home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ DP Tool Club 17 / CD_ASCQ_17_101194.iso / vrac / med9408d.zip / M9480724.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-08-27  |  4KB  |  56 lines
  1.        Document 0724
  2.  DOCN  M9480724
  3.  TI    Neutralizing antibodies to HIV-1 in seronegative volunteers immunized
  4.        with recombinant gp120 from the MN strain of HIV-1. NIAID AIDS Vaccine
  5.        Clinical Trials Network [see comments]
  6.  DT    9410
  7.  AU    Belshe RB; Graham BS; Keefer MC; Gorse GJ; Wright P; Dolin R; Matthews
  8.        T; Weinhold K; Bolognesi DP; Sposto R; et al; Department of Medicine, St
  9.        Louis University School of Medicine,; MO 63104.
  10.  SO    JAMA. 1994 Aug 10;272(6):475-80. Unique Identifier : AIDSLINE
  11.        MED/94315727
  12.  CM    Comment in: JAMA 1994 Aug 10;272(6):488-9
  13.  AB    OBJECTIVE--To evaluate the safety and immunogenicity of the MN strain of
  14.        recombinant gp120 (MN rgp120) as a vaccine prototype to prevent human
  15.        immunodeficiency virus (HIV). DESIGN--Double-blind, randomized,
  16.        placebo-controlled study with subjects vaccinated at 0, 4, 24, and 48
  17.        weeks and followed up through 64 weeks. SETTING--The AIDS Vaccine
  18.        Evaluation Units in St Louis, Mo, Nashville, Tenn, and Rochester, NY,
  19.        conducted the clinical study. Laboratory studies were conducted at Duke
  20.        University, Raleigh, NC; data analysis was done by the Data Coordinating
  21.        and Analysis Center at the EMMES Corporation, Potomac, Md.
  22.        PARTICIPANTS--Fifty-seven persons seronegative for HIV, at low risk for
  23.        acquiring HIV infection, and 18 to 60 years of age. INTERVENTIONS--The
  24.        MN rgp120 vaccine was administered to 12 volunteers each in doses of 100
  25.        micrograms, 300 micrograms, or 600 micrograms, and 12 volunteers
  26.        received a combination of 300 micrograms of MN rgp120 vaccine and 300
  27.        micrograms of vaccine from rgp120 of strain IIIB. Nine volunteers
  28.        received alum adjuvant alone (control). MAIN OUTCOME MEASURES--Safety
  29.        was assessed by monitoring lymphocyte subsets, serum creatinine, and
  30.        liver enzymes. Immunogenicity was measured by enzyme-linked
  31.        immunosorbent assay using the immunogen and synthetic peptide
  32.        corresponding to the variable region 3 domain of gp120. Functional
  33.        antibody assays included CD4 binding blocking; antibody-dependent,
  34.        cell-mediated cytotoxicity; and neutralization of homologous and
  35.        heterologous HIV strains. RESULTS--No severe adverse reactions occurred.
  36.        In 33 of 48 volunteers, two doses of vaccine induced antibodies that
  37.        neutralized the homologous strain HIV-1/MN. Three doses of vaccine
  38.        induced antibodies that neutralized MN (in 46 of 48 volunteers), SF-2
  39.        (in 45 of 48 volunteers), or IIIB strains of HIV-1 (in 30 of 48
  40.        volunteers). CONCLUSION--The vaccines were safe and immunogenic.
  41.        Multiple injections of vaccine broadened and increased the neutralizing
  42.        antibody response.
  43.  DE    Adult  Aged  Antibody Affinity  AIDS Vaccines/ADMINISTRATION &
  44.        DOSAGE/*IMMUNOLOGY/PHARMACOLOGY  Dose-Response Relationship, Immunologic
  45.        Double-Blind Method  Human  HIV Antibodies/*IMMUNOLOGY  HIV Envelope
  46.        Protein gp120/ADMINISTRATION & DOSAGE/*IMMUNOLOGY/  PHARMACOLOGY  HIV
  47.        Infections/*PREVENTION & CONTROL  HIV Seronegativity/*IMMUNOLOGY
  48.        HIV-1/*IMMUNOLOGY  Leukocyte Count  Middle Age  Neutralization Tests
  49.        Peptide Fragments  Recombinant Proteins/IMMUNOLOGY/PHARMACOLOGY
  50.        Support, U.S. Gov't, P.H.S.  T4 Lymphocytes  *Vaccination  CLINICAL
  51.        TRIAL  JOURNAL ARTICLE  RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
  52.  
  53.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  54.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  55.  
  56.