenφ tohoto naklßdßnφ; zp∙sob a rozsah vedenφ dokumentace stanovφ provßd∞cφ prßvnφ p°edpis, |
| c) | p°edat ministerstvu v pφsemnΘ nebo elektronickΘ podob∞ v₧dy k 15. ·noru kalendß°nφho roku p°ehled geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙, ·daje o jejich mno₧stvφ a o zp∙sobu naklßdßnφ s nimi za uplynul² kalendß°nφ rok, |
| d) | zaslat ministerstvu do 60 dn∙ od ukonΦenφ naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem zprßvu o v²sledku tΘto Φinnosti, zejmΘna s ohledem na rizika ohro₧enφ zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφho prost°edφ a biologickΘ rozmanitosti, |
| e) | zajistit provedenφ hodnocenφ rizika naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty (dßle jen "hodnocenφ rizika") podle º 4 a zpracovat havarijnφ plßn podle º 5, |
| f) | zajistit, aby provoznφ °ßd pracoviÜt∞, v n∞m₧ se naklßdß s geneticky modifikovan²mi organismy nebo produkty, obsahoval tΘ₧ nßle₧itosti uvedenΘ v p°φloze Φ. 2 k tomuto zßkonu, |
| g) | zajistit Ükolenφ zam∞stnanc∙ p°ed zahßjenφm naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy nebo produkty a jejich proÜkolovßnφ p°i ka₧dΘ zm∞n∞ pracovnφch postup∙, nebo alespo≥ jedenkrßt za rok, a zam∞stnance prokazateln∞ seznßmit s provoznφm °ßdem pracoviÜt∞ dopln∞n²m podle pφsmene f), |
| h) | oznßmit ministerstvu, Ministerstvu zdravotnictvφ a Ministerstvu zem∞d∞lstvφ neprodlen∞, nejdΘle vÜak do 24 hodin od zjiÜt∞nφ, ka₧dou vzniklou havßrii, a to telefonicky, pφsemn∞, pop°φpad∞ tΘ₧ elektronickou poÜtou, s uvedenφm geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu, kterΘho se havßrie t²kß, a jeho mno₧stvφ, mφsta, kde k havßrii doÜlo, mo₧n²ch nßsledk∙ havßrie, zejmΘna rizik pro zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφ prost°edφ a biologickou rozmanitost, a zp∙sob jejich odstran∞nφ, |
| i) | poskytnout sprßvnφm ·°ad∙m podle º 14, º 17 a₧ 19 souΦinnost p°i kontrole prostor∙ a za°φzenφ urΦen²ch k naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty, umo₧nit kontrolu pφsemnostφ a p°φpadnΘ bez·platnΘ odebrßnφ vzork∙ pro kontrolnφ ·Φely, |
| j) | oznßmit ministerstvu ka₧dou zm∞nu v ·dajφch uveden²ch v ₧ßdosti podle odstavce 4. Ministerstvo po projednßnφ s Ministerstvem zdravotnictvφ a Ministerstvem zem∞d∞lstvφ do 60 dn∙ od podßnφ tohoto oznßmenφ rozhodne, zda je nutno podat novou ₧ßdost o zßpis do seznam∙ uveden²ch v odstavci 3. Novß ₧ßdost musφ b²t p°edlo₧ena u₧ivatelem do 30 dn∙ ode dne nabytφ prßvnφ moci tohoto rozhodnutφ. |
(8) ╚innosti souvisejφcφ s pou₧itφm ₧iv²ch obratlovc∙, zejmΘna Φinnosti, kterΘ zasahujφ do jejich fyziologick²ch funkcφ anebo upravujφ jejich metabolickΘ produkty, jsou pova₧ovßny za pokusy na zvφ°atech podle zvlßÜtnφch prßvnφch p°edpis∙.5)
(9) Äßdost podßvanß podle odstavce 4 musφ obsahovat vyjßd°enφ odbornΘho poradce.
(10) Pokud je geneticky modifikovan² organismus nebo produkt zapsßn podle º 7 a₧ 9 v n∞kterΘm ze seznam∙ uveden²ch v odstavci 3 pφsm. b) a₧ d), nenφ nutno podßvat novou ₧ßdost o zßpis do tohoto seznamu.
(1) U₧ivatel je povinen p°edlo₧it hodnocenφ rizika ministerstvu
| a) | jako souΦßst ₧ßdosti o zßpis do seznam∙ uveden²ch v º 3 odst. 3, |
| b) | pravideln∞ po uplynutφ 5 let od data provedenφ poslednφho hodnocenφ rizika, |
| c) | do 20 dn∙ v p°φpadech uveden²ch v º 6 odst. 8. |
Nßle₧itosti a postupy hodnocenφ rizika stanovφ provßd∞cφ prßvnφ p°edpis.
(2) Hodnocenφ rizika musφ obsahovat posouzenφ mo₧n²ch p°φm²ch i nep°φm²ch Ükodliv²ch ·Φink∙ na zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφ prost°edφ a biologickou rozmanitost, jak bezprost°ednφch, tak nßsledn²ch, a to zejmΘna
| a) | negativnφho p∙sobenφ na Φlov∞ka, |
| b) | negativnφho p∙sobenφ na zvφ°ata a rostliny, |
| c) | omezenφ mo₧nosti lΘΦit onemocn∞nφ nebo zajistit ·Φinnou profylaxi v d∙sledku rezistence v∙Φi antibiotik∙m, |
| d) | usφdlenφ a rozÜφ°enφ geneticky modifikovanΘho organismu v ₧ivotnφm prost°edφ, |
| e) | p°irozenΘho p°enosu vlo₧enΘho genetickΘho materißlu na jinΘ organismy. |
(3) U₧ivatel je povinen zajistit, aby p°i hodnocenφ rizika byly vyu₧φvßny
| a) | souΦasnΘ v∞deckΘ poznatky, |
| b) | ov∞°enΘ zkuÜenosti s organismem, kter² je geneticky modifikovßn, a s p°φbuzn²mi organismy, |
| c) | ov∞°enΘ zkuÜenosti s organismem, z n∞ho₧ pochßzφ d∞diΦn² materißl pou₧it² p°i genetickΘ modifikaci, pokud genetickß modifikace zahrnuje vnesenφ cizorodΘho d∞diΦnΘho materißlu, |
| d) | ov∞°enΘ zkuÜenosti s p°φsluÜnou genetickou modifikacφ, |
| e) | ov∞°enΘ zkuÜenosti s p°φsluÜn²m geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem, |
| f) | kvalifikovanΘ odhady v p°φpadech, kdy chyb∞jφ ov∞°enΘ v∞deckΘ poznatky; v t∞chto p°φpadech je nutnΘ pou₧φt princip prevence rizika, |
| g) | vyjßd°enφ odbornΘho poradce. |
(4) U₧ivatel je povinen zajistit provedenφ hodnocenφ rizika pro ka₧d² geneticky modifikovan² organismus samostatn∞.
(1) Havarijnφ plßn je dokument, v n∞m₧ jsou popsßny Φinnosti a opat°enφ provßd∞nß p°i vzniku havßrie, kterΘ vedou ke zmφrn∞nφ jejφch nßsledk∙ na zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφ prost°edφ a biologickou rozmanitost.
(2) U₧ivatel je povinen p°edlo₧it havarijnφ plßn ministerstvu
| a) | jako souΦßst ₧ßdosti o zßpis do seznam∙ uveden²ch v º 3 odst. 3, |
| b) | pravideln∞ po uplynutφ 5 let od data poslednφho p°edlo₧enφ havarijnφho plßnu, |
| c) | do 30 dn∙ p°i zm∞n∞ skuteΦnostφ, kterΘ mohou mφt zßva₧n² vliv na opat°enφ stanovenß pro p°φpad havßrie. |
(3) Havarijnφ plßn je u₧ivatel povinen p°edlo₧it p°ed zahßjenφm naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem a do 15 dn∙ od jeho ka₧dΘho dalÜφho p°edlo₧enφ podle odstavce 2 pφsm. b) a c) tΘ₧ Ministerstvu zdravotnictvφ, Ministerstvu zem∞d∞lstvφ a p°φsluÜn²m obcφm podle mφsta naklßdßnφ, p°φpadn∞ osobßm, kterΘ mohou b²t havßriφ dotΦeny.
(4) V havarijnφm plßnu musφ b²t uvedeny veÜkerΘ ·daje t²kajφcφ se mo₧nΘho ohro₧enφ zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at a poÜkozenφ ₧ivotnφho prost°edφ a biologickΘ rozmanitosti v d∙sledku havßrie. Havarijnφ plßn musφ obsahovat zejmΘna
| a) | jmΘno, p°φjmenφ, trval² pobyt, Φφslo telefonu, pop°φpad∞ tΘ₧ Φφslo faxu a adresu elektronickΘ poÜty odbornΘho poradce, |
| b) | p°esn² popis prostoru a za°φzenφ, kde se naklßdß s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty, kde jsou skladovßny a kde m∙₧e nastat havßrie, s uvedenφm mφsta, kde se prostory nebo za°φzenφ nachßzejφ, |
| c) | metody a postupy pou₧itelnΘ k vyhledßnφ a zneÜkodn∞nφ p°edm∞tn²ch geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ v souladu se zvlßÜtnφmi prßvnφmi p°edpisy,6) |
| d) | metody a postupy k ochran∞ zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφho prost°edφ a biologickΘ rozmanitosti, |
| e) | dotΦenΘ sprßvnφ ·°ady uvedenΘ v º 13 podle jejich p∙sobnosti a zp∙sob jejich vyrozum∞nφ, pop°φpad∞ zp∙sob varovßnφ obΦan∙, |
| f) | vyjßd°enφ odbornΘho poradce. |
Nßle₧itosti havarijnφho plßnu stanovφ provßd∞cφ prßvnφ p°edpis.
(1) Äßdost o zßpis do Seznamu u₧ivatel∙, kterou u₧ivatel podßvß ministerstvu p°ed zahßjenφm naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem, musφ obsahovat
| a) | jmΘno, p°φjmenφ, trval² pobyt, stßtnφ obΦanstvφ, mφsto podnikßnφ, rodnΘ a identifikaΦnφ Φφslo, jde-li o fyzickou osobu oprßvn∞nou k podnikßnφ, |
| b) | nßzev (obchodnφ jmΘno), prßvnφ formu, sφdlo a identifikaΦnφ Φφslo, jde-li o prßvnickou osobu, |
| c) | jmΘno, p°φjmenφ, trval² pobyt odbornΘho poradce a doklady o jeho bez·honnosti, odbornΘ zp∙sobilosti a praxi, |
| d) | ·°edn∞ ov∞°enou kopii ₧ivnostenskΘho listu, jde-li o fyzickou osobu oprßvn∞nou k podnikßnφ, |
| e) | v²pis z obchodnφho rejst°φku ne starÜφ ne₧ 3 m∞sφce nebo ·°edn∞ ov∞°enou kopii z°izovacφ nebo zaklßdacφ listiny, jde-li o prßvnickou osobu, |
| f) | zp∙sob naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem, |
| g) | ·Φel a dobu trvßnφ naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem, |
| h) | adresu a popis pracoviÜ¥ nebo pozemk∙, na kter²ch bude naklßdßnφ probφhat, |
| i) | ·daje o organismu, kter² je geneticky modifikovßn, vΦetn∞ jeho p∙vodu, |
| j) | ·daje o genetickΘ modifikaci, vΦetn∞ ·daj∙, kterΘ umo₧≥ujφ identifikaci zm∞n∞nΘho d∞diΦnΘho materißlu, |
| k) | ·daje o geneticky modifikovanΘm organismu nebo produktu, |
| l) | ·daje o tom, zda p°edm∞tn² geneticky modifikovan² organismus nebo produkt ji₧ byl schvßlen v jinΘm stßt∞ a pro jakΘ ·Φely, |
| m) | hodnocenφ rizika podle º 4, vΦetn∞ za°azenφ naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem do kategorie rizika, |
| n) | havarijnφ plßn podle º 5, |
| o) | popis naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem v souladu s hodnocenφm rizika, vΦetn∞ opat°enφ k ochran∞ zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφho prost°edφ a biologickΘ rozmanitosti, |
| p) | ·daje o systΘmu provßd∞nφ kontrol a zp∙sobu zneÜkodn∞nφ geneticky modifikovan²ch organism∙ v souladu se zvlßÜtnφmi prßvnφmi p°edpisy,6) |
| q) | popis naklßdßnφ s odpady, vΦetn∞ nebezpeΦn²ch, a dßle s odpadnφmi vodami a odpadnφmi plynn²mi zplodinami v souladu se zvlßÜtnφmi prßvnφmi p°edpisy.7) |
(2) Odbornß zp∙sobilost se prokazuje dokladem o ukonΦenΘm vysokoÜkolskΘm vzd∞lßnφ p°φsluÜnΘho oboru a dokladem osv∞dΦujφcφm po₧adovanou praxi podle º 3 odst. 7 pφsm. a); bez·honnost se prokazuje p°edlo₧enφm v²pisu z evidence Rejst°φku trest∙ ne starÜφho ne₧ 3 m∞sφce osv∞dΦujφcφm, ₧e fyzickß osoba nebyla pravomocn∞ odsouzena za ·mysln² trestn² Φin. Bli₧Üφ po₧adavky na vybranΘ ·daje uvßd∞nΘ v ₧ßdosti pro jednotlivΘ zp∙soby naklßdßnφ stanovφ provßd∞cφ prßvnφ p°edpis.
(3) Pro urΦit² zp∙sob naklßdßnφ ve stejnΘ kategorii rizika s n∞kolika geneticky modifikovan²mi organismy m∙₧e u₧ivatel podat jednu spoleΦnou ₧ßdost.
(4) Seznam u₧ivatel∙ obsahuje
| a) | identifikaΦnφ ·daje o u₧ivateli uvedenΘ v ₧ßdosti, |
| b) | identifikaΦnφ ·daje odbornΘho poradce, |
| c) | adresu pracoviÜt∞, v n∞m₧ se bude naklßdat s geneticky modifikovan²mi organismy nebo produkty, |
| d) | specifikaci geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu, pop°φpad∞ n∞kolika organism∙ podle odstavce 3, |
| e) | zp∙sob naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem, a |
| f) | dobu platnosti rozhodnutφ o zßpisu, je-li stanovena. |
(5) U₧ivatel bude vy°azen ze Seznamu u₧ivatel∙ na podklad∞
| a) | uplynutφ doby platnosti rozhodnutφ o zßpisu, |
| b) | rozhodnutφ ministerstva o vy°azenφ ze Seznamu u₧ivatel∙ podle odstavc∙ 6 a 7, |
| c) | likvidace nebo zßniku prßvnickΘ osoby nebo zßniku oprßvn∞nφ k podnikßnφ fyzickΘ osoby, |
| d) | ·mrtφ fyzickΘ osoby oprßvn∞nΘ k podnikßnφ nebo jejφho prohlßÜenφ za mrtvou. |
Vy°azenφm ze Seznamu u₧ivatel∙ nezanikajφ povinnosti vypl²vajφcφ z rozhodnutφ o zßpisu do tohoto seznamu.
(6) PoruÜφ-li u₧ivatel ustanovenφ tohoto zßkona nebo neplnφ-li podmφnky stanovenΘ ministerstvem v rozhodnutφ o zßpisu do Seznamu u₧ivatel∙, rozhodne ministerstvo o jeho vy°azenφ z tohoto seznamu. Novß ₧ßdost o zßpis do Seznamu u₧ivatel∙ m∙₧e b²t p°edlo₧ena nejd°φve po 5 letech od rozhodnutφ o vy°azenφ ze Seznamu u₧ivatel∙.
(7) Ministerstvo m∙₧e u₧ivatele vy°adit ze Seznamu u₧ivatel∙ na zßklad∞ jeho ₧ßdosti nebo p°i vzniku nov²ch skuteΦnostφ, v jejich₧ d∙sledku se zm∞nily podmφnky, za kter²ch byl u₧ivatel do Seznamu u₧ivatel∙ zapsßn.
(8) Pokud ministerstvo zφskß novΘ poznatky o mo₧nΘm nebezpeΦφ pro zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφ prost°edφ nebo biologickou rozmanitost, plynoucφm z p°edm∞tnΘho naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem, a¥ ji₧ v dob∞ prov∞°ovßnφ ₧ßdosti nebo potΘ, co byl u₧ivatel zapsßn do Seznamu u₧ivatel∙, vyzve u₧ivatele, aby nejpozd∞ji do 20 dn∙ ode dne obdr₧enφ v²zvy
| a) | provedl novΘ hodnocenφ rizika podle º 4, |
| b) | prov∞°il opat°enφ uvedenß v ₧ßdosti podle odstavce 1 pφsm. o) a v p°φpad∞ pot°eby je zm∞nil tak, aby byla zajiÜt∞na ochrana zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφho prost°edφ a biologickΘ rozmanitosti. |
(9) Povinnost ₧ßdat o zßpis do Seznamu u₧ivatel∙ se nevztahuje na sprßvnφ ·°ady uvedenΘ v º 13, pokud naklßdajφ s geneticky modifikovan²mi organismy v rozsahu svΘ p∙sobnosti uvedenΘ v º 14 a₧ 19, a na prßvnickou osobu, se kterou ministerstvo uzav°elo smlouvu o spoluprßci p°i v²konu svΘ p∙sobnosti podle º 14.
(1) U₧ivatel m∙₧e naklßdat s geneticky modifikovan²mi organismy pouze v takovΘm uzav°enΘm prostoru, kter² spl≥uje po₧adavky na uzav°enφ a ochrannß opat°enφ stanovenß pro p°φsluÜnou nebo vyÜÜφ kategorii rizika. Pokud hodnocenφ rizika provedenΘ podle º 4 nevedlo k jednoznaΦnΘmu za°azenφ naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem do urΦitΘ kategorie rizika, je nutnΘ toto naklßdßnφ posuzovat podle po₧adavk∙ pro vyÜÜφ kategorii rizika. Po₧adavky na uzav°en² prostor a ochrannß opat°enφ pro jednotlivΘ kategorie rizika stanovφ provßd∞cφ prßvnφ p°edpis.
(2) Äßdost o zßpis do Seznamu u₧ivatel∙ v p°φpad∞ uzav°enΘho naklßdßnφ musφ obsahovat ·daje uvedenΘ v º 6 odst. 1 a dßle
| a) | popis umφst∞nφ prostor pro uzav°enΘ naklßdßnφ a technick² popis jejich za°φzenφ, |
| b) | posouzenφ t∞chto prostor a za°φzenφ, vΦetn∞ jejich umφst∞nφ, podle po₧adavk∙ na uzav°en² prostor a ochrannß opat°enφ stanovenß pro jednotlivΘ kategorie rizika, |
| c) | p°edpoklßdanΘ mno₧stvφ geneticky modifikovan²ch organism∙, kterΘ mß b²t pou₧ito. |
Bli₧Üφ po₧adavky na vybranΘ ·daje uvßd∞nΘ v ₧ßdosti stanovφ provßd∞cφ prßvnφ p°edpis.
(3) Pokud jde o uzav°enΘ naklßdßnφ prvnφ kategorie rizika v²hradn∞ pro pot°eby v²uky nebo v∞deckΘho v²zkumu a v²voje, u₧ivatel v ₧ßdosti o zapsßnφ do Seznamu u₧ivatel∙ uvede organismus nebo skupinu organism∙ a genetickΘ modifikace, kterΘ majφ b²t pou₧ity.
(4) V p°φpad∞ uzav°enΘho naklßdßnφ prvnφ a druhΘ kategorie rizika m∙₧e u₧ivatel zahßjit naklßdßnφ po uplynutφ 90 dn∙ od podßnφ ₧ßdosti, pokud do konce tΘto lh∙ty ministerstvo nerozhodne jinak. V p°φpad∞ uzav°enΘho naklßdßnφ t°etφ a ΦtvrtΘ kategorie rizika m∙₧e u₧ivatel zahßjit naklßdßnφ pouze se souhlasem ministerstva.
(5) V p°φpad∞ uzav°enΘho naklßdßnφ prvnφ a druhΘ kategorie rizika ministerstvo spolu se zßpisem u₧ivatele do Seznamu u₧ivatel∙ zapφÜe geneticky modifikovan² organismus uveden² v ₧ßdosti, p°φpadn∞ skupinu organism∙ podle odstavce 3 do Seznamu pro uzav°enΘ naklßdßnφ.
(6) V p°φpad∞ uzav°enΘho naklßdßnφ t°etφ a ΦtvrtΘ kategorie rizika je u₧ivatel povinen souΦasn∞ se ₧ßdostφ o zßpis do Seznamu u₧ivatel∙ p°edlo₧it ₧ßdost o zapsßnφ geneticky modifikovanΘho organismu do Seznamu pro uzav°enΘ naklßdßnφ. Uzav°enΘ naklßdßnφ t°etφ a ΦtvrtΘ kategorie rizika m∙₧e u₧ivatel zahßjit a₧ po nabytφ prßvnφ moci rozhodnutφ o zßpisu geneticky modifikovanΘho organismu do Seznamu pro uzav°enΘ naklßdßnφ.
(7) Äßdost o zßpis geneticky modifikovanΘho organismu do Seznamu pro uzav°enΘ naklßdßnφ musφ obsahovat ·daje uvedenΘ v º 6 odst. 1, odst. 2 a dßle
| a) | ·daj o funkci genetickΘ modifikace, |
| b) | popis genetickΘ modifikace a Φßsti zm∞n∞nΘ deoxyribonukleovΘ nebo ribonukleovΘ kyseliny umo₧≥ujφcφ jednoznaΦnou identifikaci geneticky modifikovanΘho organismu. |
Bli₧Üφ po₧adavky na vybranΘ ·daje uvßd∞nΘ v ₧ßdosti stanovφ provßd∞cφ prßvnφ p°edpis.
(8) Seznam pro uzav°enΘ naklßdßnφ obsahuje
| a) | specifikaci geneticky modifikovanΘho organismu, p°φpadn∞ skupiny organism∙ podle odstavce 3, |
| b) | specifikaci genetickΘ modifikace, |
| c) | kategorii rizika, |
| d) | identifikaci u₧ivatele, kter² s tφmto geneticky modifikovan²m organismem naklßdß, |
| e) | ·Φel naklßdßnφ, a |
| f) | dobu platnosti rozhodnutφ o zßpisu, je-li stanovena. |
(9) Pokud ministerstvo zφskß novΘ poznatky, kterΘ by mohly znamenat riziko vyvolanΘ uzav°en²m naklßdßnφm za stanoven²ch podmφnek, rozhodnutφm stanovφ u₧ivateli do 60 dn∙ ode dne zφskßnφ t∞chto poznatk∙ novΘ podmφnky uzav°enΘho naklßdßnφ, pop°φpad∞ podmφnky k pozastavenφ nebo ukonΦenφ uzav°enΘho naklßdßnφ, vΦetn∞ zneÜkodn∞nφ geneticky modifikovan²ch organism∙. Ministerstvo po projednßnφ s Ministerstvem zdravotnictvφ a Ministerstvem zem∞d∞lstvφ m∙₧e na zßklad∞ nov²ch poznatk∙ rozhodnout o zm∞n∞ kategorie rizika uzav°enΘho naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem zapsan²m v Seznamu pro uzav°enΘ naklßdßnφ. V takovΘm p°φpad∞ je u₧ivatel povinen ve lh∙t∞ stanovenΘ v rozhodnutφ ministerstva zajistit, aby prostory a za°φzenφ odpovφdaly zm∞n∞nΘ kategorii rizika, a provΘst s tφm souvisejφcφ opat°enφ. V p°φpad∞, ₧e tak do uplynutφ stanovenΘ lh∙ty u₧ivatel neuΦinφ, nesmφ v uzav°enΘm naklßdßnφ pokraΦovat.
(10) U₧ivatel je povinen v pr∙b∞hu uzav°enΘho naklßdßnφ kontrolovat uzav°en² prostor a ochrannß opat°enφ pravideln∞ podle provoznφho °ßdu a neprodlen∞ v p°φpad∞ uvedenΘm v º 6 odst. 8, nebo pokud ministerstvo rozhodlo o zm∞n∞ za°azenφ do kategorie rizika, podle odstavce 9.
(1) Uvßd∞t geneticky modifikovanΘ organismy do ₧ivotnφho prost°edφ smφ pouze u₧ivatel zapsan² v Seznamu u₧ivatel∙, a to v rozsahu uvedenΘm v jeho zßpise v tomto seznamu.
(2) Do ₧ivotnφho prost°edφ mohou b²t uvßd∞ny pouze ty geneticky modifikovanΘ organismy, kterΘ jsou zapsßny v Seznamu pro uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ, a to p°i dodr₧enφ vÜech podmφnek uveden²ch v rozhodnutφ o zßpisu do tohoto seznamu.
(3) Äßdost o zßpis geneticky modifikovanΘho organismu do Seznamu pro uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ musφ obsahovat ·daje uvedenΘ v º 6 odst. 1 a dßle
| a) | ·daj o funkci genetickΘ modifikace, |
| b) | popis genetickΘ modifikace a Φßsti zm∞n∞nΘ deoxyribonukleovΘ nebo ribonukleovΘ kyseliny umo₧≥ujφcφ jednoznaΦnou identifikaci geneticky modifikovanΘho organismu, |
| c) | identifikaci u₧ivatele, p°φpadn∞ u₧ivatel∙, kte°φ budou uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ provßd∞t nebo se na n∞m budou podφlet, vΦetn∞ doklad∙ nebo ·°edn∞ ov∞°en²ch kopiφ ₧ßdostφ o zapsßnφ t∞chto osob do Seznamu u₧ivatel∙, |
| d) | ·daje o mφstech, ve kter²ch se bude geneticky modifikovan² organismus uvßd∞t do ₧ivotnφho prost°edφ, a jejich lokalizaci, |
| e) | mno₧stvφ geneticky modifikovan²ch organism∙, kterΘ majφ b²t pou₧ity, a velikost plochy, na kterΘ budou geneticky modifikovanΘ organismy uvßd∞ny do ₧ivotnφho prost°edφ, |
| f) | opat°enφ, kterß majφ zabrßnit Üφ°enφ geneticky modifikovan²ch organism∙ v pr∙b∞hu uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ a jejich v²skytu a Üφ°enφ v danΘm mφst∞ po skonΦenφ uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ, |
| g) | ·daje o mo₧n²ch interakcφch mezi geneticky modifikovan²m organismem a ₧ivotnφm prost°edφm. |
Bli₧Üφ po₧adavky na vybranΘ ·daje uvßd∞nΘ v ₧ßdosti stanovφ provßd∞cφ prßvnφ p°edpis.
(4) Pokud se jednß o uvßd∞nφ n∞kolika geneticky modifikovan²ch organism∙ do ₧ivotnφho prost°edφ, kterΘ spadß do prvnφ kategorie rizika, ve stejnΘm obdobφ a ke stejnΘmu ·Φelu, a to v²hradn∞ pro pot°eby v²uky nebo v∞deckΘho v²zkumu a v²voje, m∙₧e u₧ivatel podat jednu spoleΦnou ₧ßdost.
(5) Seznam pro uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ obsahuje
| a) | specifikaci geneticky modifikovanΘho organismu, |
| b) | specifikaci a funkci genetickΘ modifikace, |
| c) | v²sledek hodnocenφ rizika, |
| d) | identifikaΦnφ ·daje o u₧ivateli, kter² s tφmto geneticky modifikovan²m organismem bude naklßdat, |
| e) | ·Φel a mφsto uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ, a |
| f) | dobu platnosti rozhodnutφ o zßpisu, je-li stanovena. |
(6) Pokud ministerstvo zφskß novΘ poznatky, kterΘ by mohly znamenat riziko vyvolanΘ uvßd∞nφm do ₧ivotnφho prost°edφ za stanoven²ch podmφnek, rozhodnutφm stanovφ u₧ivateli do 60 dn∙ ode dne zφskßnφ t∞chto poznatk∙ novΘ podmφnky uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ, pop°φpad∞ stanovφ podmφnky k pozastavenφ nebo ukonΦenφ naklßdßnφ.
(7) Ministerstvo po projednßnφ s Ministerstvem zdravotnictvφ a Ministerstvem zem∞d∞lstvφ m∙₧e na zßklad∞ nov²ch poznatk∙ rozhodnout o vy°azenφ geneticky modifikovanΘho organismu ze Seznamu pro uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ. V rozhodnutφ ministerstvo stanovφ podmφnky k ukonΦenφ uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ a zp∙soby zneÜkodn∞nφ pou₧it²ch geneticky modifikovan²ch organism∙. Rozhodnutφ ministerstvo uve°ejnφ ve v∞stnφku ministerstva a zaÜle jej tΘ₧ Ministerstvu zdravotnictvφ a Ministerstvu zem∞d∞lstvφ.
(1) Do ob∞hu mohou b²t uvßd∞ny pouze geneticky modifikovanΘ organismy a produkty zapsanΘ v Seznamu pro uvßd∞nφ do ob∞hu, a to p°i dodr₧enφ vÜech podmφnek uveden²ch v rozhodnutφ o zßpisu do tohoto seznamu. Rozhodovßnφ o jejich uvßd∞nφ do ob∞hu podle zvlßÜtnφch prßvnφch p°edpis∙8) nenφ tφmto ustanovenφm dotΦeno.
(2) Za uvßd∞nφ do ob∞hu se nepova₧uje poskytnutφ geneticky modifikovan²ch organism∙ k v∞deck²m a kontrolnφm ·Φel∙m, pro v²uku a do sbφrek. Geneticky modifikovanΘ organismy, kterΘ jsou takto poskytovßny, musφ mφt na svΘm obalu z°etelnΘ oznaΦenφ "geneticky modifikovan² organismus".
(3) Äßdost o zßpis geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu do Seznamu pro uvßd∞nφ do ob∞hu musφ obsahovat ·daje uvedenΘ v º 6 odst. 1 a dßle
| a) | doklad o zßpisu u₧ivatele do Seznamu u₧ivatel∙ nebo ·°edn∞ ov∞°enou kopii ₧ßdosti o zßpis do tohoto seznamu, |
| b) | ·daj o funkci genetickΘ modifikace, |
| c) | popis genetickΘ modifikace a Φßsti vnesenΘ zm∞n∞nΘ deoxyribonukleovΘ nebo ribonukleovΘ kyseliny umo₧≥ujφcφ jednoznaΦnou identifikaci geneticky modifikovanΘho organismu, |
| d) | zp∙sob laboratornφ kontroly p°φtomnosti genetickΘ modifikace, |
| e) | ·daj o tom, zda je p°edm∞tn² geneticky modifikovan² organismus zapsßn do Seznamu pro uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ, |
| f) | ·daje o tom, zda byl p°edm∞tn² geneticky modifikovan² organismus nebo produkt schvßlen pro uvßd∞nφ do ob∞hu v jin²ch stßtech a za jak²ch podmφnek, |
| g) | specifikaci produktu a zp∙sob pou₧itφ, |
| h) | zp∙sob balenφ a oznaΦovßnφ v souladu se zvlßÜtnφmi prßvnφmi p°edpisy,8) vΦetn∞ pokyn∙ pro spot°ebitele, |
| i) | ·daje o mo₧n²ch interakcφch geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu s ₧ivotnφm prost°edφm, |
| j) | zabezpeΦenφ, zp∙sob a rozsah vedenφ evidence o naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem po jeho uvedenφ do ob∞hu, p°φpadn∞ sledovßnφ ·Φink∙ geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu na zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφ prost°edφ a biologickou rozmanitost, zabezpeΦenφ, zp∙sob a Φetnost informovßnφ ministerstva. |
Bli₧Üφ po₧adavky na vybranΘ ·daje uvßd∞nΘ v ₧ßdosti stanovφ provßd∞cφ prßvnφ p°edpis.
(4) Seznam pro uvßd∞nφ do ob∞hu obsahuje
| a) | specifikaci a zp∙sob pou₧itφ geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu, |
| b) | specifikaci a funkci genetickΘ modifikace, |
| c) | zßv∞ry hodnocenφ rizika, |
| d) | zp∙sob laboratornφ kontroly p°φtomnosti genetickΘ modifikace, |
| e) | identifikaΦnφ ·daje ₧adatele, kter² po₧ßdal o zapsßnφ geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu do tohoto seznamu, |
| f) | podmφnky stanovenΘ rozhodnutφm o zßpisu geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu do Seznamu pro uvßd∞nφ do ob∞hu, a |
| g) | dobu platnosti rozhodnutφ o zßpisu, je-li stanovena. |
(5) Ka₧d², kdo uvßdφ geneticky modifikovan² organismus nebo produkt do ob∞hu, je povinen
| a) | dodr₧ovat podmφnky stanovenΘ rozhodnutφm o zßpisu geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu do Seznamu pro uvßd∞nφ do ob∞hu, |
| b) | zajistit, aby na obalu geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu bylo na viditelnΘm mφst∞ uvedeno z°etelnΘ oznaΦenφ "geneticky modifikovan² organismus", pop°φpad∞ "tento v²robek obsahuje geneticky modifikovan² organismus"; toto oznaΦenφ musφ b²t uvedeno i v pr∙vodnφ dokumentaci. |
Podmφnky uvßd∞nφ do ob∞hu a po₧adavky na balenφ a oznaΦovßnφ v²robk∙, kterΘ stanovφ zvlßÜtnφ prßvnφ p°edpisy,8) nejsou tφmto ustanovenφm dotΦeny.
(6) Pokud ministerstvo zφskß novΘ poznatky, kterΘ by mohly znamenat riziko vyvolanΘ uvßd∞nφm do ob∞hu za stanoven²ch podmφnek, do 60 dn∙ ode dne zφskßnφ t∞chto poznatk∙ rozhodnutφm stanovφ novΘ podmφnky uvßd∞nφ do ob∞hu. Rozhodnutφ ministerstvo uve°ejnφ ve v∞stnφku ministerstva a zaÜle jej tΘ₧ Ministerstvu zdravotnictvφ a Ministerstvu zem∞d∞lstvφ.
(7) Ministerstvo po projednßnφ s Ministerstvem zdravotnictvφ a Ministerstvem zem∞d∞lstvφ m∙₧e na zßklad∞ nov²ch poznatk∙ rozhodnout o vy°azenφ geneticky modifikovanΘho organismu ze Seznamu pro uvßd∞nφ do ob∞hu. V rozhodnutφ ministerstvo u₧ivateli stanovφ podmφnky k ukonΦenφ uvßd∞nφ do ob∞hu. Rozhodnutφ ministerstvo uve°ejnφ ve v∞stnφku ministerstva a zaÜle jej tΘ₧ Ministerstvu zdravotnictvφ a Ministerstvu zem∞d∞lstvφ.
(8) Za u₧ivatele se nepova₧uje prßvnickß osoba ani fyzickß osoba, kterß naklßdß s geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem zapsan²m v Seznamu pro uvßd∞nφ do ob∞hu.
(1) Dovß₧et, vyvß₧et a p°epravovat geneticky modifikovanΘ organismy a produkty, kterΘ nebyly uvedeny do ob∞hu v ╚eskΘ republice, m∙₧e pouze u₧ivatel zapsan² v Seznamu u₧ivatel∙, a to zp∙sobem a v rozsahu naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty uveden²m v Seznamu u₧ivatel∙.
(2) Ka₧d², kdo dovß₧φ, vyvß₧φ nebo p°evß₧φ geneticky modifikovan² organismus nebo produkt schvßlen² pro uvßd∞nφ do ob∞hu podle º 9, je povinen zajistit dodr₧ovßnφ podmφnek dan²ch rozhodnutφm o zapsßnφ tohoto geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu do Seznamu pro uvßd∞nφ na trh, zejmΘna pro jeho balenφ a oznaΦovßnφ.
(3) Dovß₧enΘ, vyvß₧enΘ a p°epravovanΘ geneticky modifikovanΘ organismy a produkty musφ mφt na svΘm obalu na viditelnΘm mφst∞ uvedeno z°etelnΘ oznaΦenφ "geneticky modifikovan² organismus", p°φpadn∞ "tento v²robek obsahuje geneticky modifikovan² organismus"; toto oznaΦenφ musφ b²t uvedeno v ΦeskΘm jazyce a v jazyce zem∞ urΦenφ i v pr∙vodnφ dokumentaci.
(4) Pr∙vodnφ dokumentace dovß₧en²ch, vyvß₧en²ch a p°epravovan²ch geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ musφ obsahovat v p°φpad∞, ₧e se jednß o geneticky modifikovan² organismus nebo produkt dosud neuveden² do ob∞hu v ╚eskΘ republice, kopii rozhodnutφ o zapsßnφ u₧ivatele do Seznamu u₧ivatel∙ a kopii rozhodnutφ o zapsßnφ geneticky modifikovanΘho organismu do seznamu uvedenΘho v º 3 odst. 3 pφsm. b) nebo c), havarijnφ plßn podle º 5 a v²sledek hodnocenφ rizika podle º 4. Pokud se jednß o geneticky modifikovan² organismus nebo produkt schvßlen² pro uvedenφ do ob∞hu v ╚eskΘ republice, musφ pr∙vodnφ dokumentace obsahovat vÜechny ·daje uvedenΘ v zßpisu do Seznamu pro uvßd∞nφ do ob∞hu podle º 9 odst. 4.
(5) ZvlßÜtnφ prßvnφ p°edpisy, kterΘ stanovφ podmφnky dovozu, v²vozu a tranzitnφ p°epravy, nejsou ustanovenφmi odstavc∙ 1 a₧ 4 dotΦeny.9)
(1) U₧ivatel m∙₧e ve sv²ch ₧ßdostech oznaΦit informace, jejich₧ zve°ejn∞nφ by mohlo poÜkodit jeho konkurenceschopnost, za p°edm∞t obchodnφho tajemstvφ podle zvlßÜtnφch prßvnφch p°edpis∙.10) Oprßvn∞nost tohoto po₧adavku musφ b²t prokazateln∞ dolo₧ena.
(2) Jako p°edm∞t obchodnφho tajemstvφ nesm∞jφ b²t oznaΦeny
| a) | specifikace geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu a funkce genetickΘ modifikace, |
| b) | popis genetickΘ modifikace a Φßsti zm∞n∞nΘ deoxyribonukleovΘ nebo ribonukleovΘ kyseliny umo₧≥ujφcφ jednoznaΦnou identifikaci geneticky modifikovanΘho organismu, |
| c) | nßzev a sφdlo, p°φpadn∞ jmΘno, p°φjmenφ a trval² pobyt u₧ivatele, |
| d) | mφsto a d∙vod uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ, p°φpadn∞ ·Φel uvßd∞nφ do ob∞hu, |
| e) | hodnocenφ rizika a opat°enφ k ochran∞ zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφho prost°edφ a biologickΘ rozmanitosti, |
| f) | metody a program sledovßnφ geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu po jeho uvedenφ do ₧ivotnφho prost°edφ nebo do ob∞hu, |
| g) | havarijnφ plßn, |
| h) | zhodnocenφ p°edvφdateln²ch ne₧ßdoucφch ·Φink∙ a zp∙sob ochrany proti nim. |
(3) Povinnost zachovßvat mlΦenlivost o skuteΦnostech oznaΦen²ch u₧ivatelem za p°edm∞t obchodnφho tajemstvφ se vztahuje na vÜechny osoby, kterΘ posuzujφ ₧ßdosti nebo provßd∞jφ zkouÜky geneticky modifikovan²ch organism∙ podle º 6 odst. 9. Povinnost zachovßvat mlΦenlivost z∙stßvß i p°i zamφtnutφ nebo zp∞tvzetφ ₧ßdosti, a to po dobu 5 let od podßnφ ₧ßdosti.
(1) Ministerstvo umo₧nφ ka₧dΘmu do seznam∙ uveden²ch v º 3 odst. 3 nahlφ₧et a po°izovat si z nich v²pisy, opisy nebo kopie.
(2) Ministerstvo jednou roΦn∞ zve°ej≥uje aktualizovanΘ seznamy uvedenΘ v º 3 odst. 3 ve v∞stnφku ministerstva v₧dy podle stavu k 31. prosinci p°edchozφho kalendß°nφho roku.
(3) Prßvo na informace podle zvlßÜtnφch prßvnφch p°edpis∙11) nenφ tφmto zßkonem dotΦeno.
(4) ObΦanskΘ sdru₧enφ, jeho₧ cφlem je podle stanov ochrana ₧ivotnφho prost°edφ nebo ochrana prßv nebo zßjm∙ spot°ebitel∙, je oprßvn∞no ·Φastnit se sprßvnφho °φzenφ12) vedenΘho podle º 6 a₧ 9 tohoto zßkona, pokud o ·Φast v °φzenφ ministerstvo po₧ßdß.
(5) Äßdost podle odstavce 4 je platnß 1 rok ode dne jejφho podßnφ ministerstvu.
(6) Ministerstvo obΦanskΘmu sdru₧enφ podle odstavc∙ 4 a 5 oznßmφ zahßjenφ °φzenφ souΦasn∞ s oznßmenφm o zahßjenφ °φzenφ jeho ·Φastnφk∙m.
Sprßvnφmi ·°ady na ·seku naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty jsou
| a) | ministerstvo, |
| b) | Ministerstvo zdravotnictvφ, |
| c) | Ministerstvo zem∞d∞lstvφ, |
| d) | ╚eskß inspekce ₧ivotnφho prost°edφ (dßle jen "inspekce"), |
| e) | celnφ orgßny, |
| f) | orgßny veterinßrnφ sprßvy, |
| g) | ┌st°ednφ kontrolnφ a zkuÜebnφ ·stav zem∞d∞lsk², |
| h) | Stßtnφ ·stav pro kontrolu lΘΦiv, |
| i) | ┌stav pro stßtnφ kontrolu veterinßrnφch biopreparßt∙ a lΘΦiv, |
| j) | Stßtnφ rostlinolΘka°skß sprßva, |
| k) | ╚eskß zem∞d∞lskß a potravinß°skß inspekce. |
(1) Ministerstvo
| a) | je ·st°ednφm sprßvnφm ·°adem v oblasti posuzovßnφ vlivu geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ na ₧ivotnφ prost°edφ a biologickou rozmanitost, |
| b) | vykonßvß vrchnφ stßtnφ dozor v oblasti naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty z hlediska ochrany ₧ivotnφho prost°edφ a biologickΘ rozmanitosti, |
| c) | stanovφ postup pro hodnocenφ rizika p°i naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty podle º 4 z hlediska ochrany ₧ivotnφho prost°edφ, |
| d) | z°izuje komisi jako svoji organizaΦnφ slo₧ku, |
| e) | rozhoduje podle º 3 odst. 5 o zßpisu do seznam∙ uveden²ch v º 3 odst. 3 a o vy°azenφ z t∞chto seznam∙ podle º 6 odst. 5 a₧ 7, º 8 odst. 7 a º 9 odst. 7, |
| f) | vede seznamy uvedenΘ v º 3 odst. 3, |
| g) | zve°ej≥uje informace podle º 12, |
| h) | vykonßvß funkci sprßvnφho ·°adu pro mezinßrodnφ v²m∞nu informacφ v oblasti geneticky modifikovan²ch organism∙, |
| i) | rozhoduje o odvolßnφ proti rozhodnutφm vydan²m inspekcφ. |
(2) Ministerstvo pov∞°uje komisi
| a) | sledovßnφm v∞deckΘho a technologickΘho v²voje v oblasti naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty, informovßnφm ministerstva v p°φpad∞ pot°eby a doporuΦovßnφm p°φsluÜn²ch opat°enφ, |
| b) | kontrolou ·daj∙ uveden²ch v ₧ßdostech podle º 3, º 6 a₧ 9 a vydßvßnφm stanovisek k t∞mto ₧ßdostem podle º 3 odst. 5, |
| c) | provßd∞nφm odbornΘ kontroly pracoviÜ¥ u₧ivatel∙ a mφst, kde dochßzφ k uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ, v souΦinnosti se sprßvnφmi ·°ady uveden²mi v º 17 a 19, |
| d) | provßd∞nφm odbornΘ kontroly dokumentace vedenΘ u₧ivateli podle º 3 odst. 7 pφsm. b) v souΦinnosti se sprßvnφmi ·°ady uveden²mi v º 17 a 19, |
| e) | projednßvßnφm zprßv vypracovan²ch u₧ivateli podle º 3 odst. 7 pφsm. d), |
| f) | navrhovßnφm metod pro zkouÜky geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ a navrhovßnφm vybavenosti pracoviÜ¥ k provßd∞nφ t∞chto zkouÜek. |
(3) P°edsedu a Φleny komise jmenuje a odvolßvß ministr ₧ivotnφho prost°edφ po projednßnφ s ministry zdravotnictvφ a zem∞d∞lstvφ z odbornφk∙ navr₧en²ch sprßvnφmi ·°ady uveden²mi v º 13, Akademiφ v∞d ╚eskΘ republiky a obΦansk²mi sdru₧enφmi. Komise se p°i provßd∞nφ Φinnostφ uveden²ch v odstavci 2 °φdφ statutem a jednacφm °ßdem, kterΘ vydß ministerstvo.
Ministerstvo zdravotnictvφ
| a) | navrhuje ministerstvu postupy hodnocenφ zdravotnφch rizik spojen²ch s naklßdßnφm s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty, |
| b) | vydßvß z hlediska ochrany zdravφ Φlov∞ka stanoviska k ₧ßdostem podle º 3 odst. 5. |
Ministerstvo zem∞d∞lstvφ
| a) | navrhuje ministerstvu postupy hodnocenφ rizik spojen²ch s naklßdßnφm s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty z hlediska zem∞d∞lstvφ, |
| b) | vydßvß stanoviska k ₧ßdostem podle º 3 odst. 5. |
(1) Inspekce
| a) | kontroluje z hlediska ochrany ₧ivotnφho prost°edφ, jak jsou prßvnick²mi osobami a fyzick²mi osobami dodr₧ovßna ustanovenφ prßvnφch p°edpis∙ a podmφnky stanovenΘ rozhodnutφmi ministerstva, kterΘ se t²kajφ naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty, a spolupracuje s celnφmi orgßny, |
| b) | uklßdß prßvnick²m osobßm a fyzick²m osobßm opat°enφ k nßprav∞ a pokuty za poruÜenφ povinnostφ podle tohoto zßkona, |
| c) | provßdφ kontroly samostatn∞ nebo ve spoluprßci se sprßvnφmi ·°ady uveden²mi v º 14, 18 a 19. |
(2) Inspekto°i inspekce jsou oprßvn∞ni v nezbytn∞ nutnΘm rozsahu vstupovat na pozemky a do budov za ·Φelem provedenφ kontroly podle odstavce 1 pφsm. a). P°itom se musφ prokßzat pov∞°enφm k provedenφ kontroly. Za p°φpadnou Ükodu zp∙sobenou p°i kontrole odpovφdß stßt; tΘto odpov∞dnosti se nelze zprostit.
Celnφ orgßny
| a) | kontrolujφ zßsilky, kterΘ jsou p°i p°echodu hranic deklarovßny jako geneticky modifikovanΘ organismy nebo produkty, zda jsou vybaveny p°φsluÜn²mi doklady podle º 10 tohoto zßkona a zvlßÜtnφch prßvnφch p°edpis∙ pro p°epravu,13) v²voz, dovoz a tranzitnφ p°epravu,9) |
| b) | zajistφ zbo₧φ v p°φpad∞ zjiÜt∞nφ poruÜenφ tohoto zßkona nebo v p°φpad∞ pochybnostφ o poruÜenφ tohoto zßkona a informujφ o tom neprodlen∞ ministerstvo a inspekci, kterou v p°φpad∞ pochybnostφ mohou po₧ßdat o odbornou pomoc, |
| c) | vedou evidenci vÜech zßsilek geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ propuÜt∞n²ch p°es hranice, do tΘto evidence umo₧nφ pracovnφk∙m ministerstva a inspekce nahlφ₧et, po°izovat si z nφ v²pisy, opisy, pop°φpad∞ kopie, vΦetn∞ poskytnutφ tΘto evidence na technickΘm nosiΦi dat, pop°φpad∞ elektronickou poÜtou. |
(1) Orgßny veterinßrnφ sprßvy, Stßtnφ rostlinolΘka°skß sprßva, ╚eskß zem∞d∞lskß a potravinß°skß inspekce, ┌st°ednφ kontrolnφ a zkuÜebnφ ·stav zem∞d∞lsk², Stßtnφ ·stav pro kontrolu lΘΦiv a ┌stav pro stßtnφ kontrolu veterinßrnφch biopreparßt∙ a lΘΦiv
| a) | provßd∞jφ stßtnφ odbornou kontrolu naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty, kontrolu a zkouÜky geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ v rßmci svΘ p∙sobnosti a podle zvlßÜtnφch prßvnφch p°edpis∙,14) |
| b) | v p°φpad∞ zjiÜt∞nφ poruÜenφ tohoto zßkona podßvajφ inspekci podn∞t k zahßjenφ sprßvnφho °φzenφ a informujφ o tom ministerstvo. |
(2) Ustanovenφm odstavce 1 nejsou dotΦeny zvlßÜtnφ prßvnφ p°edpisy.14)
(3) Dozor nad ochranou zdravφ zam∞stnanc∙ na pracoviÜtφch, na kter²ch se naklßdß s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty, provßd∞n² orgßny hygienickΘ slu₧by upravujφ zvlßÜtnφ prßvnφ p°edpisy.15)
(1) Inspekce m∙₧e osobßm, kterΘ neoprßvn∞n∞ nebo v rozporu s tφmto zßkonem naklßdajφ s geneticky modifikovan²mi organismy nebo produkty, ulo₧it, aby na svΘ nßklady provedly opat°enφ k nßprav∞, spoΦφvajφcφ nap°φklad v zabrßn∞nφ ·niku geneticky modifikovanΘho organismu mimo uzav°en² prostor, v zabrßn∞nφ v²skytu a Üφ°enφ geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu v ₧ivotnφm prost°edφ nebo v okam₧itΘm zneÜkodn∞nφ geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu.
(2) V p°φpad∞, ₧e nenφ zjiÜt∞n p∙vodce zßvad podle odstavce 1 nebo hrozφ-li nebezpeΦφ z prodlenφ, m∙₧e v²Üe uvedenß opat°enφ inspekce ulo₧it tΘ₧ vlastnφkovi nemovitosti, na kterΘ nebo v nφ₧ probφhß naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy nebo produkty, pop°φpad∞ opat°enφ provΘst sama. V p°φpad∞, ₧e inspekce provedla opat°enφ k nßprav∞ sama, z d∙vodu nebezpeΦφ z prodlenφ, hradφ nßklady spojenΘ s opat°enφm k nßprav∞ p∙vodce zßvad nebo vlastnφk nemovitosti.
(1) Pokutu ve v²Üi 100 000 a₧ 1 000 000 KΦ ulo₧φ inspekce osob∞, kterß
| a) | neplnφ obecnΘ podmφnky pro naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty stanovenΘ v º 3, |
| b) | neplnφ povinnosti vztahujφcφ se k hodnocenφ rizika podle º 4, |
| c) | nemß nebo neplnφ havarijnφ plßn podle º 5, |
| d) | uvßdφ nepravdivΘ ·daje p°i vedenφ dokumentace podle º 3 odst. 7 pφsm. b), |
| e) | nedodr₧uje podmφnky pro uvßd∞nφ geneticky modifikovan²ch organism∙ nebo produkt∙ do ob∞hu podle º 9, |
| f) | neplnφ podmφnky vztahujφcφ se k dovozu, v²vozu a tranzitnφ p°eprav∞ podle º 10, |
| g) | nesplnφ opat°enφ k nßprav∞ ulo₧enΘ podle º 20, |
| h) | neplnφ povinnosti stanovenΘ v º 11. |
(2) Pokutu ve v²Üi 700 000 a₧ 1 500 000 KΦ ulo₧φ inspekce u₧ivateli, kter²
| a) | neplnφ podmφnky rozhodnutφ o naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy nebo produkty stanovenΘ podle º 3, |
| b) | naklßdß s geneticky modifikovan²mi organismy nebo produkty v rozporu s ·daji uveden²mi v Seznamu u₧ivatel∙ podle º 6, |
| c) | neplnφ podmφnky uzav°enΘho naklßdßnφ podle º 7, |
| d) | neplnφ podmφnky uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ podle º 8. |
(3) P°i rozhodovßnφ o v²Üi pokuty inspekce p°ihlφ₧φ zejmΘna k zßva₧nosti poruÜenφ povinnosti, dob∞ trvßnφ protiprßvnφho stavu a ke vznikl²m nebo hrozφcφm Ükodliv²m nßsledk∙m protiprßvnφho jednßnφ.
(4) Dojde-li v dob∞ do uplynutφ 1 roku ode dne nabytφ prßvnφ moci rozhodnutφ o ulo₧enφ pokuty k op∞tovnΘmu poruÜenφ stejnΘ povinnosti, za kterou byla ulo₧ena pokuta podle odstavc∙ 1 a 2, a u₧ivatel neprovedl ve lh∙t∞ stanovenΘ inspekcφ opat°enφ k nßprav∞, ulo₧φ mu inspekce pokutu a₧ do v²Üe dvojnßsobku hornφ hranice pokut uveden²ch v odstavcφch 1 a 2.
(5) ╪φzenφ o ulo₧enφ pokuty lze zahßjit do 2 let ode dne, kdy inspekce zjistila poruÜenφ povinnosti, nejpozd∞ji vÜak do 5 let ode dne, kdy k poruÜenφ povinnosti doÜlo.
(6) Ulo₧enφm pokuty podle odstavc∙ 1 a 2 nenφ dotΦena odpov∞dnost za Ükodu podle zvlßÜtnφch prßvnφch p°edpis∙.16)
(7) Pokuty vybφrß a vymßhß inspekce; p°itom postupuje podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.17)
(8) Pokuta je splatnß do 30 dn∙ ode dne nabytφ prßvnφ moci rozhodnutφ, kter²m byla pokuta ulo₧ena, a je p°φjmem Stßtnφho fondu ₧ivotnφho prost°edφ ╚eskΘ republiky.
(1) Nenφ-li v tomto zßkon∞ stanoveno jinak, vztahuje se na rozhodovßnφ podle tohoto zßkona sprßvnφ °ßd.12)
(2) Odvolßnφ proti rozhodnutφ o ulo₧enφ opat°enφ k nßprav∞ podle º 20 nemß odkladn² ·Φinek.
(1) Osoby, kterΘ naklßdajφ s geneticky modifikovan²mi organismy p°ed nabytφm ·Φinnosti tohoto zßkona, jsou povinny podat ₧ßdost o zßpis do Seznamu u₧ivatel∙ podle º 6 nejpozd∞ji do 120 dn∙ ode dne nabytφ ·Φinnosti tohoto zßkona.
(2) Osoby, kterΘ podle v²sledku hodnocenφ rizika p°edlo₧enΘho spolu se ₧ßdostφ podle odstavce 1 provßd∞jφ uzav°enΘ naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy t°etφ a ΦtvrtΘ kategorie rizika, jsou povinny podat podle º 7 odst. 6 ₧ßdost o zßpis geneticky modifikovan²ch organism∙, se kter²mi naklßdajφ, do Seznamu pro uzav°enΘ naklßdßnφ, a to nejpozd∞ji do 120 dn∙ ode dne nabytφ ·Φinnosti tohoto zßkona.
(3) Osoby, kterΘ uvßd∞jφ geneticky modifikovanΘ organismy do ₧ivotnφho prost°edφ na zßklad∞ souhlasu ministerstva ud∞lenΘho p°ed nabytφm ·Φinnosti tohoto zßkona, jsou povinny podat ₧ßdost o zapsßnφ t∞chto geneticky modifikovan²ch organism∙ do Seznamu pro uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ podle º 8 nejpozd∞ji do 6 m∞sφc∙ ode dne nabytφ ·Φinnosti tohoto zßkona.
Ministerstvo v dohod∞ s Ministerstvem zdravotnictvφ a Ministerstvem zem∞d∞lstvφ stanovφ vyhlßÜkou
| a) | technickß °eÜenφ, pomocφ kter²ch m∙₧e vzniknout geneticky modifikovan² organismus, a technickß °eÜenφ, kterß ke vzniku geneticky modifikovanΘho organismu nevedou [º 2 pφsm. d)], |
| b) | bli₧Üφ podmφnky odbornΘ zp∙sobilosti odbornΘho poradce [º 3 odst. 7 pφsm. a)], |
| c) | zp∙sob a rozsah vedenφ dokumentace [º 3 odst. 7 pφsm. b)], |
| d) | nßle₧itosti a postupy hodnocenφ rizika (º 4), |
| e) | nßle₧itosti havarijnφho plßnu (º 5), |
| f) | bli₧Üφ po₧adavky na vybranΘ ·daje uvßd∞nΘ v ₧ßdosti o zßpis do Seznamu u₧ivatel∙ pro jednotlivΘ zp∙soby naklßdßnφ (º 6 odst. 1, º 7 odst. 2), |
| g) | po₧adavky na uzav°en² prostor a ochrannß opat°enφ pro jednotlivΘ kategorie rizika p°i uzav°enΘm naklßdßnφ (º 7 odst. 1), |
| h) | bli₧Üφ po₧adavky na vybranΘ ·daje uvßd∞nΘ v ₧ßdosti o zßpis do Seznamu pro uzav°enΘ naklßdßnφ (º 7 odst. 7), |
| i) | bli₧Üφ po₧adavky na vybranΘ ·daje uvßd∞nΘ v ₧ßdosti o zßpis do Seznamu pro uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ (º 8 odst. 3), |
| j) | bli₧Üφ po₧adavky na vybranΘ ·daje uvßd∞nΘ v ₧ßdosti o zßpis do Seznamu pro uvßd∞nφ do ob∞hu (º 9 odst. 3). |
P°φloha k zßkonu Φ. 368/1992 Sb., o sprßvnφch poplatcφch, ve zn∞nφ zßkona Φ. 10/1993 Sb., zßkona Φ. 72/1994 Sb., zßkona Φ. 85/1994 Sb., zßkona Φ. 273/1994 Sb., zßkona Φ. 36/1995 Sb., zßkona Φ. 118/1995 Sb., zßkona Φ. 160/1995 Sb., zßkona Φ. 301/1995 Sb., zßkona Φ. 151/1997 Sb., zßkona Φ. 305/1997 Sb., zßkona Φ. 149/1998 Sb., zßkona Φ. 157/1998 Sb., zßkona Φ. 167/1998 Sb., zßkona Φ. 63/1999 Sb., zßkona Φ. 166/1999 Sb., zßkona Φ. 167/1999 Sb., zßkona Φ. 223/1999 Sb., zßkona Φ. 326/1999 Sb., zßkona Φ. 352/1999 Sb., zßkona Φ. 357/1999 Sb., zßkona Φ. 360/1999 Sb., zßkona Φ. 363/1999 Sb., zßkona Φ. 46/2000 Sb., zßkona Φ. 62/2000 Sb., zßkona Φ. 117/2000 Sb., zßkona Φ. 133/2000 Sb., zßkona Φ. 151/2000 Sb., zßkona Φ. 154/2000 Sb., zßkona Φ. 156/2000 Sb. a zßkona Φ. 158/2000 Sb., se m∞nφ takto:
V Sazebnφku sprßvnφch poplatk∙ se za polo₧ku 131b vklßdß novß polo₧ka 131c, kterß znφ:
"Polo₧ka 131c
| a) | Vydßnφ rozhodnutφ o zßpisu do Seznamu osob oprßvn∞n²ch k urΦitΘmu zp∙sobu naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty | KΦ 10 000,- |
| b) | Vydßnφ rozhodnutφ o zßpisu do Seznamu geneticky modifikovan²ch organism∙ schvßlen²ch pro uzav°enΘ naklßdßnφ | KΦ 2 000,- |
| c) | Vydßnφ rozhodnutφ o zßpisu do Seznamu geneticky modifikovan²ch organism∙ schvßlen²ch pro uvßd∞nφ do ₧ivotnφho prost°edφ | KΦ 20 000,- |
| d) | Vydßnφ rozhodnutφ o zßpisu do Seznamu geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ schvßlen²ch pro uvßd∞nφ do ob∞hu v ╚eskΘ republice | KΦ 30 000,- .". |
Zßkon Φ. 92/1996 Sb., o odr∙dßch, osivu a sadb∞ p∞stovan²ch rostlin, ve zn∞nφ zßkona Φ. 357/1999 Sb., se m∞nφ takto:
1. V º 2 pφsmeno c) vΦetn∞ poznßmky pod Φarou Φ. 13) znφ:
| "c) | geneticky modifikovanou rostlinou rostlina, kterß je geneticky modifikovan²m organismem,13) |
| 13) | º 2 zßkona Φ. 153/2000 Sb., o naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙.". |
2. V º 2 se za pφsmeno c) vklßdß novΘ pφsmeno d), kterΘ znφ:
| "d) | geneticky modifikovanou odr∙dou odr∙da, kterß zahrnuje geneticky modifikovanΘ rostliny,". |
Dosavadnφ pφsmena d) a₧ m) se oznaΦujφ jako pφsmena e) a₧ n).
3. V º 6 odst. 3 pφsmeno b) vΦetn∞ poznßmky pod Φarou Φ. 4a) znφ:
| "b) | v p°φpad∞, ₧e se jednß o geneticky modifikovanou odr∙du, dolo₧it, ₧e geneticky modifikovanΘ rostliny, kterΘ zahrnuje, jsou zapsßny v Seznamu geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ schvßlen²ch pro uvßd∞nφ do ob∞hu v ╚eskΘ republice podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu,4a) |
| 4a) | º 3 odst. 3 pφsm. d) zßkona Φ. 153/2000 Sb. |
4. V º 7 odst. 1 pφsm. f) se teΦka nahrazuje Φßrkou a dopl≥uje se pφsmeno g), kterΘ znφ:
| "g) | pokud zahrnuje geneticky modifikovanΘ rostliny, jsou tyto zapsßny do Seznamu geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ schvßlen²ch pro uvßd∞nφ do ob∞hu v ╚eskΘ republice podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.4a)". |
5. V º 12 se na konci odstavce 1 teΦka nahrazuje Φßrkou a dopl≥uje se pφsmeno i), kterΘ vΦetn∞ poznßmky pod Φarou Φ. 4b) znφ:
| "i) | ·daj o funkci genetickΘ modifikace.4b) |
| 4b) | º 9 odst. 3 pφsm. b) zßkona Φ. 153/2000 Sb. |
6. V º 16 se na konci odstavce 1 teΦka nahrazuje Φßrkou a dopl≥uje se pφsmeno h), kterΘ vΦetn∞ poznßmky pod Φarou Φ. 4c) znφ:
| "h) | zahrnuje-li odr∙da geneticky modifikovanΘ rostliny, kterΘ byly vy°azeny ze Seznamu geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ schvßlen²ch pro uvßd∞nφ do ob∞hu v ╚eskΘ republice podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.4c) |
| 4c) | º 9 odst. 7 zßkona Φ. 153/2000 Sb. |
7. V º 16 odst. 2 se slova "pφsm. e)" nahrazujφ slovy "pφsm. e) a h)".
8. V º 28 odstavec 2 vΦetn∞ poznßmky pod Φarou Φ. 7a) znφ:
"(2) ┌daje na obalu rozmno₧ovacφho materißlu uvßd∞nΘho do ob∞hu a vy₧adovanΘ tφmto zßkonem
| a) | musφ b²t dob°e ΦitelnΘ a nesmazatelnΘ, |
| b) | pokud se jednß o rozmno₧ovacφ materißl geneticky modifikovanΘ odr∙dy, musφ obsahovat oznaΦenφ podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.7a) |
| 7a) | º 9 odst. 5 pφsm. b) zßkona Φ. 153/2000 Sb.". |
9. V º 35 se dopl≥ujφ odstavce 3 a 4, kterΘ vΦetn∞ poznßmek pod Φarou Φ. 11) a 12) zn∞jφ:
"(3) ╪φzenφ o registraci odr∙dy podle º 5 a nßsledujφcφch zahßjenΘ p°ed nabytφm ·Φinnosti zvlßÜtnφho zßkona,11) jeho₧ p°edm∞tem je registrace odr∙dy, kterß zahrnuje geneticky modifikovanΘ rostliny, se p°eruÜφ do doby dolo₧enφ, ₧e tyto geneticky modifikovanΘ rostliny byly zapsßny do Seznamu geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ schvßlen²ch pro uvßd∞nφ do ob∞hu v ╚eskΘ republice podle zvlßÜtnφho zßkona.12)
(4) Äadatel, kter² p°ed nabytφm ·Φinnosti zvlßÜtnφho zßkona11) dolo₧il v °φzenφ o registraci odr∙dy, ₧e Ministerstvo ₧ivotnφho prost°edφ souhlasφ podle º 6 odst. 3 pφsm. b) s p∞stovßnφm odr∙dy v polnφch podmφnkßch v p°φpad∞, ₧e odr∙da zahrnuje geneticky modifikovanΘ rostliny, je povinen do 30 dn∙ od nabytφ ·Φinnosti zvlßÜtnφho zßkona11) po₧ßdat o zapsßnφ t∞chto rostlin do Seznamu geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ schvßlen²ch do ob∞hu v ╚eskΘ republice podle zvlßÜtnφho zßkona.12) Pokud Ministerstvo ₧ivotnφho prost°edφ rozhodne, ₧e takovou rostlinu nezapφÜe do Seznamu geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ schvßlen²ch pro uvßd∞nφ do ob∞hu v ╚eskΘ republice podle zvlßÜtnφho zßkona,12) °φzenφ se zastavφ.
| 11) | Zßkon Φ. 153/2000 Sb. |
| 12) | º 9 zßkona Φ. 153/2000 Sb.". |
Zßkon Φ. 79/1997 Sb., o lΘΦivech a o zm∞nßch a dopln∞nφ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 149/2000 Sb., se m∞nφ takto:
1. V º 25 se dopl≥uje odstavec 10, kter² vΦetn∞ poznßmky pod Φarou Φ. 17a) znφ:
"(10) Jde-li o lΘΦiv² p°φpravek obsahujφcφ geneticky modifikovan² organismus, vy₧ßdß si Stßtnφ ·stav pro kontrolu lΘΦiv, pokud jde o humßnnφ lΘΦiv² p°φpravek, anebo ┌stav pro stßtnφ kontrolu veterinßrnφch biopreparßt∙ a lΘΦiv, pokud jde o veterinßrnφ lΘΦiv² p°φpravek, stanovisko Ministerstva ₧ivotnφho prost°edφ k posouzenφ rizika pro ₧ivotnφ prost°edφ podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.17a) Ministerstvo ₧ivotnφho prost°edφ toto stanovisko vydß ve lh∙t∞ 90 dn∙. Od vydßnφ tohoto stanoviska lze upustit v p°φpad∞, ₧e toto stanovisko bylo p°edlo₧eno zßrove≥ se ₧ßdostφ, Φi zßrove≥ se ₧ßdostφ byla p°edlo₧ena zprßva o posouzenφ rizika pro ₧ivotnφ prost°edφ provedenΘm p°φsluÜn²m orgßnem EvropskΘ unie.
| 17a) | Zßkon Φ. 153/2000 Sb., o naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy a produkty a o zm∞n∞ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙.". |
2. V º 35 odst. 1 pφsm. a) se na konci
dopl≥ujφ tato slova: "a jde-li o humßnnφ lΘΦiva obsahujφcφ geneticky
modifikovanΘ organismy neobsa₧enΘ doposud v jakΘmkoliv humßnnφm lΘΦivΘm
p°φpravku, kter² je ji₧ registrovßn, je takovΘ povolenφ mo₧no vydat, jen je-li
geneticky modifikovan² organismus zapsßn v Seznamu geneticky modifikovan²ch organism∙
a produkt∙ schvßlen²ch pro uvßd∞nφ do ob∞hu v ╚eskΘ republice podle zvlßÜtnφho
prßvnφho p°edpisu19a)".
Poznßmka pod Φarou Φ. 19a) znφ:
| "19a) | º 9 zßkona Φ. 153/2000 Sb.". |
3. V º 39 odst. 1 pφsm. a) se na konci dopl≥ujφ tato slova: "jde-li o veterinßrnφ lΘΦiva obsahujφcφ geneticky modifikovanΘ organismy neobsa₧enΘ dosud v ₧ßdnΘm veterinßrnφm lΘΦivΘm p°φpravku, kter² je ji₧ registrovßn, je takovΘ povolenφ mo₧no vydat, jen je-li geneticky modifikovan² organismus zapsßn v Seznamu geneticky modifikovan²ch organism∙ a produkt∙ schvßlen²ch pro uvßd∞nφ do ob∞hu v ╚eskΘ republice podle zvlßÜtnφho prßvnφho p°edpisu.19a)".
Tento zßkon nab²vß ·Φinnosti dnem 1. ledna 2001.
Klaus v. r.
Havel v. r.
v z. èpidla v. r.
P°φloha Φ. 1 k zßkonu Φ. 153/2000 Sb.
V²sledkem hodnocenφ rizika plynoucφho z naklßdßnφ s urΦit²m geneticky modifikovan²m organismem nebo produktem je za°azenφ tΘto Φinnosti do jednΘ z nßsledujφcφch kategoriφ rizika:
| A. | Prvnφ kategorie p°edstavuje Φinnosti bez rizika nebo s minimßlnφm rizikem ÜkodlivΘho p∙sobenφ na zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφ prost°edφ nebo biologickou rozmanitost. |
| B. | Druhß kategorie p°edstavuje Φinnosti s rizikem takovΘho ÜkodlivΘho p∙sobenφ na zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφ prost°edφ nebo biologickou rozmanitost, kterΘ m∙₧e b²t snadno odstran∞no obecn∞ znßm²mi opat°enφmi. |
| C. | T°etφ kategorie p°edstavuje Φinnosti s rizikem takovΘho ÜkodlivΘho p∙sobenφ na zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφ prost°edφ nebo biologickou rozmanitost, kterΘ m∙₧e b²t odstran∞no jen zvlßÜtnφmi nßroΦn²mi zßsahy. |
| D. | ╚tvrtß kategorie p°edstavuje Φinnosti s rizikem takovΘho ÜkodlivΘho p∙sobenφ na zdravφ Φlov∞ka a zvφ°at, ₧ivotnφ prost°edφ nebo biologickou rozmanitost, kterΘ zanechßvß trvalΘ nßsledky a nem∙₧e b²t zcela odstran∞no ani zvlßÜtnφmi nßroΦn²mi zßsahy. |
P°φloha Φ. 2 k zßkonu Φ. 153/2000 Sb.
Provoznφ °ßd pracoviÜt∞ pro naklßdßnφ s geneticky modifikovan²mi organismy musφ obsahovat
| a) | identifikaΦnφ ·daje u₧ivatele podle º 6 odst. 1 pφsm. a) a b) zßkona, |
| b) | identifikaΦnφ ·daje vlastnφka budovy nebo pozemku, pokud nenφ vlastnφk toto₧n² s u₧ivatelem, |
| c) | jmΘno, p°φjmenφ, trval² pobyt, Φφslo telefonu, pop°φpad∞ tΘ₧ Φφslo faxu a adresu elektronickΘ poÜty odbornΘho poradce, |
| d) | kategorii rizika naklßdßnφ s geneticky modifikovan²m organismem, kterΘ smφ b²t na pracoviÜti provßd∞no, |
| e) | odpov∞dnou osobu nebo osoby za provoz pracoviÜt∞, |
| f) | charakter, ·Φel, popis technick²ch prvk∙ zajiÜ¥ujφcφch uzav°enφ prostoru, pokud se jednß o uzav°enΘ naklßdßnφ, |
| g) | seznam a popis zßvazn²ch pracovnφch postup∙ pou₧φvan²ch na pracoviÜti, |
| h) | seznam pracovnφk∙ proÜkolen²ch pro prßci na pracoviÜti, |
| i) | v²Φet a p°ibli₧nΘ mno₧stvφ geneticky modifikovanΘho organismu nebo produktu, se kter²m bude na pracoviÜti naklßdßno, |
| j) | organizaΦnφ a technologickΘ zabezpeΦenφ pracoviÜt∞, |
| k) | opat°enφ pro p°φpad havßrie a po₧ßru, vΦetn∞ havarijnφho plßnu podle º 5, |
| l) | povinnosti pracovnφk∙ p°i prßci (dodr₧ovßnφ pracovnφch postup∙, postup sanitace prostoru a za°φzenφ po ukonΦenφ pracovnφ Φinnosti, postup dekontaminace nßstroj∙, osobnφch ochrann²ch prost°edk∙ a od∞v∙), |
| m) | systΘm a Φetnost kontrol prostoru, za°φzenφ a ochrann²ch opat°enφ, |
| n) | povinnosti pracovnφk∙ p°i ·dr₧b∞ za°φzenφ, |
| o) | zßsady hygieny a bezpeΦnosti prßce v souladu s ustanovenφm zvlßÜtnφch prßvnφch p°edpis∙,15) |
| p) | zp∙sob naklßdßnφ s odpady a kontaminovan²mi materißly a p°edm∞ty, zejmΘna postupy zneÜkodn∞nφ geneticky modifikovanΘho organismu a zp∙sob kontroly jejich ·Φinnosti, |
| q) | seznam povinn²ch pracovnφch pom∙cek a prost°edk∙ osobnφ ochrany s uvedenφm Φinnostφ, ke kter²m musφ b²t pou₧φvßny, |
| r) | zakßzanΘ Φinnosti na pracoviÜti, |
| s) | zßsady vedenφ evidence o provozu za°φzenφ, provßd∞nΘ sanitaci a kontrolßch zabezpeΦovacφch prvk∙, |
| t) | opat°enφ k zabrßn∞nφ vstupu nepovolan²ch osob, |
| u) | datum a Φφslo jednacφ rozhodnutφ o zßpisu do Seznamu u₧ivatel∙, |
| v) | ·daj o p°φpadnΘm ΦasovΘm omezenφ platnosti provoznφho °ßdu. |
Provoznφ °ßd musφ obsahovat ·°edn∞ ov∞°en² poΦet stran; je zakßzßno z n∞ho vyjφmat nebo poÜkozovat jeho jednotlivΘ listy a musφ se uchovßvat podle º 3 odst. 7 pφsm. b).
| 1) | Zßkon Φ. 79/1997 Sb., o lΘΦivech a o zm∞nßch a dopln∞nφ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, ve zn∞nφ zßkona Φ. 149/2000 Sb. |
| 2) | Zßkon Φ. 17/1992 Sb., o ₧ivotnφm prost°edφ, ve zn∞nφ zßkona Φ. 123/1998 Sb. |
| 3) | Sd∞lenφ Ministerstva zahraniΦnφch v∞cφ Φ. 134/1999 Sb., o sjednßnφ ┌mluvy o biologickΘ rozmanitosti. |
| 4) | º 29 zßkona Φ. 71/1967 Sb., o sprßvnφm °φzenφ (sprßvnφ °ßd). |
| 5) | Zßkon Φ. 246/1992 Sb., na ochranu zvφ°at proti t²rßnφ, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 6) | Nap°φklad zßkon Φ. 246/1992 Sb., zßkon Φ. 166/1999 Sb., o veterinßrnφ pΘΦi a o zm∞n∞ souvisejφcφch zßkon∙ (veterinßrnφ zßkon), ve zn∞nφ zßkona Φ. 29/2000 Sb., zßkon Φ. 125/1997 Sb., o odpadech, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 7) | Nap°φklad zßkon Φ. 125/1997 Sb. |
| 8) | Nap°φklad zßkon Φ. 110/1997 Sb., o potravinßch a tabßkov²ch v²robcφch a o zm∞n∞ a dopln∞nφ n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙, zßkon Φ. 91/1996 Sb., o krmivech, zßkon Φ. 92/1996 Sb., o odr∙dßch, osivu a sadb∞ p∞stovan²ch rostlin, ve zn∞nφ zßkona Φ. 357/1999 Sb., zßkon Φ. 147/1996 Sb., o rostlinolΘka°skΘ pΘΦi a zm∞nßch n∞kter²ch souvisejφcφch zßkon∙, zßkon Φ. 166/1999 Sb., zßkon Φ. 79/1997 Sb. |
| 9) | Nap°φklad zßkon Φ. 21/1997 Sb., o kontrole v²vozu a dovozu zbo₧φ a technologiφ podlΘhajφcφch mezinßrodnφm kontrolnφm re₧im∙m, zßkon Φ. 42/1980 Sb., o hospodß°sk²ch stycφch se zahraniΦφm, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙, zßkon Φ. 13/1993 Sb., celnφ zßkon, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙, zßkon Φ. 147/1996 Sb., zßkon Φ. 166/1999 Sb. |
| 10) | Nap°φklad zßkon Φ. 513/1991 Sb., obchodnφ zßkonφk, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 11) | Zßkon Φ. 123/1998 Sb., o prßvu na informace o ₧ivotnφm prost°edφ. Zßkon Φ. 106/1999 Sb., o svobodnΘm p°φstupu k informacφm. |
| 12) | Zßkon Φ. 71/1967 Sb., o sprßvnφm °φzenφ (sprßvnφ °ßd), ve zn∞nφ zßkona Φ. 29/2000 Sb. |
| 13) | VyhlßÜka ministra zahraniΦnφch v∞cφ Φ. 64/1987 Sb., o EvropskΘ dohod∞ o
mezinßrodnφ silniΦnφ p°eprav∞ nebezpeΦn²ch v∞cφ (ADR), ve zn∞nφ sd∞lenφ
Ministerstva zahraniΦnφch v∞cφ Φ. 159/1997 Sb. a sd∞lenφ Ministerstva
zahraniΦnφch v∞cφ Φ. 54/1999 Sb. Zßkon Φ. 111/1994 Sb., o silniΦnφ doprav∞, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 14) | Nap°φklad zßkon Φ. 92/1996 Sb., zßkon Φ. 147/1996 Sb., zßkon Φ. 166/1999 Sb. |
| 15) | Zßkon Φ. 20/1966 Sb., o pΘΦi o zdravφ lidu, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 16) | Zßkon Φ. 40/1964 Sb., obΦansk² zßkonφk, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |
| 17) | Zßkon Φ. 337/1992 Sb., o sprßv∞ danφ a poplatk∙, ve zn∞nφ pozd∞jÜφch p°edpis∙. |